- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05932342
Migliorare la cognizione degli anziani negli alloggi comunitari (I-COACH)
Migliorare la cognizione degli anziani negli alloggi comunitari (I-COACH)
Lo studio I-COACH si concentrerà sugli anziani con problemi di salute mentale che vivono in alloggi comunitari per anziani. Questa iniziativa si propone di valutare la fattibilità e l'accettabilità di un programma integrato di 12 settimane di correzione cognitiva (CR) in combinazione con l'attività sociale e fisica utilizzando un design open-label. Il programma sarà fornito in tre gruppi iterativi di sei partecipanti ciascuno, con un Personal Support Worker (PSW). Il programma sarà co-progettato a livello granulare in un processo iterativo, attingendo al feedback fornito da ciascun gruppo di partecipanti, PSW e dal personale degli alloggi della comunità per migliorare l'esperienza dell'utente.
Costruiremo la capacità per gli operatori di supporto personale della comunità (PSW) di fornire questo programma in modo indipendente e fedele al modello di intervento. Il nostro obiettivo finale è aiutare gli anziani a continuare a vivere il più a lungo possibile nelle loro case all'interno della comunità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo progetto prevede lo sviluppo e l'attuazione di un programma integrato di 12 settimane di recupero cognitivo (CR) in combinazione con l'attività sociale e fisica di 18 anziani che vivono in alloggi per anziani.
Lo studio recluterà individui, di età pari o superiore a 50 anni, che soddisfano i criteri per qualsiasi diagnosi del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM)-V e vivono in alloggi comunitari.
I partecipanti saranno reclutati da cinque unità abitative per anziani. Prima dell'iscrizione, i partecipanti saranno sottoposti a una valutazione di base coerente con la valutazione neuropsicologica (NP). Una volta iscritto, ogni partecipante parteciperà al programma di 12 settimane. Il programma sarà offerto 4 giorni a settimana e consisterà in 2 giorni di allenamento CR di 1 ora, un giorno di attività fisica di 30 minuti e un giorno di attività sociale di 1 ora. L'intervento sarà realizzato dal gruppo di ricerca e dai PSW degli alloggi per anziani della comunità. I PSW coinvolti nello studio fanno parte della cerchia di cura del partecipante e saranno addestrati e opereranno sotto supervisione in collaborazione con il gruppo di ricerca.
Dopo il completamento del programma di 12 settimane, i partecipanti al gruppo e il personale saranno invitati a completare un sondaggio sulla soddisfazione e la scala di usabilità del sistema (SUS) per valutare il loro feedback sul programma e anche per completare un'intervista semi-strutturata che prevede una valutazione qualitativa .
Obiettivo primario:
Progettare un programma attivo fattibile e tollerabile per gli anziani che vivono in comunità.
Scopo secondario:
Modificare la CR utilizzando un processo iterativo che soddisfi la capacità delle PSW degli alloggi per anziani della comunità di fornire CR in modo indipendente.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Angela Golas, MD
- Numero di telefono: 30400 4165358501
- Email: Angela.Golas@camh.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Dewi Clark, MHSc
- Numero di telefono: 30409 4165358501
- Email: dewi.clark@camh.ca
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
- Reclutamento
- Center for Addiction and Mental Health
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Contatto:
- Dewi Clark, MHSc
- Numero di telefono: 30409 4165358501
- Email: dewi.clark@camh.ca
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Contatto:
- Angela Golas, MD
- Numero di telefono: 4165358501
- Email: Angela.Golas@camh.ca
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 50 anni e oltre. La logica del limite di età di 50 anni è che questa età è considerata un tipico limite di età geriatrica, specialmente per le persone con gravi malattie mentali
- Qualsiasi razza o etnia
- Qualsiasi identità di genere
- Soddisfa i criteri del DSM-V per qualsiasi disturbo
- Clinicamente stabile come operazionalizzato da (1) non essere stato ricoverato in un ospedale psichiatrico entro i 3 mesi precedenti la valutazione, (2) non aver avuto cambiamenti nel dosaggio del farmaco psicotropo nelle 4 settimane precedenti la valutazione e (3) accertato di essere clinicamente e clinicamente stabile da uno degli psichiatri dello studio.
