- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05931588
Ejercicios de Pilates sobre Fatiga Posparto, Funcionamiento Materno y Calidad de Vida
27 de junio de 2023 actualizado por: Riphah International University
Efecto de los ejercicios de Pilates sobre la fatiga posparto, el funcionamiento materno y la calidad de vida
El objetivo del estudio es determinar el efecto de los ejercicios de Pilates sobre la fatiga posparto, el funcionamiento materno y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
el efecto de los ejercicios de Pilates en la reducción de la fatiga posparto no se conoce bien; sin embargo, en un estudio reciente se cuantificó solo los ejercicios de Pilates, que se basó en ejercicios en el hogar y tuvo un efecto positivo, se realizó en mujeres primíparas, también hubo posibilidad de sesgo de recuerdo debido a autoinforme naturaleza de los datos
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 25000
- Imrana nasir family clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hembras multíparas
- Edad 18 a 45 años
- Mujeres con parto vaginal
- Dos semanas después del parto vaginal espontáneo
- Puntuación de fatiga de >11 en la escala de evaluación de la fatiga
Criterio de exclusión:
- Puntuación de depresión posparto mayor o igual a 10, según la escala de depresión posparto de Edimburgo (EPDS)
- anemia posparto
- Trastornos de ansiedad generalizada
- Enfermedades crónicas (Diabetes/hipotiroidismo)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Ejercicios de pilates, estiramientos y respiración.
la intervención ejercicios de pilates, estiramientos y ejercicios de respiración se administra bajo supervisión
|
grupo internacional recibir ejercicios de Pilates, estiramiento y respiración dos veces por semana (30 min por sesión) realizar de 3 a 5 repeticiones de ejercicios de Pilates bajo supervisión
grupo de control guiado con programa de estiramiento y respiración basado en el hogar ambos grupos hasta la semana 8 ambos grupos
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Experimental: estirando y respirando
programa de ejercicios basado en el hogar que consiste en estirar y respirar.
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grupo de control guiado con programa de estiramiento y respiración basado en el hogar ambos grupos hasta la semana 8 ambos grupos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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fatiga materna posparto
Periodo de tiempo: 8 semana
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La Escala de fatiga acumulada posnatal (PAFS) (Tsuchiya et al., 2016) se usó una vez para investigar la fatiga materna e incluía preguntas que enmascaraban las tres áreas de fatiga física, emocional y cognitiva.
El PAFS incluye trece objetos, cada uno codificado en una respuesta de tres puntos que clasifica el lugar cero = rara vez, 1 = a veces y tres = a menudo.
Las clasificaciones totales varían de cero a 39 y las calificaciones más altas indican una mayor etapa de fatiga.
El PAFS consta de preguntas que superponen tres áreas de fatiga física, emocional y cognitiva y tiene la máxima validez y consistencia interior.
|
8 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
índice de corteza funcionamiento materno
Periodo de tiempo: 8 semana
|
El BIMF solía desarrollarse como un instrumento multidimensional para medir el funcionamiento materno en cada entorno médico y de investigación.
Fue diseñado en 2010 por Barkin et al.
Este instrumento consta de 20 gadgets que cubren todos los factores del funcionamiento materno, como el autocuidado, el cuidado del niño, la interacción madre-hijo, la gestión del hogar, el bienestar psicológico, la adaptación y la ayuda social.
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8 semana
|
calidad de vida postnatal
Periodo de tiempo: 8 semana
|
El instrumento Maternal Postpartum Quality of Life (MAPP-QOL) constaba de 41 ítems.
El instrumento estaba destinado a ser completado por las madres durante el período posparto temprano después del alta hospitalaria.
El desarrollo del instrumento tuvo dos partes (satisfacción e importancia) La Parte 1 indagaba a la participante sobre su satisfacción con cada ítem (1-6), siendo 1=muy insatisfecha y 6=muy satisfecha.
La parte 2 preguntó sobre su nivel de importancia con cada ítem, 1 = muy insatisfecha y 6 = muy satisfecha.
Las puntuaciones reflejan los valores individuales, así como la satisfacción, lo que produce un reflejo más preciso de la calidad de vida.
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8 semana
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
escala de ansiedad generalizada
Periodo de tiempo: 8 semana
|
La Escala de Trastornos de Ansiedad Generalizada de 7 ítems (GAD-7; Spitzer) solía desarrollarse como un filtro para la enfermedad de ansiedad generalizada (TAG).
Los siete objetos examinan (1) sentirse nervioso, ansioso o al límite; (2) estar en condiciones de abandonar o manipular la preocupación; (3) herramienta estresante mucho sobre cosas extraordinarias; (4) molestarse en relajarse; (5) estar inquieto; (6) volverse fácilmente molesto o irritable; y (7) sentir miedo como si algo terrible pudiera suceder.
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8 semana
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• Escala de depresión posparto de Edimburgo (EPDS)
Periodo de tiempo: 8 semana
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La EPDS se entregó una vez en 1987.
Cuando se concibió por primera vez, este cuestionario de autoinforme de 10 ítems fue diseñado para su uso en mujeres en el período posnatal, con fines de práctica clínica e investigación.
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8 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: summra andleeb, MS(OMPT), riphah internation university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
5 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
25 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/01366 Ayesha
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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