Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení kognice starších dospělých v komunitním bydlení (I-COACH)

7. dubna 2026 aktualizováno: Centre for Addiction and Mental Health

Zlepšení kognice starších dospělých v komunitním bydlení (I-COACH)

Studie I-COACH se zaměří na seniory s duševním onemocněním, kteří žijí v seniorském komunitním bydlení. Tato iniciativa navrhuje posoudit proveditelnost a přijatelnost 12týdenního integrovaného programu kognitivní nápravy (CR) v kombinaci se sociální a fyzickou aktivitou pomocí otevřeného designu. Program bude poskytován ve třech opakujících se skupinách po šesti účastnících, každá s jedním pracovníkem osobní podpory (PSW). Program bude společně navržen na granulární úrovni v iterativním procesu, přičemž bude vycházet ze zpětné vazby poskytnuté každou skupinou účastníků, PSW a zaměstnanci komunitního bydlení, aby se zlepšila uživatelská zkušenost.

Vybudujeme kapacitu pro komunitní pracovníky osobní podpory (PSW), aby mohli tento program poskytovat nezávisle a s věrností intervenčnímu modelu. Naším konečným cílem je pomoci seniorům žít co nejdéle ve svých domovech v rámci komunity.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt zahrnuje vývoj a realizaci 12týdenního integrovaného programu kognitivní nápravy (CR) v kombinaci se sociální a fyzickou aktivitou 18 starších dospělých žijících v seniorském bydlení.

Studie bude vyhledávat jednotlivce ve věku 50 let nebo starší, kteří splňují kritéria pro jakoukoli diagnózu diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM)-V a žijí v komunitním bydlení.

Účastníci se budou rekrutovat z pěti bytových jednotek pro seniory. Před zápisem projdou účastníci základním hodnocením konzistentním s neuropsychologickým hodnocením (NP). Po přihlášení se každý účastník zúčastní 12týdenního programu. Program bude nabízen 4 dny v týdnu a bude se skládat ze 2 dnů 1hodinového CR tréninku, jednoho dne 30minutové fyzické aktivity a jednoho dne 1hodinové společenské aktivity. Zásah bude zajišťovat výzkumný tým a vysocí komunitní bydlení PSW. PSW zapojení do studie jsou součástí okruhu péče účastníka a budou vyškoleni a operováni pod dohledem ve spolupráci s výzkumným týmem.

Po dokončení 12týdenního programu budou účastníci a zaměstnanci skupiny vyzváni k vyplnění průzkumu spokojenosti a škály použitelnosti systému (SUS), aby posoudili jejich zpětnou vazbu k programu a také k dokončení polostrukturovaného rozhovoru zahrnujícího kvalitativní hodnocení. .

Primární cíl:

Navrhnout realizovatelný a únosný aktivní program pro seniory žijící v komunitním prostředí.

Sekundární cíl:

Modifikovat CR pomocí iterativního procesu, který odpovídá kapacitě seniorů PSW v komunitním bydlení poskytovat CR nezávisle.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
        • Center for Addiction and Mental Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 50 let a více. Důvodem věkové hranice 50 let je, že tento věk je považován za typickou geriatrickou věkovou hranici, zejména pro lidi s těžkým duševním onemocněním.
  2. Jakákoli rasa nebo etnikum
  3. Jakákoli genderová identita
  4. Splňuje kritéria DSM-V pro jakoukoli poruchu
  5. Klinicky stabilní, jak je uvedeno v praxi tím, že (1) nebyl přijat do psychiatrické léčebny během 3 měsíců před hodnocením, (2) nedošlo k žádné změně v dávkování psychotropní medikace během 4 týdnů před hodnocením a (3) bylo zjištěno, že je klinicky a lékařsky stabilní jedním ze studijních psychiatrů.
  6. Ochota a schopnost domluvit se anglicky
  7. Ochota poskytnout informovaný souhlas nebo souhlas podle potřeby.
  8. Opravená zraková schopnost, která umožňuje čtení novinových titulků a opravená sluchová kapacita, která je dostatečná pro reakci na zvýšený konverzační hlas. Schopnost zraku i sluchu bude hodnocena tak, že se účastník zeptá, zda vidí text a slyší výzkumný personál během procesu souhlasu se screeningem a zápisu.