- Disponibilità e capacità di parlare inglese
- Disponibilità a fornire il consenso informato o il consenso a seconda dei casi.
- Abilità visiva corretta che consente la lettura dei titoli dei giornali e capacità uditiva corretta adeguata a rispondere a una voce di conversazione alzata. Sia la capacità visiva che quella uditiva saranno valutate chiedendo al partecipante se può vedere il testo e sentire il personale di ricerca durante il consenso allo screening e il processo di iscrizione.
Criteri di esclusione:
- Soddisfa i criteri diagnostici per l'uso o la dipendenza da sostanze attive nei 6 mesi precedenti la valutazione iniziale, ad eccezione di caffeina o nicotina
- Ha un profondo deterioramento cognitivo che, a parere del PI, preclude il beneficio della CR e quindi la partecipazione allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma integrato di recupero cognitivo, esercizio fisico e attività socialmente stimolanti
La riparazione cognitiva (CR) è un intervento consolidato che mira a migliorare le capacità neurocognitive (come le prestazioni della memoria, il funzionamento esecutivo, la velocità di elaborazione e l'attenzione) utilizzando quattro tecniche: insegnamento didattico, esercitazioni computerizzate, monitoraggio strategico in classe e discussioni di la generalizzazione delle abilità cognitive alla vita quotidiana. La componente dell'esercizio fisico consiste in attività fisiche progettate per la popolazione geriatrica che mirano a ridurre i comportamenti sedentari aumentando al contempo l'impegno sociale. L'attività socialmente stimolante mira a ridurre l'isolamento sociale, migliorare il benessere, la connessione e il rapporto con la comunità. Il programma integrato di gruppo di 12 settimane consiste in CR 1 ora/giorno, 2 giorni/settimana, 30 minuti di esercizi fisici 1 giorno/settimana e 1 ora di attività socialmente stimolanti 1 giorno/settimana |
La riparazione cognitiva (CR) è un intervento consolidato che mira a migliorare le capacità neurocognitive (come le prestazioni della memoria, il funzionamento esecutivo, la velocità di elaborazione e l'attenzione) utilizzando quattro tecniche: insegnamento didattico, esercitazioni computerizzate, monitoraggio strategico in classe e discussioni di la generalizzazione delle abilità cognitive alla vita quotidiana. La componente dell'esercizio fisico consiste in attività fisiche progettate per la popolazione geriatrica che mirano a ridurre i comportamenti sedentari aumentando al contempo l'impegno sociale. L'attività socialmente stimolante mira a ridurre l'isolamento sociale, migliorare il benessere, la connessione e il rapporto con la comunità. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Feedback dei partecipanti sul programma
Lasso di tempo: fine della settimana 12 dell'intervento
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Intervista qualitativa semi-strutturata
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fine della settimana 12 dell'intervento
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Feedback del personale sul programma
Lasso di tempo: Entro una settimana dalla fine della settimana 12 dell'intervento
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Intervista qualitativa semi-strutturata
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Entro una settimana dalla fine della settimana 12 dell'intervento
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Sessioni e frequenza complessiva del programma
Lasso di tempo: fine della settimana 12 dell'intervento
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Registri presenze
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fine della settimana 12 dell'intervento
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Soddisfazione del partecipante
Lasso di tempo: fine della settimana 12 dell'intervento
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Questo viene misurato utilizzando il sondaggio sulla soddisfazione che valuta l'accordo dei partecipanti su 10 affermazioni, ciascuna delle quali misura il grado di accordo o disaccordo dei partecipanti utilizzando una scala Likert a 7 punti.
Il punteggio minimo è 10 e il punteggio massimo è 70.
Punteggi più alti indicano una migliore soddisfazione.
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fine della settimana 12 dell'intervento
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Accettabilità e usabilità della riparazione cognitiva
Lasso di tempo: fine della settimana 12 dell'intervento
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Questo viene valutato utilizzando la System Usability Scale (SUS).
La scala è composta da 10 affermazioni, ciascuna delle quali misura il grado di accordo o disaccordo dei partecipanti utilizzando la scala Likert a 5 punti.
