- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05932004
Zlepšuje cvičení Reformer Pilates kognitivní funkce u sedavých žen?
27. června 2023 aktualizováno: Atılım University
Zlepšuje cvičení Reformer Pilates kognitivní funkce u sedavých žen? Randomizovaná kontrolovaná studie.
Reformátor je zařízení, na kterém lze provádět práci nohou a těla v pohodlné poloze na zádech bez zátěže a udržuje svaly v rovnováze. Studie pilates obecně zahrnují osoby s chronickým onemocněním, starší a obézní osoby a také aktivní ženy.
Cílem této studie bylo prozkoumat vliv reformních cvičení Pilates na kognitivní funkce u sedavých žen
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celkem 44 sedavých žen ve věku 24-50 let bude randomizováno do dvou skupin.
Reformní skupina Pilates dostane 6týdenní cvičební program (45 minut/dvakrát týdně), zatímco účastníci kontrolní skupiny budou vybráni z těch na seznamu cvičení, kteří začnou cvičit po skončení studie, ale čekají. seznam cvičebních programů.
Výsledky měřené před a po intervencích jsou rozlišování vpravo/vlevo a skóre dvou dotazníků: Stroopův test a Pittsburghský index kvality spánku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
44
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 44 sedavých žen ve věku 25-50 let bez pravidelných pohybových návyků
Kritéria vyloučení:
- Jedinci, kteří se nemohou pravidelně účastnit cvičebního programu,
- osoby se závažnou muskuloskeletální nebo neurologickou anamnézou,
- osoby s komunikačními a emocionálními problémy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Reformní skupina pilates
Reformátor pilates
|
Reformní skupina Pilates dostane 6týdenní cvičební program (45 minut/dvakrát týdně), zatímco účastníci kontrolní skupiny budou vybráni z těch na seznamu cvičení, kteří začnou cvičit po skončení studie, ale čekají. seznam cvičebních programů
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
intervenční čekatelská skupina
|
Reformní skupina Pilates dostane 6týdenní cvičební program (45 minut/dvakrát týdně), zatímco účastníci kontrolní skupiny budou vybráni z těch na seznamu cvičení, kteří začnou cvičit po skončení studie, ale čekají. seznam cvičebních programů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografická informace
Časové okno: Až jeden měsíc
|
Budou zpochybněny demografické informace, jako je věk, výška, váha, úroveň vzdělání a kouření všech jedinců účastnících se studie.
|
Až jeden měsíc
|
|
Stroopův test
Časové okno: Až jeden měsíc
|
Stroopův testovací formulář bude použit k vyhodnocení kognitivních funkcí účastníků, jako je pozornost, inhibice reakce a zpracování informací.
|
Až jeden měsíc
|
|
Pravo-levá diskriminace
Časové okno: Až jeden měsíc
|
Jako kognitivní hodnocení bude použita motorická zobrazovací technika rozlišování vlevo/vpravo.
|
Až jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení kvality a poruch spánku
Časové okno: Až jeden měsíc
|
Pittsburghský index kvality spánku bude použit k hodnocení kvality spánku a poruch spánku jedinců, kteří se studie zúčastnili v uplynulém měsíci.
|
Až jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. června 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. srpna 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- E-59394181-604.01.02-22602
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .