共同住宅における高齢者の認知力の向上 (I-COACH)
共同住宅における高齢者の認知力の向上 (I-COACH)
I-COACHの研究は、高齢者向けコミュニティ住宅に住む精神的健康状態を抱える高齢者に焦点を当てている。 この取り組みは、非盲検デザインを使用して、社会的および身体的活動と組み合わせた認知修復（CR）の12週間の統合プログラムの実現可能性と受容性を評価することを提案しています。 このプログラムは、それぞれ 1 人のパーソナル サポート ワーカー (PSW) を含む 6 人の参加者からなる 3 つの反復グループにわたって提供されます。 このプログラムは、ユーザー エクスペリエンスを向上させるために、各参加者グループ、PSW、および地域住宅スタッフから提供されたフィードバックを活用しながら、反復プロセスで詳細なレベルで共同設計されます。
私たちは、地域のパーソナルサポートワーカー（PSW）がこのプログラムを独立して介入モデルに忠実に提供できる能力を構築します。 私たちの最終的な目標は、高齢者が地域内の自宅で可能な限り長く暮らし続けられるよう支援することです。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、高齢者向け住宅に住む 18 人の高齢者を対象に、社会的および身体的活動と組み合わせた認知矯正 (CR) の 12 週間の統合プログラムの開発と実施を伴います。
この研究では、精神障害の診断と統計マニュアル（DSM）-Vの診断基準を満たし、共同住宅に住んでいる50歳以上の個人を募集する。
高齢者向け住宅5戸から参加者を募集する。 登録前に、参加者は神経心理学的評価 (NP) と一致するベースライン評価を受けます。 登録後、各参加者は 12 週間のプログラムに参加します。 このプログラムは週に 4 日間提供され、1 時間の CR トレーニングが 2 日間、30 分間の身体活動が 1 日、1 時間の社会活動が 1 日で構成されます。 この介入は、研究チームとPSWを収容する高齢者コミュニティによって提供されます。 この研究に参加するPSWは参加者のケアサークルの一員であり、研究チームと協力して監督の下で訓練を受け、活動します。
12 週間のプログラムの完了後、グループの参加者とスタッフは、プログラムへのフィードバックを評価するための満足度調査とシステム使用可能性スケール (SUS) に回答するよう求められます。また、定性的評価を含む半構造化インタビューにも回答するよう求められます。 。
主な目的:
地域社会に住む高齢者のための、実行可能で許容可能なアクティブなプログラムを設計する。
第二の目的:
高齢者コミュニティ住宅 PSW が独立して CR を提供できる能力を満たす反復プロセスを使用して CR を修正する。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Angela Golas, MD
- 電話番号：30400 4165358501
- メール：Angela.Golas@camh.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dewi Clark, MHSc
- 電話番号：30409 4165358501
- メール：dewi.clark@camh.ca
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M6J 1H4
- 募集
- Center for Addiction and Mental Health
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コンタクト：
- Dewi Clark, MHSc
- 電話番号：30409 4165358501
- メール：dewi.clark@camh.ca
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コンタクト：
- Angela Golas, MD
- 電話番号：4165358501
- メール：Angela.Golas@camh.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢は50歳以上。 50 歳という年齢制限の理論的根拠は、この年齢が、特に重度の精神疾患を持つ人々にとって典型的な老年年齢の制限年齢であると考えられているためです。
- 人種や民族を問わず
- あらゆる性自認
- あらゆる疾患の DSM-V 基準を満たします
- (1) 評価前の 3 か月以内に精神科病院に入院していないこと、(2) 評価前の 4 週間以内に向精神薬の投与量に変化がないこと、および (3) 精神科病院に入院していないこと、および (3)精神科医の研究によると、臨床的および医学的に安定している。
- 英語を話す意欲と能力
- 必要に応じて、インフォームドコンセントまたは同意を提供する意欲。
- 新聞の見出しを読めるように視覚能力が矯正され、会話の声を上げても十分に反応できる聴覚能力が矯正されています。 視力と聴力の両方は、スクリーニングの同意と登録のプロセス中に参加者にテキストが見え、研究担当者の話を聞くことができるかどうかを尋ねることによって評価されます。
除外基準:
- カフェインまたはニコチンを除き、初期評価前の6か月以内の活性物質の使用または依存に関する診断基準を満たしている
- 重度の認知障害があるため、研究代表者の意見では、CR による利益が得られず、したがって研究への参加も妨げられる。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知矯正、身体運動、社会的刺激を与える活動の統合プログラム
認知的改善（CR）は、教訓的な指導、コンピュータ化されたドリル、クラス内での戦略的モニタリング、および内容に関するディスカッションの 4 つのテクニックを使用して、神経認知能力（記憶力、実行機能、処理速度、注意力など）を向上させることを目的とした確立された介入です。認知スキルを日常生活に一般化すること。 身体運動コンポーネントは、社会的関与を高めながら座りっぱなしの行動を減らすことを目的とした、高齢者向けに設計された身体活動で構成されます。 社会的に刺激的な活動は、社会的孤立を軽減し、幸福、コミュニティのつながり、信頼関係を改善することを目的としています。 12 週間のグループベースの統合プログラムは、CR 1 日 1 時間、週 2 日、週 1 日 30 分の身体的運動、および週 1 日 1 時間の社会的刺激活動で構成されます。 |
認知的改善（CR）は、教訓的な指導、コンピュータ化されたドリル、クラス内での戦略的モニタリング、および内容に関するディスカッションの 4 つのテクニックを使用して、神経認知能力（記憶力、実行機能、処理速度、注意力など）を向上させることを目的とした確立された介入です。認知スキルを日常生活に一般化すること。 身体運動コンポーネントは、社会的関与を高めながら座りっぱなしの行動を減らすことを目的とした、高齢者向けに設計された身体活動で構成されます。 社会的に刺激的な活動は、社会的孤立を軽減し、幸福、コミュニティのつながり、信頼関係を改善することを目的としています。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プログラムに対する参加者の感想
時間枠：介入第 12 週の終わり
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半構造化定性面接
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介入第 12 週の終わり
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プログラムに対するスタッフの感想
時間枠：介入12週目の終わりから1週間以内
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半構造化定性面接
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介入12週目の終わりから1週間以内
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セッションとプログラム全体の参加者数
時間枠：介入第 12 週の終わり
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出席簿
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介入第 12 週の終わり
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参加者の満足度
時間枠：介入第 12 週の終わり
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これは、7 ポイントのリッカート スケールを使用して参加者の同意または不同意の程度を測定する 10 個のステートメントに対する参加者の同意を評価する満足度調査を使用して測定されます。
