- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05931588
Pilates-oefeningen op postpartumvermoeidheid, moederlijk functioneren en kwaliteit van leven
27 juni 2023 bijgewerkt door: Riphah International University
Effect van Pilates-oefeningen op vermoeidheid na de bevalling, het functioneren van de moeder en de kwaliteit van leven
Het doel van de studie is om het effect van Pilates-oefeningen op postpartummoeheid, het functioneren van de moeder en de kwaliteit van leven te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
het effect van Pilates-oefeningen op het verminderen van vermoeidheid na de bevalling is niet goed bekend, maar in een recent onderzoek werden Pilates-oefeningen alleen gekwantificeerd, gebaseerd op thuisoefeningen en hadden een positief effect. zelfrapportage aard van de gegevens
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 25000
- Imrana nasir family clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Multipare vrouwtjes
- Leeftijd 18 tot 45 jaar
- Vrouwtjes met vaginale bevalling
- Twee weken na spontane vaginale bevalling
- Vermoeidheidsscore van >11 op de Vermoeidheidsbeoordelingsschaal
Uitsluitingscriteria:
- Postpartumdepressiescore hoger dan of gelijk aan 10, gebaseerd op de Edinburgh Postnatal Depression-schaal (EPDS)
- Bloedarmoede na de bevalling
- Gegeneraliseerde angststoornissen
- Chronische ziekten (diabetes/hypothyreoïdie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Pilates oefeningen, stretching en ademhaling
de interventie Pilatesoefeningen, rek- en ademhalingsoefeningen worden onder toezicht uitgevoerd
|
internationale groep krijgt Pilates-oefeningen, stretching en ademhaling twee keer per week (30 min per sessie) voert 3 tot 5 herhalingen van Pilates-oefeningen uit onder begeleiding
controle groep begeleid met stretching en ademhaling home based programma beide groepen t/m 8 weken beide groepen
|
Experimenteel: rekken en ademen
thuis gebaseerd oefenprogramma dat bestaat uit strekken en ademen.
|
controle groep begeleid met stretching en ademhaling home based programma beide groepen t/m 8 weken beide groepen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
postnatale maternale vermoeidheid
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Postnatale Accumulated Fatigue Scale (PAFS) (Tsuchiya et al., 2016) werd ooit gebruikt om maternale vermoeidheid te onderzoeken en omvatte vragen die de drie gebieden van fysieke, emotionele en cognitieve vermoeidheid maskeerden.
De PAFS omvat dertien objecten waarvan elk gecodeerd is op een driepuntsantwoord waarbij de plaats nul = zelden, 1 = soms en drie = vaak wordt gerangschikt.
De totale rangschikking varieert van nul tot 39, waarbij hogere beoordelingen wijzen op een grotere mate van vermoeidheid.
De PAFS bestaat uit vragen die drie gebieden van fysieke, emotionele en cognitieve vermoeidheid overlappen en heeft de hoogste validiteit en innerlijke consistentie.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
blaffen indexmoederlijk functioneren
Tijdsspanne: 8 weken
|
De BIMF werd vroeger ontwikkeld als een multidimensionaal instrument voor het meten van het functioneren van de moeder in elke medische en onderzoeksomgeving.
Het werd in 2010 ontworpen door Barkin et al.
Dit instrument bestaat uit 20 gadgets die alle factoren van het functioneren van de moeder dekken, zoals zelfzorg, kinderopvang, moeder-kindinteractie, huishouding, psychisch welzijn, aanpassing en sociale hulp.
|
8 weken
|
postnatale kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het Maternal Postpartum Quality of Life (MAPP-QOL)-instrument bestond uit 41 items.
Het instrument was bedoeld om door moeders te worden ingevuld tijdens de vroege postpartumperiode na ontslag uit het ziekenhuis.
De ontwikkeling van het instrument bestond uit twee delen (tevredenheid en belang). Deel 1 vroeg de deelnemer naar haar tevredenheid over elk item (1-6), waarbij 1 = zeer ontevreden en 6 = zeer tevreden.
Deel 2 vroeg naar haar mate van belangrijkheid bij elk item, 1 = zeer ontevreden en 6 = zeer tevreden.
Scores weerspiegelen zowel individuele waarden als tevredenheid, wat een meer accurate weerspiegeling van de kwaliteit van leven oplevert.
|
8 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
gegeneraliseerde angstschaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
De 7-item Generalized Anxiety Disorders Scale (GAD-7; Spitzer) werd vroeger ontwikkeld als een screener voor gegeneraliseerde angststoornis (GAD).
De zeven objecten onderzoeken (1) zich nerveus, angstig of gespannen voelen; (2) in een positie zijn om het piekeren te stoppen of te manipuleren; (3) stressvolle tool veel over buitengewone dingen; (4) moeite doen om te ontspannen; (5) rusteloos zijn; (6) moeiteloos verergerd of prikkelbaar worden; en (7) bang zijn alsof er iets vreselijks kan gebeuren.
|
8 weken
|
• Postnatale depressieschaal van Edinburgh (EPDS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De EPDS is ooit geleverd in 1987.
Toen het voor het eerst werd bedacht, was deze zelfrapportagevragenlijst met 10 items ooit ontworpen voor gebruik bij vrouwen in de postnatale periode, met het oog op klinische praktijk en onderzoek.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: summra andleeb, MS(OMPT), riphah internation university
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/01366 Ayesha
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Moederlijke vermoeidheid
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
BioMarin PharmaceuticalSyneos HealthWervingFenylketonurie, MaternalDuitsland, Verenigde Staten, Italië
-
Vitaflo International, LtdUniversity College London HospitalsWervingMaternale fenylketonurieVerenigd Koninkrijk