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Migliorare la cognizione degli anziani negli alloggi comunitari (I-COACH)

30 ottobre 2023 aggiornato da: Centre for Addiction and Mental Health

Migliorare la cognizione degli anziani negli alloggi comunitari (I-COACH)

Lo studio I-COACH si concentrerà sugli anziani con problemi di salute mentale che vivono in alloggi comunitari per anziani. Questa iniziativa si propone di valutare la fattibilità e l'accettabilità di un programma integrato di 12 settimane di correzione cognitiva (CR) in combinazione con l'attività sociale e fisica utilizzando un design open-label. Il programma sarà fornito in tre gruppi iterativi di sei partecipanti ciascuno, con un Personal Support Worker (PSW). Il programma sarà co-progettato a livello granulare in un processo iterativo, attingendo al feedback fornito da ciascun gruppo di partecipanti, PSW e dal personale degli alloggi della comunità per migliorare l'esperienza dell'utente.

Costruiremo la capacità per gli operatori di supporto personale della comunità (PSW) di fornire questo programma in modo indipendente e fedele al modello di intervento. Il nostro obiettivo finale è aiutare gli anziani a continuare a vivere il più a lungo possibile nelle loro case all'interno della comunità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo progetto prevede lo sviluppo e l'attuazione di un programma integrato di 12 settimane di recupero cognitivo (CR) in combinazione con l'attività sociale e fisica di 18 anziani che vivono in alloggi per anziani.

Lo studio recluterà individui, di età pari o superiore a 50 anni, che soddisfano i criteri per qualsiasi diagnosi del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM)-V e vivono in alloggi comunitari.

I partecipanti saranno reclutati da cinque unità abitative per anziani. Prima dell'iscrizione, i partecipanti saranno sottoposti a una valutazione di base coerente con la valutazione neuropsicologica (NP). Una volta iscritto, ogni partecipante parteciperà al programma di 12 settimane. Il programma sarà offerto 4 giorni a settimana e consisterà in 2 giorni di allenamento CR di 1 ora, un giorno di attività fisica di 30 minuti e un giorno di attività sociale di 1 ora. L'intervento sarà realizzato dal gruppo di ricerca e dai PSW degli alloggi per anziani della comunità. I PSW coinvolti nello studio fanno parte della cerchia di cura del partecipante e saranno addestrati e opereranno sotto supervisione in collaborazione con il gruppo di ricerca.

Dopo il completamento del programma di 12 settimane, i partecipanti al gruppo e il personale saranno invitati a completare un sondaggio sulla soddisfazione e la scala di usabilità del sistema (SUS) per valutare il loro feedback sul programma e anche per completare un'intervista semi-strutturata che prevede una valutazione qualitativa .

Obiettivo primario:

Progettare un programma attivo fattibile e tollerabile per gli anziani che vivono in comunità.

Scopo secondario:

Modificare la CR utilizzando un processo iterativo che soddisfi la capacità delle PSW degli alloggi per anziani della comunità di fornire CR in modo indipendente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
        • Reclutamento
        • Center for Addiction and Mental Health
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 50 anni e oltre. La logica del limite di età di 50 anni è che questa età è considerata un tipico limite di età geriatrica, specialmente per le persone con gravi malattie mentali
  2. Qualsiasi razza o etnia
  3. Qualsiasi identità di genere
  4. Soddisfa i criteri del DSM-V per qualsiasi disturbo
  5. Clinicamente stabile come operazionalizzato da (1) non essere stato ricoverato in un ospedale psichiatrico entro i 3 mesi precedenti la valutazione, (2) non aver avuto cambiamenti nel dosaggio del farmaco psicotropo nelle 4 settimane precedenti la valutazione e (3) accertato di essere clinicamente e clinicamente stabile da uno degli psichiatri dello studio.
  6. Disponibilità e capacità di parlare inglese
  7. Disponibilità a fornire il consenso informato o il consenso a seconda dei casi.
  8. Abilità visiva corretta che consente la lettura dei titoli dei giornali e capacità uditiva corretta adeguata a rispondere a una voce di conversazione alzata. Sia la capacità visiva che quella uditiva saranno valutate chiedendo al partecipante se può vedere il testo e sentire il personale di ricerca durante il consenso allo screening e il processo di iscrizione.

