- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05931588
Pilatesøvelser om postpartum træthed, moderens funktion og livskvalitet
27. juni 2023 opdateret af: Riphah International University
Effekt af pilatesøvelser på postpartum træthed, moderens funktion og livskvalitet
Formålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af pilatesøvelser på postpartum træthed, moderens funktion og livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
effekten af pilates øvelser i at reducere postpartum træthed er ikke velkendt dog i nyere undersøgelse blev pilates øvelser alene kvantificeret som var baseret på hjemmeøvelser og havde en positiv effekt, det blev udført hos primiparas kvinder, der var også mulighed for recall bias pga. selvrapporterende karakter af data
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 25000
- Imrana nasir family clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Multiparøse hunner
- Alder 18 til 45 år
- Kvinder med vaginal fødsel
- To uger efter spontan vaginal levering
- Træthedsscore på >11 på Fatigue Assessment-skalaen
Ekskluderingskriterier:
- Postpartum depression score større eller lig med 10, baseret på Edinburgh Postnatal Depression-skalaen (EPDS)
- Postpartum anæmi
- Generaliserede angstlidelser
- Kroniske sygdomme (diabetes/hypothyroidisme)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Pilates øvelser, stræk og vejrtrækning
interventionen Pilatesøvelser, stræk- og åndedrætsøvelser administreres under supervision
|
international gruppe modtager pilatesøvelser, udstrækning og vejrtrækning to gange om ugen (30 min pr. session) udfør 3 til 5 reps af pilatesøvelser under opsyn
kontrolgruppe guidet med udspænding og vejrtrækning hjemmebaseret program begge grupper indtil 8 uger begge grupper
|
Eksperimentel: udspænding og vejrtrækning
hjemmebaseret træningsprogram, der spænder og trækker vejret.
|
kontrolgruppe guidet med udspænding og vejrtrækning hjemmebaseret program begge grupper indtil 8 uger begge grupper
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
postnatal maternel træthed
Tidsramme: 8 uge
|
Postnatal Accumulated Fatigue Scale (PAFS) (Tsuchiya et al., 2016) blev engang brugt til at undersøge maternel træthed og inkluderede spørgsmål, der maskerede de tre områder fysisk, følelsesmæssig og kognitiv træthed.
PAFS'en involverer tretten objekter, hvor hver kodet på et trepunktssvar rangerer stedet nul = sjældent, 1 = nogle gange og tre = ofte.
Samlede placeringer varierer fra nul til 39 med højere vurderinger, der indikerer et større stadium af træthed.
PAFS består af spørgsmål, der overlejrer tre områder af fysisk, følelsesmæssig og kognitiv træthed og har topvaliditet og indre konsistens.
|
8 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
barkin indexmaternal funktion
Tidsramme: 8 uge
|
BIMF plejede at blive udviklet som et multidimensionelt instrument til måling af moderens funktion i alle medicinske og forskningsmæssige omgivelser.
Det plejede at blive designet i 2010 af Barkin et al.
Dette instrument består af 20 gadgets, der dækker alle faktorer af moderens funktion, såsom egenomsorg, børnepasning, mor-barn interaktion, husholdningsledelse, psykologisk velvære, tilpasning og social hjælp.
|
8 uge
|
postnatal livskvalitet
Tidsramme: 8 uge
|
Maternal Postpartum Quality of Life (MAPP-QOL) instrumentet bestod af 41 genstande.
Instrumentet var beregnet til at blive færdiggjort af mødre i den tidlige postpartum periode efter hospitalsudskrivning.
Udviklingen af instrumentet havde to dele (tilfredshed og vigtighed). Del 1 spurgte deltageren om hendes tilfredshed med hvert punkt (1-6), med 1 = meget utilfreds og 6 = meget tilfreds.
Del 2 spurgte til hendes niveau af betydning for hvert emne, 1 = meget utilfreds og 6 = meget tilfreds.
Score afspejler individuelle værdier såvel som tilfredshed, hvilket giver en mere nøjagtig afspejling af QOL.
|
8 uge
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
generaliseret angstskala
Tidsramme: 8 uge
|
Skalaen for generaliserede angstlidelser med 7 punkter (GAD-7; Spitzer) plejede at blive udviklet som en screener for generaliseret angstsygdom (GAD).
De syv objekter undersøger (1) at føle sig nervøs, ængstelig eller på kanten; (2) at være i stand til at holde op med eller manipulere med at bekymre sig; (3) stressende værktøj en hel masse om ekstraordinære ting; (4) gider slappe af; (5) at være rastløs; (6) at blive til ubesværet forværret eller irritabel; og (7) at føle sig bange, som om noget forfærdeligt kan ske.
|
8 uge
|
• Edinburgh postnatal depression skala (EPDS)
Tidsramme: 8 uge
|
EPDS'en blev engang leveret i 1987.
Da det første gang blev undfanget, blev dette selvrapporterende spørgeskema på 10 punkter engang designet til brug hos kvinder i den postnatale periode med henblik på klinisk praksis og forskning.
|
8 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: summra andleeb, MS(OMPT), riphah internation university
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. december 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
25. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
5. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/01366 Ayesha
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Maternel træthed
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)National Cancer Institute (NCI)Rekruttering
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringModerens sundhed | Maternal Health LiteracyPakistan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetMaternal hæmodynamisk stabilitetSchweiz
-
University of Milano BicoccaAfsluttetEkstern Cephalic version | Maternal Oral HydrationItalien
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Brigham and Women's HospitalAfsluttetGraviditetskomplikationer | Komplikationer ved kejsersnit | Maternal komplikation af graviditet | Kommunikation, TværfaglighedForenede Stater
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Bill and Melinda Gates FoundationAktiv, ikke rekrutterendeNyfødt sygelighed | Maternal komplikation af graviditet | Perinatale problemerPakistan
-
University of Alabama at BirminghamEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringMaternal Cytomegalovirus Infektioner | Cytomegalovirus medfødtForenede Stater
-
Medical University of ViennaAfsluttetMitokondrielt DNA | Epidural-relateret maternal feber (ERMF)Østrig
-
IVI MadridAfsluttetMaternal-Fetal KIR-HLA-C-kompatibilitet
-
Federal University of PelotasAfsluttetPræmaturitet | Svangerskabsforhøjet blodtryk | Maternal post-partum depression | Maternal post-partum vægtretention | Barnets udviklingBrasilien
Kliniske forsøg med Pilates øvelser, stræk og vejrtrækning
-
Riphah International UniversityAfsluttetØVRE KORS SYNDROMPakistan