産後疲労、母体機能、生活の質に関するピラティスエクササイズ
2023年6月27日 更新者：Riphah International University
ピラティスエクササイズが産後疲労、母体機能、生活の質に及ぼす影響
この研究の目的は、産後の疲労、母親の機能、生活の質に対するピラティスエクササイズの効果を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
産後の疲労を軽減するピラティスエクササイズの効果はよく知られていませんが、最近の研究では、家庭エクササイズに基づいたピラティスエクササイズのみが定量化され、プラスの効果があったことが示されています。それは初産婦を対象に実施され、また、次のような原因による想起バイアスの可能性もありました。自己報告データの性質
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Rawalpindi、Punjab、パキスタン、25000
- Imrana nasir family clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 経産婦
- 18歳から45歳まで
- 経膣分娩の女性
- 自然経膣分娩から２週間後
- 疲労評価スケールで疲労スコアが 11 以上
除外基準:
- エジンバラ産後うつ病スケール (EPDS) に基づく、産後うつ病スコアが 10 以上である
- 産後貧血
- 全般性不安障害
- 慢性疾患（糖尿病/甲状腺機能低下症）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ピラティスのエクササイズ、ストレッチ、呼吸法
ピラティスエクササイズ、ストレッチ、呼吸エクササイズの介入は監督の下で行われます。
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国際グループはピラティス エクササイズ、ストレッチと呼吸法を週に 2 回（セッションあたり 30 分）受け、監督の下でピラティス エクササイズを 3 ～ 5 回行います。
対照群はストレッチと呼吸法による自宅ベースのプログラムを指導 両群とも8週間まで 両群
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実験的：ストレッチと呼吸
ストレッチと呼吸を行う自宅ベースの運動プログラム。
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対照群はストレッチと呼吸法による自宅ベースのプログラムを指導 両群とも8週間まで 両群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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産後の母親の疲労
時間枠：8週間
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出生後蓄積疲労尺度（PAFS）（Tsuchiya et al., 2016）はかつて母親の疲労を調査するために使用されており、身体的疲労、感情的疲労、認知的疲労の 3 つの領域を覆い隠す質問が含まれていました。
PAFS には 13 個のオブジェクトが含まれており、すべてのオブジェクトが 3 点応答でコード化され、0 = めったにない、1 = 時々、3 = 頻繁にランク付けされます。
合計ランキングは 0 から 39 まで変化し、評価が大きいほど疲労の段階が大きいことを示します。
PAFS は、身体的、感情的、認知的疲労の 3 つの領域を網羅する質問で構成されており、妥当性と内部的一貫性が最高レベルにあります。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バーキンインデックス母親の機能
時間枠：8週間
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BIMF は、かつては各医療および研究現場で母体機能を測定するための多次元機器として開発されました。
以前は Barkin らによって 2010 年に設計されました。
このツールは、セルフケア、育児、母子相互作用、家庭管理、心理的健康、調整、社会的支援など、母親の機能のすべての要素をカバーする 20 個のガジェットで構成されています。
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8週間
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産後の生活の質
時間枠：8週間
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母体の産後生活の質 (MAPP-QOL) 指標は 41 項目で構成されています。
この器具は、母親が退院後の産後早期に完成させることを目的としていました。
機器の開発には 2 つのパート (満足度と重要性) がありました。パート 1 では、各項目 (1 ～ 6) について参加者に満足度を質問しました。1 = 非常に不満、6 = 非常に満足でした。
パート 2 では、各項目の重要度について質問しました。1 = 非常に不満、6 = 非常に満足です。
スコアには満足度だけでなく個人の価値観も反映され、QOLをより正確に反映します。
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8週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全般性不安尺度
時間枠：8週間
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7 項目の全般性不安障害スケール (GAD-7; Spitzer) は、全般性不安症 (GAD) のスクリーニングツールとして開発されました。
7 つのオブジェクトは、(1) 緊張、不安、イライラの感情を検査します。 (2) 心配をやめたり操作したりできる立場にある。 (3) 非日常的な事柄に関するストレスの多いツール。 (4) わざわざリラックスする。 (5) 落ち着きがない。 (6) 簡単に悪化したり、イライラしやすくなったりする。 (7) 何かひどいことが起こるのではないかという恐怖感。
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8週間
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• エジンバラ産後うつ病スケール (EPDS)
時間枠：8週間
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EPDS は 1987 年に納入されたことがあります。
この 10 項目の自己申告式アンケートは、最初に考案されたとき、臨床実践と研究を目的として産後の女性に使用するために設計されていました。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：summra andleeb, MS(OMPT)、riphah internation university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月2日
一次修了 (実際)
2023年5月5日
研究の完了 (実際)
2023年5月25日
試験登録日
最初に提出
2023年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月27日
最初の投稿 (実際)
2023年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月27日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。