Il punteggio minimo è 0 e il massimo è 100.
Punteggi più alti indicano una migliore usabilità.
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fine della settimana 12 dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Staff Feedback della consegna del programma
Lasso di tempo: Entro una settimana dalla fine della settimana 12 dell'intervento
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Intervista qualitativa semi-strutturata
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Entro una settimana dalla fine della settimana 12 dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Angela Golas, MD, Center for Addiction and Mental Health
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Vagetti GC, Barbosa Filho VC, Moreira NB, Oliveira Vd, Mazzardo O, Campos Wd. Association between physical activity and quality of life in the elderly: a systematic review, 2000-2012. Braz J Psychiatry. 2014 Jan-Mar;36(1):76-88. doi: 10.1590/1516-4446-2012-0895. Epub 2014 Jan 17.
- Cornwell EY, Waite LJ. Social disconnectedness, perceived isolation, and health among older adults. J Health Soc Behav. 2009 Mar;50(1):31-48. doi: 10.1177/002214650905000103.
- Reijnders J, van Heugten C, van Boxtel M. Cognitive interventions in healthy older adults and people with mild cognitive impairment: a systematic review. Ageing Res Rev. 2013 Jan;12(1):263-75. doi: 10.1016/j.arr.2012.07.003. Epub 2012 Jul 25.
- Gilmer T, Ojeda VD, Folsom D, Fuentes D, Criado V, Garcia P, Jeste DV. Costs of community-based public mental health services for older adults: variations related to age and diagnosis. Int J Geriatr Psychiatry. 2006 Dec;21(12):1121-6. doi: 10.1002/gps.1616.
- Bangor A, Kortum PT,Miller JT: An Empirical Evaluation of the System Usability Scale. International Journal of Human Computer Interaction 2008; 24:574-594
- Arrieta H, Rezola-Pardo C, Echeverria I, Iturburu M, Gil SM, Yanguas JJ, Irazusta J, Rodriguez-Larrad A. Physical activity and fitness are associated with verbal memory, quality of life and depression among nursing home residents: preliminary data of a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2018 Mar 27;18(1):80. doi: 10.1186/s12877-018-0770-y.
- Gremeaux V, Gayda M, Lepers R, Sosner P, Juneau M, Nigam A. Exercise and longevity. Maturitas. 2012 Dec;73(4):312-7. doi: 10.1016/j.maturitas.2012.09.012. Epub 2012 Oct 11.
- Glass TA, De Leon CF, Bassuk SS, Berkman LF. Social engagement and depressive symptoms in late life: longitudinal findings. J Aging Health. 2006 Aug;18(4):604-28. doi: 10.1177/0898264306291017.
- McHugh JE, Lawlor BA. Exercise and social support are associated with psychological distress outcomes in a population of community-dwelling older adults. J Health Psychol. 2012 Sep;17(6):833-44. doi: 10.1177/1359105311423861. Epub 2011 Nov 22.
- Krivanek TJ, Gale SA, McFeeley BM, Nicastri CM, Daffner KR. Promoting Successful Cognitive Aging: A Ten-Year Update. J Alzheimers Dis. 2021;81(3):871-920. doi: 10.3233/JAD-201462.
- Golas AC, Kalache SM, Tsoutsoulas C, Mulsant BH, Bowie CR, Rajji TK. Cognitive remediation for older community-dwelling individuals with schizophrenia: a pilot and feasibility study. Int J Geriatr Psychiatry. 2015 Nov;30(11):1129-34. doi: 10.1002/gps.4329. Epub 2015 Aug 6.
- Harvey PD, Bowie CR. Cognitive enhancement in schizophrenia: pharmacological and cognitive remediation approaches. Psychiatr Clin North Am. 2012 Sep;35(3):683-98. doi: 10.1016/j.psc.2012.06.008. Epub 2012 Jul 15.
- Kurtz MM. Cognitive remediation for schizophrenia: current status, biological correlates and predictors of response. Expert Rev Neurother. 2012 Jul;12(7):813-21. doi: 10.1586/ern.12.71.
- HAPPYneuron I: Scientific Brain Training PRO, Campbell, CA, USA, 2009.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 027 - 2023
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