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Pilates-Übungen zu postpartaler Müdigkeit, mütterlicher Funktionsfähigkeit und Lebensqualität

27. Juni 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Wirkung von Pilates-Übungen auf postpartale Müdigkeit, mütterliche Funktionsfähigkeit und Lebensqualität

Ziel der Studie ist es, die Wirkung von Pilates-Übungen auf postpartale Müdigkeit, mütterliche Funktionsfähigkeit und Lebensqualität zu bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Wirkung von Pilates-Übungen auf die Verringerung der postpartalen Müdigkeit ist nicht gut bekannt. In einer kürzlich durchgeführten Studie wurden jedoch Pilates-Übungen allein quantifiziert, die auf Heimübungen basierten und eine positive Wirkung hatten. Sie wurde bei erstgebärenden Frauen durchgeführt. Es bestand auch die Möglichkeit einer Erinnerungsverzerrung aufgrund von Selbstberichtscharakter der Daten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 25000
        • Imrana nasir family clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Multipare Weibchen
  • Alter 18 bis 45 Jahre
  • Frauen mit vaginaler Entbindung
  • Zwei Wochen nach der spontanen vaginalen Entbindung
  • Ermüdungswert von >11 auf der Ermüdungsbewertungsskala

Ausschlusskriterien:

  • Postpartale Depressionsskala größer oder gleich 10, basierend auf der Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
  • Postpartale Anämie
  • Generalisierte Angststörungen
  • Chronische Erkrankungen (Diabetes/Hypothyreose)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pilates-Übungen, Dehnung und Atmung
Die Intervention Pilates-, Dehn- und Atemübungen erfolgt unter Aufsicht
Die internationale Gruppe erhält zweimal pro Woche Pilates-, Dehn- und Atemübungen (30 Minuten pro Sitzung) und führt unter Aufsicht 3 bis 5 Wiederholungen der Pilates-Übungen durch
Kontrollgruppe, geführt mit Dehn- und Atemprogramm für beide Gruppen, beide Gruppen bis zur 8. Woche, beide Gruppen
Experimental: Dehnung und Atmung
Übungsprogramm für zu Hause, das sich aus Dehnung und Atmung zusammensetzt.
Kontrollgruppe, geführt mit Dehn- und Atemprogramm für beide Gruppen, beide Gruppen bis zur 8. Woche, beide Gruppen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postnatale mütterliche Müdigkeit
Zeitfenster: 8 Woche
Die Postnatal Accumulated Fatigue Scale (PAFS) (Tsuchiya et al., 2016) wurde einst zur Untersuchung der mütterlichen Müdigkeit verwendet und umfasste Fragen, die die drei Bereiche körperliche, emotionale und kognitive Müdigkeit maskierten. Das PAFS umfasst dreizehn Objekte, wobei jedes in einer Dreipunkt-Antwortreihenfolge kodiert ist: Null = selten, 1 = manchmal und drei = oft. Die Gesamtbewertung variiert zwischen 0 und 39, wobei höhere Bewertungen auf ein höheres Ermüdungsstadium hinweisen. Das PAFS besteht aus Fragen, die sich über drei Bereiche der körperlichen, emotionalen und kognitiven Ermüdung erstrecken, und weist höchste Gültigkeit und innere Konsistenz auf.
8 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Barkin-Index, mütterliche Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 8 Woche
Der BIMF wurde als mehrdimensionales Instrument zur Messung der mütterlichen Funktionsfähigkeit in allen medizinischen und Forschungsumgebungen entwickelt. Es wurde 2010 von Barkin et al. entwickelt. Dieses Instrument besteht aus 20 Geräten, die alle Faktoren der mütterlichen Funktion abdecken, wie Selbstfürsorge, Kinderbetreuung, Mutter-Kind-Interaktion, Haushaltsführung, psychisches Wohlbefinden, Anpassung und soziale Hilfe.
8 Woche
postnatale Lebensqualität
Zeitfenster: 8 Woche
Das Maternal Postpartum Quality of Life (MAPP-QOL)-Instrument bestand aus 41 Items. Das Instrument sollte von Müttern in der frühen postpartalen Phase nach der Entlassung aus dem Krankenhaus ausgefüllt werden. Die Entwicklung des Instruments bestand aus zwei Teilen (Zufriedenheit und Wichtigkeit). Teil 1 befragte die Teilnehmerin zu ihrer Zufriedenheit mit jedem Punkt (1–6), wobei 1 = sehr unzufrieden und 6 = sehr zufrieden. Teil 2 fragte bei jedem Punkt nach ihrer Wichtigkeit, 1 = sehr unzufrieden und 6 = sehr zufrieden. Die Bewertungen spiegeln sowohl individuelle Werte als auch die Zufriedenheit wider und sorgen so für ein genaueres Abbild der Lebensqualität.
8 Woche

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
generalisierte Angstskala
Zeitfenster: 8 Woche
Die 7-Punkte-Skala für generalisierte Angststörungen (GAD-7; Spitzer) wurde früher als Screening für generalisierte Angststörungen (GAD) entwickelt. Die sieben Objekte untersuchen (1) das Gefühl, nervös, ängstlich oder nervös zu sein; (2) in der Lage sein, das Sorgenmachen aufzugeben oder zu manipulieren; (3) stressiges Werkzeug, viel über außergewöhnliche Dinge; (4) sich die Mühe machen, sich zu entspannen; (5) unruhig sein; (6) leicht gereizt oder gereizt werden; und (7) Angst haben, als ob etwas Schreckliches passieren könnte.
8 Woche
• Edinburgh-Skala für postnatale Depressionen (EPDS)
Zeitfenster: 8 Woche
Das EPDS wurde erstmals 1987 ausgeliefert. Ursprünglich war dieser 10-Punkte-Selbstberichtsfragebogen ursprünglich für den Einsatz bei Frauen in der postnatalen Phase zu klinischen Praxis- und Forschungszwecken konzipiert.
8 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: summra andleeb, MS(OMPT), riphah internation university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/01366 Ayesha

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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