最小スコアは 10 で、最大スコアは 70 です。
スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
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介入第 12 週の終わり
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認知的修復の受容性と有用性
時間枠：介入第 12 週の終わり
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これは、システム ユーザビリティ スケール (SUS) を使用して評価されます。
このスケールは、5 点リッカート スケールを使用して参加者の同意または不同意の程度を測定する 10 個のステートメントで構成されます。
最小スコアは 0、最大スコアは 100 です。
スコアが高いほど、使いやすさが優れていることを示します。
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介入第 12 週の終わり
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プログラム配信に対するスタッフの感想
時間枠：介入12週目の終わりから1週間以内
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半構造化定性面接
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介入12週目の終わりから1週間以内
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Angela Golas, MD、Center for Addiction and Mental Health
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Vagetti GC, Barbosa Filho VC, Moreira NB, Oliveira Vd, Mazzardo O, Campos Wd. Association between physical activity and quality of life in the elderly: a systematic review, 2000-2012. Braz J Psychiatry. 2014 Jan-Mar;36(1):76-88. doi: 10.1590/1516-4446-2012-0895. Epub 2014 Jan 17.
- Cornwell EY, Waite LJ. Social disconnectedness, perceived isolation, and health among older adults. J Health Soc Behav. 2009 Mar;50(1):31-48. doi: 10.1177/002214650905000103.
- Reijnders J, van Heugten C, van Boxtel M. Cognitive interventions in healthy older adults and people with mild cognitive impairment: a systematic review. Ageing Res Rev. 2013 Jan;12(1):263-75. doi: 10.1016/j.arr.2012.07.003. Epub 2012 Jul 25.
- Gilmer T, Ojeda VD, Folsom D, Fuentes D, Criado V, Garcia P, Jeste DV. Costs of community-based public mental health services for older adults: variations related to age and diagnosis. Int J Geriatr Psychiatry. 2006 Dec;21(12):1121-6. doi: 10.1002/gps.1616.
- Bangor A, Kortum PT,Miller JT: An Empirical Evaluation of the System Usability Scale. International Journal of Human Computer Interaction 2008; 24:574-594
- Arrieta H, Rezola-Pardo C, Echeverria I, Iturburu M, Gil SM, Yanguas JJ, Irazusta J, Rodriguez-Larrad A. Physical activity and fitness are associated with verbal memory, quality of life and depression among nursing home residents: preliminary data of a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2018 Mar 27;18(1):80. doi: 10.1186/s12877-018-0770-y.
- Gremeaux V, Gayda M, Lepers R, Sosner P, Juneau M, Nigam A. Exercise and longevity. Maturitas. 2012 Dec;73(4):312-7. doi: 10.1016/j.maturitas.2012.09.012. Epub 2012 Oct 11.
- Glass TA, De Leon CF, Bassuk SS, Berkman LF. Social engagement and depressive symptoms in late life: longitudinal findings. J Aging Health. 2006 Aug;18(4):604-28. doi: 10.1177/0898264306291017.
- McHugh JE, Lawlor BA. Exercise and social support are associated with psychological distress outcomes in a population of community-dwelling older adults. J Health Psychol. 2012 Sep;17(6):833-44. doi: 10.1177/1359105311423861. Epub 2011 Nov 22.
- Krivanek TJ, Gale SA, McFeeley BM, Nicastri CM, Daffner KR. Promoting Successful Cognitive Aging: A Ten-Year Update. J Alzheimers Dis. 2021;81(3):871-920. doi: 10.3233/JAD-201462.
- Golas AC, Kalache SM, Tsoutsoulas C, Mulsant BH, Bowie CR, Rajji TK. Cognitive remediation for older community-dwelling individuals with schizophrenia: a pilot and feasibility study. Int J Geriatr Psychiatry. 2015 Nov;30(11):1129-34. doi: 10.1002/gps.4329. Epub 2015 Aug 6.
- Harvey PD, Bowie CR. Cognitive enhancement in schizophrenia: pharmacological and cognitive remediation approaches. Psychiatr Clin North Am. 2012 Sep;35(3):683-98. doi: 10.1016/j.psc.2012.06.008. Epub 2012 Jul 15.
- Kurtz MM. Cognitive remediation for schizophrenia: current status, biological correlates and predictors of response. Expert Rev Neurother. 2012 Jul;12(7):813-21. doi: 10.1586/ern.12.71.
- HAPPYneuron I: Scientific Brain Training PRO, Campbell, CA, USA, 2009.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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