- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05931588
Exercícios de Pilates na Fadiga Pós-Parto, Funcionamento Materno e Qualidade de Vida
27 de junho de 2023 atualizado por: Riphah International University
Efeito dos Exercícios de Pilates na Fadiga Pós-Parto, Funcionamento Materno e Qualidade de Vida
O objetivo do estudo é determinar o efeito dos exercícios de Pilates na fadiga pós-parto, funcionamento materno e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
o efeito dos exercícios de Pilates na redução da fadiga pós-parto não é bem conhecido, no entanto, em um estudo recente, os exercícios de Pilates sozinhos foram quantificados com base em exercícios caseiros e tiveram um efeito positivo; auto-relatório natureza dos dados
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 25000
- Imrana nasir family clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres multíparas
- Idade 18 a 45 anos
- Mulheres com parto vaginal
- Duas semanas após o parto vaginal espontâneo
- Pontuação de fadiga > 11 na escala de avaliação de fadiga
Critério de exclusão:
- Escore de depressão pós-parto maior ou igual a 10, com base na escala de depressão pós-parto de Edimburgo (EPDS)
- Anemia pós-parto
- Transtornos de ansiedade generalizada
- Doenças crônicas (diabetes/hipotireoidismo)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Exercícios de pilates, alongamento e respiração
a intervenção Exercícios de Pilates, alongamentos e exercícios respiratórios são administrados sob supervisão
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grupo internacional receber exercícios de Pilates, alongamento e respiração duas vezes por semana (30 min por sessão) realizar 3 a 5 repetições de exercícios de Pilates sob supervisão
grupo de controle guiado com programa domiciliar de alongamento e respiração ambos os grupos até 8 semanas ambos os grupos
|
Experimental: alongamento e respiração
programa de exercícios em casa que é alongamento e respiração.
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grupo de controle guiado com programa domiciliar de alongamento e respiração ambos os grupos até 8 semanas ambos os grupos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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fadiga materna pós-parto
Prazo: 8 semanas
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A Escala de Fadiga Acumulada Pós-natal (PAFS) (Tsuchiya et al., 2016) já foi usada para investigar a fadiga materna e incluía perguntas que mascaravam as três áreas de fadiga física, emocional e cognitiva.
O PAFS envolve treze objetos com cada codificado em uma resposta de três pontos classificando o lugar zero = raramente, 1 = às vezes e três = frequentemente.
As classificações totais variam de zero a 39, com classificações maiores indicando um estágio maior de fadiga.
O PAFS consiste em questões que cobrem três áreas de fadiga física, emocional e cognitiva e tem validade máxima e consistência interior.
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8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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índice de Barkinfuncionamento materno
Prazo: 8 semanas
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O BIMF costumava ser desenvolvido como um instrumento multidimensional para medir o funcionamento materno em cada ambiente médico e de pesquisa.
Costumava ser projetado em 2010 por meio de Barkin et al.
Este instrumento é composto por 20 gadgets que abrangem todos os fatores do funcionamento materno, como autocuidado, cuidados com a criança, interação mãe-filho, gestão doméstica, bem-estar psicológico, ajustamento e ajuda social.
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8 semanas
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qualidade de vida pós-natal
Prazo: 8 semanas
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O instrumento Maternal Postpartum Quality of Life (MAPP-QOL) é composto por 41 itens.
O instrumento foi planejado para ser preenchido pelas mães durante o período pós-parto inicial após a alta hospitalar.
O desenvolvimento do instrumento teve duas partes (satisfação e importância) A parte 1 questionou a participante sobre sua satisfação com cada item (1-6), sendo 1 = muito insatisfeito e 6 = muito satisfeito.
A Parte 2 questionou sobre o grau de importância dela com cada item, 1 = muito insatisfeita e 6 = muito satisfeita.
As pontuações refletem os valores individuais, bem como a satisfação, produzindo um reflexo mais preciso da QV.
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8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escala de ansiedade generalizada
Prazo: 8 semanas
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A Escala de Transtornos de Ansiedade Generalizada de 7 itens (GAD-7; Spitzer) costumava ser desenvolvida como um rastreador para a doença de ansiedade generalizada (GAD).
Os sete objetos examinam (1) sentir-se nervoso, ansioso ou no limite; (2) estar em posição de parar ou manipular a preocupação; (3) ferramenta estressante muito sobre coisas extraordinárias; (4) incômodo para relaxar; (5) estar inquieto; (6) tornando-se facilmente irritado ou irritado; e (7) sentir medo como se algo terrível pudesse acontecer.
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8 semanas
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• Escala de depressão pós-parto de Edimburgo (EPDS)
Prazo: 8 semanas
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O EPDS já foi entregue em 1987.
Quando inicialmente concebido, este questionário de auto-relato de 10 itens já foi projetado para uso em mulheres no período pós-natal, para fins de prática clínica e pesquisa.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: summra andleeb, MS(OMPT), riphah internation university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
5 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
25 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/01366 Ayesha
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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