Criteri di esclusione:

  1. Soddisfa i criteri diagnostici per l'uso o la dipendenza da sostanze attive nei 6 mesi precedenti la valutazione iniziale, ad eccezione di caffeina o nicotina
  2. Ha un profondo deterioramento cognitivo che, a parere del PI, preclude il beneficio della CR e quindi la partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma integrato di recupero cognitivo, esercizio fisico e attività socialmente stimolanti

La riparazione cognitiva (CR) è un intervento consolidato che mira a migliorare le capacità neurocognitive (come le prestazioni della memoria, il funzionamento esecutivo, la velocità di elaborazione e l'attenzione) utilizzando quattro tecniche: insegnamento didattico, esercitazioni computerizzate, monitoraggio strategico in classe e discussioni di la generalizzazione delle abilità cognitive alla vita quotidiana.

La componente dell'esercizio fisico consiste in attività fisiche progettate per la popolazione geriatrica che mirano a ridurre i comportamenti sedentari aumentando al contempo l'impegno sociale.

L'attività socialmente stimolante mira a ridurre l'isolamento sociale, migliorare il benessere, la connessione e il rapporto con la comunità.

Il programma integrato di gruppo di 12 settimane consiste in CR 1 ora/giorno, 2 giorni/settimana, 30 minuti di esercizi fisici 1 giorno/settimana e 1 ora di attività socialmente stimolanti 1 giorno/settimana

La riparazione cognitiva (CR) è un intervento consolidato che mira a migliorare le capacità neurocognitive (come le prestazioni della memoria, il funzionamento esecutivo, la velocità di elaborazione e l'attenzione) utilizzando quattro tecniche: insegnamento didattico, esercitazioni computerizzate, monitoraggio strategico in classe e discussioni di la generalizzazione delle abilità cognitive alla vita quotidiana.

La componente dell'esercizio fisico consiste in attività fisiche progettate per la popolazione geriatrica che mirano a ridurre i comportamenti sedentari aumentando al contempo l'impegno sociale.

L'attività socialmente stimolante mira a ridurre l'isolamento sociale, migliorare il benessere, la connessione e il rapporto con la comunità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Feedback dei partecipanti sul programma
Lasso di tempo: fine della settimana 12 dell'intervento
Intervista qualitativa semi-strutturata
fine della settimana 12 dell'intervento
Feedback del personale sul programma
Lasso di tempo: Entro una settimana dalla fine della settimana 12 dell'intervento
Intervista qualitativa semi-strutturata
Entro una settimana dalla fine della settimana 12 dell'intervento
Sessioni e frequenza complessiva del programma
Lasso di tempo: fine della settimana 12 dell'intervento
Registri presenze
fine della settimana 12 dell'intervento
Soddisfazione del partecipante
Lasso di tempo: fine della settimana 12 dell'intervento
Questo viene misurato utilizzando il sondaggio sulla soddisfazione che valuta l'accordo dei partecipanti su 10 affermazioni, ciascuna delle quali misura il grado di accordo o disaccordo dei partecipanti utilizzando una scala Likert a 7 punti. Il punteggio minimo è 10 e il punteggio massimo è 70. Punteggi più alti indicano una migliore soddisfazione.
fine della settimana 12 dell'intervento
Accettabilità e usabilità della riparazione cognitiva
Lasso di tempo: fine della settimana 12 dell'intervento
Questo viene valutato utilizzando la System Usability Scale (SUS). La scala è composta da 10 affermazioni, ciascuna delle quali misura il grado di accordo o disaccordo dei partecipanti utilizzando la scala Likert a 5 punti. Il punteggio minimo è 0 e il massimo è 100. Punteggi più alti indicano una migliore usabilità.
fine della settimana 12 dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Staff Feedback della consegna del programma
Lasso di tempo: Entro una settimana dalla fine della settimana 12 dell'intervento
Intervista qualitativa semi-strutturata
Entro una settimana dalla fine della settimana 12 dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Angela Golas, MD, Center for Addiction and Mental Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 027 - 2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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