Kritéria vyloučení:

  1. Splňuje diagnostická kritéria pro užívání nebo závislost na účinné látce během 6 měsíců před počátečním hodnocením s výjimkou kofeinu nebo nikotinu
  2. Má hlubokou kognitivní poruchu, která podle názoru PI znemožňuje užitek z CR, a tudíž účast na studiu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Integrovaný program kognitivní nápravy, fyzického cvičení a sociálně stimulující aktivity

Kognitivní náprava (CR) je dobře zavedená intervence, jejímž cílem je zlepšit neurokognitivní schopnosti (jako je výkonnost paměti, výkonné funkce, rychlost zpracování a pozornost) pomocí čtyř technik: didaktická výuka, počítačová cvičení, strategické monitorování ve třídě a diskuse o zobecnění kognitivních dovedností do každodenního života.

Složka fyzického cvičení se skládá z pohybových aktivit určených pro geriatrickou populaci, jejichž cílem je omezit sedavé chování a zároveň zvýšit sociální angažovanost.

Sociálně stimulující aktivita má za cíl snížit sociální izolaci, zlepšit pohodu, spojení s komunitou a vztah.

Integrovaný 12týdenní skupinový program se skládá z CR 1h/den, 2dny/týden, 30min fyzického cvičení 1den/týden a 1h sociálně stimulujících aktivit 1den/týden
Behaviorální: Integrovaný program kognitivní nápravy, fyzického cvičení a sociálně stimulující aktivity

Kognitivní náprava (CR) je dobře zavedená intervence, jejímž cílem je zlepšit neurokognitivní schopnosti (jako je výkonnost paměti, výkonné funkce, rychlost zpracování a pozornost) pomocí čtyř technik: didaktická výuka, počítačová cvičení, strategické monitorování ve třídě a diskuse o zobecnění kognitivních dovedností do každodenního života.

Složka fyzického cvičení se skládá z pohybových aktivit určených pro geriatrickou populaci, jejichž cílem je omezit sedavé chování a zároveň zvýšit sociální angažovanost.

Sociálně stimulující aktivita má za cíl snížit sociální izolaci, zlepšit pohodu, spojení s komunitou a vztah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zpětná vazba účastníků na program
Časové okno: konec 12. týdne intervence
Polostrukturovaný kvalitativní rozhovor
konec 12. týdne intervence
Zpětná vazba od zaměstnanců programu
Časové okno: Do jednoho týdne od konce 12. týdne intervence
Polostrukturovaný kvalitativní rozhovor
Do jednoho týdne od konce 12. týdne intervence
Sezení a celková návštěvnost programu
Časové okno: konec 12. týdne intervence
Záznamy docházky
konec 12. týdne intervence
Spokojenost účastníka
Časové okno: konec 12. týdne intervence
To se měří pomocí průzkumu spokojenosti, který hodnotí shodu účastníků na 10 prohlášeních, z nichž každý měří míru souhlasu nebo nesouhlasu účastníků pomocí 7bodové Likertovy škály. Minimální skóre je 10 a maximální skóre je 70. Vyšší skóre znamená větší spokojenost.
konec 12. týdne intervence
Přijatelnost a použitelnost kognitivní nápravy
Časové okno: konec 12. týdne intervence
To se posuzuje pomocí stupnice použitelnosti systému (SUS). Škála se skládá z 10 výroků, z nichž každý měří míru souhlasu nebo nesouhlasu účastníků pomocí 5bodové Likertovy škály. Minimální skóre je 0 a maximum je 100. Vyšší skóre znamená lepší použitelnost.
konec 12. týdne intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zpětná vazba zaměstnanců na realizaci programu
Časové okno: Do jednoho týdne od konce 12. týdne intervence
Polostrukturovaný kvalitativní rozhovor
Do jednoho týdne od konce 12. týdne intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre for Addiction and Mental Health

Spolupracovníci

LOFT Community Services

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Angela Golas, MD, Center for Addiction and Mental Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 027 - 2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit