- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05931588
Esercizi di Pilates sull'affaticamento postpartum, sul funzionamento materno e sulla qualità della vita
27 giugno 2023 aggiornato da: Riphah International University
Effetto degli esercizi di Pilates sull'affaticamento postpartum, sul funzionamento materno e sulla qualità della vita
Lo scopo dello studio è determinare l'effetto degli esercizi di Pilates sull'affaticamento postpartum, sul funzionamento materno e sulla qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
l'effetto degli esercizi di Pilates nel ridurre l'affaticamento postpartum non è ben noto, tuttavia in un recente studio è stato quantificato solo il Pilates che si basava su esercizi a casa e ha avuto un effetto positivo, è stato condotto su donne primipare, c'era anche la possibilità di bias di richiamo dovuto a natura autoportante dei dati
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 25000
- Imrana nasir family clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmine pluripare
- Età dai 18 ai 45 anni
- Femmine con parto vaginale
- Due settimane dopo il parto vaginale spontaneo
- Punteggio di fatica >11 sulla scala di valutazione della fatica
Criteri di esclusione:
- Punteggio della depressione postpartum maggiore o uguale a 10, basato sulla scala della depressione postnatale di Edimburgo (EPDS)
- Anemia postpartum
- Disturbi d'ansia generalizzati
- Malattie croniche (diabete/ipotiroidismo)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizi di Pilates, stretching e respirazione
l'intervento Gli esercizi di pilates, streching ed esercizi di respirazione vengono somministrati sotto supervisione
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il gruppo internazionale riceve esercizi di Pilates, stretching e respirazione due volte a settimana (30 minuti per sessione) esegue da 3 a 5 ripetizioni di esercizi di Pilates sotto supervisione
gruppo di controllo guidato con programma domiciliare di stretching e respirazione entrambi i gruppi fino a 8 settimane entrambi i gruppi
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Sperimentale: stretching e respirazione
programma di esercizi a casa che consiste nello stretching e nella respirazione.
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gruppo di controllo guidato con programma domiciliare di stretching e respirazione entrambi i gruppi fino a 8 settimane entrambi i gruppi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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stanchezza materna postnatale
Lasso di tempo: 8 settimane
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La Postnatal Accumulated Fatigue Scale (PAFS) (Tsuchiya et al., 2016) è stata utilizzata una volta per indagare sulla fatica materna e includeva domande che mascheravano le tre aree della fatica fisica, emotiva e cognitiva.
Il PAFS coinvolge tredici oggetti con ciascuno codificato su una risposta a tre punti che classifica il posto zero = raramente, 1 = a volte e tre = spesso.
Le classifiche totali variano da zero a 39 con valutazioni maggiori che indicano un maggiore stadio di affaticamento.
Il PAFS è costituito da domande che si sovrappongono a tre aree di fatica fisica, emotiva e cognitiva e ha la massima validità e coerenza interiore.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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indice di Barkin funzionamento materno
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il BIMF è stato sviluppato come strumento multidimensionale per misurare il funzionamento materno in ogni contesto medico e di ricerca.
È stato progettato nel 2010 da Barkin et al.
Questo strumento è composto da 20 gadget che coprono tutti i fattori del funzionamento materno, come la cura di sé, la cura del bambino, l'interazione madre-bambino, la gestione della casa, il benessere psicologico, l'adattamento e l'aiuto sociale.
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8 settimane
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qualità di vita postnatale
Lasso di tempo: 8 settimane
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Lo strumento Maternal Postpartum Quality of Life (MAPP-QOL) consisteva di 41 item.
Lo strumento doveva essere completato dalle madri durante il primo periodo postpartum dopo la dimissione dall'ospedale.
Lo sviluppo dello strumento ha avuto due parti (soddisfazione e importanza) La parte 1 ha interrogato la partecipante sulla sua soddisfazione per ogni elemento (1-6), con 1 = molto insoddisfatto e 6 = molto soddisfatto.
La parte 2 ha chiesto informazioni sul suo livello di importanza per ogni elemento, 1 = molto insoddisfatto e 6 = molto soddisfatto.
I punteggi riflettono i valori individuali così come la soddisfazione, producendo un riflesso più accurato della qualità della vita.
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8 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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scala di ansia generalizzata
Lasso di tempo: 8 settimane
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La scala per i disturbi d'ansia generalizzata a 7 voci (GAD-7; Spitzer) veniva sviluppata come strumento di screening per la malattia da ansia generalizzata (GAD).
I sette oggetti esaminano (1) sentirsi nervosi, ansiosi o nervosi; (2) essere in grado di smettere o manipolare le preoccupazioni; (3) strumento stressante molto su cose straordinarie; (4) preoccuparsi di rilassarsi; (5) essere irrequieto; (6) diventare facilmente irritabile o irritabile; e (7) sentirsi spaventati come se potesse accadere qualcosa di terribile.
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8 settimane
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• Scala della depressione postnatale di Edimburgo (EPDS)
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'EPDS è stato consegnato una volta nel 1987.
Quando inizialmente concepito, questo questionario self-report di 10 voci era stato progettato per l'uso nelle donne nel periodo postnatale, ai fini della pratica clinica e della ricerca.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: summra andleeb, MS(OMPT), riphah internation university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
5 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
25 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/01366 Ayesha
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .