- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05931588
Pilates-harjoitukset synnytyksen jälkeiseen väsymykseen, äidin toimintaan ja elämänlaatuun
tiistai 27. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University
Pilates-harjoitusten vaikutus synnytyksen jälkeiseen väsymykseen, äidin toimintaan ja elämänlaatuun
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää Pilates-harjoituksen vaikutusta synnytyksen jälkeiseen väsymykseen, äidin toimintaan ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pilates-harjoitusten vaikutusta synnytyksen jälkeisen väsymyksen vähentämiseen ei tunneta hyvin, mutta äskettäisessä tutkimuksessa Pilates-harjoitukset yksinään kvantifioitiin, mikä perustui kotiharjoitteluun ja jolla oli positiivinen vaikutus, se suoritettiin primiparas-naisilla, oli myös mahdollisuus muistaa harhaa johtuen tietojen itseraportointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 25000
- Imrana nasir family clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Monisyntyiset naaraat
- Ikä 18-45 vuotta
- Naiset, joilla on emättimen synnytys
- Kaksi viikkoa spontaanin emättimen synnytyksen jälkeen
- Väsymyspisteet >11 väsymyksen arviointiasteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Synnytyksen jälkeinen masennuspistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 10 Edinburghin postnataalimasennusasteikon (EPDS) perusteella
- Synnytyksen jälkeinen anemia
- Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
- Krooniset sairaudet (diabetes / kilpirauhasen vajaatoiminta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pilates-harjoitukset, venyttely ja hengitys
interventio Pilates-, venytys- ja hengitysharjoitukset suoritetaan valvonnassa
|
kansainvälinen ryhmä saa Pilates-harjoituksia, venyttelyä ja hengitystä kaksi kertaa viikossa (30 min per istunto) suorittaa 3-5 toistoa Pilates-harjoituksia valvonnassa
kontrolliryhmä ohjattu venyttely- ja hengityskotiohjelmalla molemmat ryhmät 8 viikkoon asti molemmat ryhmät
|
|
Kokeellinen: venyttely ja hengitys
kotikäyttöinen harjoitusohjelma, joka on venyttelyä ja hengitystä.
|
kontrolliryhmä ohjattu venyttely- ja hengityskotiohjelmalla molemmat ryhmät 8 viikkoon asti molemmat ryhmät
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
synnytyksen jälkeinen äidin väsymys
Aikaikkuna: 8 Viikko
|
Postnatal Accumulated Fatigue Scale (PAFS) -asteikkoa (Tsuchiya et al., 2016) käytettiin kerran tutkimaan äidin väsymystä, ja se sisälsi kysymyksiä, jotka peittivät kolme aluetta: fyysinen, emotionaalinen ja kognitiivinen väsymys.
PAFS sisältää kolmetoista objektia, joista jokainen on koodattu kolmen pisteen vastauksella, jolloin paikka on nolla = harvoin, 1 = joskus ja kolme = usein.
Kokonaissijoitukset vaihtelevat nollasta 39:ään, ja korkeammat arvosanat osoittavat suurempaa väsymystä.
PAFS koostuu kysymyksistä, jotka peittävät kolme fyysistä, emotionaalista ja kognitiivista väsymystä koskevaa aluetta, ja niillä on huippupätevyys ja sisäinen johdonmukaisuus.
|
8 Viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
barkin index äidin toiminta
Aikaikkuna: 8 Viikko
|
BIMF kehitettiin aiemmin moniulotteiseksi instrumentiksi äidin toiminnan mittaamiseen kaikissa lääketieteellisissä ja tutkimustilanteissa.
Sitä suunnittelivat vuonna 2010 Barkin et al.
Tämä instrumentti koostuu 20 vempaimesta, jotka kattavat kaikki äidin toiminnan tekijät, kuten itsehoidon, lastenhoidon, äidin ja lapsen välisen vuorovaikutuksen, kodinhallinnan, psykologisen hyvinvoinnin, sopeutumisen ja sosiaalisen avun.
|
8 Viikko
|
|
synnytyksen jälkeinen elämänlaatu
Aikaikkuna: 8 Viikko
|
Maternal Postpartum Life Quality of Life (MAPP-QOL) -instrumentti koostui 41 tuotteesta.
Instrumentti oli tarkoitettu äideille varhaisen synnytyksen jälkeisenä aikana sairaalasta kotiutuksen jälkeen.
Instrumentin kehittämisessä oli kaksi osaa (tyytyväisyys ja tärkeys). Osa 1 tiedusteli osallistujalta hänen tyytyväisyyttään kuhunkin kohtaan (1-6), jossa 1 = erittäin tyytymätön ja 6 = erittäin tyytyväinen.
Osa 2 kysyi hänen tärkeysastaan jokaisen kohteen kohdalla, 1 = erittäin tyytymätön ja 6 = erittäin tyytyväinen.
Pisteet heijastavat yksilöllisiä arvoja sekä tyytyväisyyttä, mikä antaa tarkemman kuvan elämänlaadusta.
|
8 Viikko
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yleistynyt ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: 8 Viikko
|
Seitsemän kohdan yleistyneiden ahdistuneisuushäiriöiden asteikko (GAD-7; Spitzer) kehitettiin aiemmin yleistyneen ahdistuneisuussairauden (GAD) seulonnaksi.
Seitsemän esinettä tutkivat (1) hermostuneisuutta, ahdistusta tai uupumusta; (2) kyky luopua huolestuttamisesta tai manipuloida sitä; (3) stressaava työkalu, joka liittyy poikkeuksellisiin asioihin; (4) vaivaudu rentoutumaan; (5) olla levoton; (6) muuttuu vaivattomasti pahentuneeksi tai ärtyneeksi; ja (7) pelkäävän, ikään kuin jotain kauheaa voisi tapahtua.
|
8 Viikko
|
|
• Edinburghin synnytyksen jälkeinen masennusasteikko (EPDS)
Aikaikkuna: 8 Viikko
|
EPDS toimitettiin kerran vuonna 1987.
Kun tämä 10 kohdan itseraportoiva kyselylomake laadittiin ensimmäisen kerran, se oli aikoinaan suunniteltu käytettäväksi naisilla synnytyksen jälkeisellä kaudella kliinisen käytännön ja tutkimuksen tarkoituksiin.
|
8 Viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: summra andleeb, MS(OMPT), riphah internation university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/01366 Ayesha
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .