- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05931588
Pilates-Übungen zu postpartaler Müdigkeit, mütterlicher Funktionsfähigkeit und Lebensqualität
27. Juni 2023 aktualisiert von: Riphah International University
Wirkung von Pilates-Übungen auf postpartale Müdigkeit, mütterliche Funktionsfähigkeit und Lebensqualität
Ziel der Studie ist es, die Wirkung von Pilates-Übungen auf postpartale Müdigkeit, mütterliche Funktionsfähigkeit und Lebensqualität zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Wirkung von Pilates-Übungen auf die Verringerung der postpartalen Müdigkeit ist nicht gut bekannt. In einer kürzlich durchgeführten Studie wurden jedoch Pilates-Übungen allein quantifiziert, die auf Heimübungen basierten und eine positive Wirkung hatten. Sie wurde bei erstgebärenden Frauen durchgeführt. Es bestand auch die Möglichkeit einer Erinnerungsverzerrung aufgrund von Selbstberichtscharakter der Daten
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 25000
- Imrana nasir family clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Multipare Weibchen
- Alter 18 bis 45 Jahre
- Frauen mit vaginaler Entbindung
- Zwei Wochen nach der spontanen vaginalen Entbindung
- Ermüdungswert von >11 auf der Ermüdungsbewertungsskala
Ausschlusskriterien:
- Postpartale Depressionsskala größer oder gleich 10, basierend auf der Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
- Postpartale Anämie
- Generalisierte Angststörungen
- Chronische Erkrankungen (Diabetes/Hypothyreose)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Pilates-Übungen, Dehnung und Atmung
Die Intervention Pilates-, Dehn- und Atemübungen erfolgt unter Aufsicht
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Die internationale Gruppe erhält zweimal pro Woche Pilates-, Dehn- und Atemübungen (30 Minuten pro Sitzung) und führt unter Aufsicht 3 bis 5 Wiederholungen der Pilates-Übungen durch
Kontrollgruppe, geführt mit Dehn- und Atemprogramm für beide Gruppen, beide Gruppen bis zur 8. Woche, beide Gruppen
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Experimental: Dehnung und Atmung
Übungsprogramm für zu Hause, das sich aus Dehnung und Atmung zusammensetzt.
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Kontrollgruppe, geführt mit Dehn- und Atemprogramm für beide Gruppen, beide Gruppen bis zur 8. Woche, beide Gruppen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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postnatale mütterliche Müdigkeit
Zeitfenster: 8 Woche
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Die Postnatal Accumulated Fatigue Scale (PAFS) (Tsuchiya et al., 2016) wurde einst zur Untersuchung der mütterlichen Müdigkeit verwendet und umfasste Fragen, die die drei Bereiche körperliche, emotionale und kognitive Müdigkeit maskierten.
Das PAFS umfasst dreizehn Objekte, wobei jedes in einer Dreipunkt-Antwortreihenfolge kodiert ist: Null = selten, 1 = manchmal und drei = oft.
Die Gesamtbewertung variiert zwischen 0 und 39, wobei höhere Bewertungen auf ein höheres Ermüdungsstadium hinweisen.
Das PAFS besteht aus Fragen, die sich über drei Bereiche der körperlichen, emotionalen und kognitiven Ermüdung erstrecken, und weist höchste Gültigkeit und innere Konsistenz auf.
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8 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Barkin-Index, mütterliche Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 8 Woche
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Der BIMF wurde als mehrdimensionales Instrument zur Messung der mütterlichen Funktionsfähigkeit in allen medizinischen und Forschungsumgebungen entwickelt.
Es wurde 2010 von Barkin et al. entwickelt.
Dieses Instrument besteht aus 20 Geräten, die alle Faktoren der mütterlichen Funktion abdecken, wie Selbstfürsorge, Kinderbetreuung, Mutter-Kind-Interaktion, Haushaltsführung, psychisches Wohlbefinden, Anpassung und soziale Hilfe.
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8 Woche
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postnatale Lebensqualität
Zeitfenster: 8 Woche
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Das Maternal Postpartum Quality of Life (MAPP-QOL)-Instrument bestand aus 41 Items.
Das Instrument sollte von Müttern in der frühen postpartalen Phase nach der Entlassung aus dem Krankenhaus ausgefüllt werden.
Die Entwicklung des Instruments bestand aus zwei Teilen (Zufriedenheit und Wichtigkeit). Teil 1 befragte die Teilnehmerin zu ihrer Zufriedenheit mit jedem Punkt (1–6), wobei 1 = sehr unzufrieden und 6 = sehr zufrieden.
Teil 2 fragte bei jedem Punkt nach ihrer Wichtigkeit, 1 = sehr unzufrieden und 6 = sehr zufrieden.
Die Bewertungen spiegeln sowohl individuelle Werte als auch die Zufriedenheit wider und sorgen so für ein genaueres Abbild der Lebensqualität.
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8 Woche
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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generalisierte Angstskala
Zeitfenster: 8 Woche
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Die 7-Punkte-Skala für generalisierte Angststörungen (GAD-7; Spitzer) wurde früher als Screening für generalisierte Angststörungen (GAD) entwickelt.
Die sieben Objekte untersuchen (1) das Gefühl, nervös, ängstlich oder nervös zu sein; (2) in der Lage sein, das Sorgenmachen aufzugeben oder zu manipulieren; (3) stressiges Werkzeug, viel über außergewöhnliche Dinge; (4) sich die Mühe machen, sich zu entspannen; (5) unruhig sein; (6) leicht gereizt oder gereizt werden; und (7) Angst haben, als ob etwas Schreckliches passieren könnte.
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8 Woche
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• Edinburgh-Skala für postnatale Depressionen (EPDS)
Zeitfenster: 8 Woche
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Das EPDS wurde erstmals 1987 ausgeliefert.
Ursprünglich war dieser 10-Punkte-Selbstberichtsfragebogen ursprünglich für den Einsatz bei Frauen in der postnatalen Phase zu klinischen Praxis- und Forschungszwecken konzipiert.
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8 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: summra andleeb, MS(OMPT), riphah internation university
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Mai 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/01366 Ayesha
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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