Ikääntyneiden aikuisten kognition parantaminen yhteisöasunnoissa (I-COACH)
Ikääntyneiden aikuisten kognition parantaminen yhteisöasunnoissa (I-COACH)
I-COACH-tutkimus keskittyy eläkeläisiin, joilla on mielenterveysongelmia ja jotka asuvat senioriasunnoissa. Tässä aloitteessa ehdotetaan avoimen suunnittelun avulla arvioitaisiin 12 viikon integroidun kognitiivisen parannusohjelman (CR) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä yhdessä sosiaalisen ja fyysisen toiminnan kanssa. Ohjelma tarjotaan kolmessa iteratiivisessa ryhmässä, joissa kussakin on kuusi osallistujaa ja yksi henkilökohtainen tukityöntekijä (PSW). Ohjelma suunnitellaan yhdessä rakeisella tasolla iteratiivisessa prosessissa, joka perustuu kunkin osallistujaryhmän, PSW:n ja yhteisöasuntojen henkilökunnan antamaan palautteeseen käyttökokemuksen parantamiseksi.
Rakennamme yhteisön henkilökohtaisten tukityöntekijöiden (PSW) valmiuksia toimittaa tämä ohjelma itsenäisesti ja uskollisesti interventiomalliin. Perimmäisenä tavoitteenamme on auttaa eläkeläisiä jatkamaan asumista mahdollisimman pitkään kodeissaan yhteisön sisällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä hanke sisältää 12 viikon integroidun kognitiivisen korjausohjelman (CR) kehittämisen ja toteuttamisen yhdessä sosiaalisen ja fyysisen toiminnan kanssa 18 vanhemmalle aikuiselle, jotka asuvat senioriasunnoissa.
Tutkimukseen rekrytoidaan 50-vuotiaita tai vanhempia henkilöitä, jotka täyttävät minkä tahansa mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM)-V -diagnoosin kriteerit ja asuvat yhteisöasunnossa.
Osallistujat rekrytoidaan viidestä senioritalosta. Ennen ilmoittautumista osallistujille tehdään neuropsykologisen arvioinnin (NP) mukainen perusarviointi. Ilmoittautuessaan jokainen osallistuja osallistuu 12 viikon ohjelmaan. Ohjelmaa tarjotaan 4 päivänä viikossa ja se koostuu kahdesta vuorokaudesta 1 tunnin CR-harjoittelusta, yhdestä 30 minuutin liikunnasta ja yhdestä vuorokaudesta 1 tunnin sosiaalista toimintaa. Intervention toteuttavat tutkimusryhmä ja PSW:n vanhusten asuinyhteisö. Tutkimukseen osallistuvat PSW:t ovat osa osallistujan hoitopiiriä ja ne koulutetaan ja toimivat ohjattuna yhteistyössä tutkimusryhmän kanssa.
12 viikon ohjelman päätyttyä ryhmän osallistujat ja henkilökunta kutsutaan täyttämään tyytyväisyyskysely ja System Usability Scale (SUS) -asteikolla arvioimaan palautetta ohjelmasta sekä suorittamaan puolistrukturoitu haastattelu, joka sisältää laadullisen arvioinnin. .
Ensisijainen tavoite:
Suunnitella toteuttamiskelpoinen ja siedettävä aktiivinen ohjelma yhteisössä asuville senioreille.
Toissijainen tavoite:
CR:n muokkaaminen iteratiivisella prosessilla, joka täyttää vanhusten asuntojen PSW:n kyvyn toimittaa CR itsenäisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
- Center for Addiction and Mental Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 50 vuotta ja enemmän. Ikärajan 50 perusteluna on se, että tätä ikää pidetään tyypillisenä geriatrisena ikärajana erityisesti ihmisille, joilla on vakava mielisairaus.
- Mikä tahansa rotu tai etninen alkuperä
- Mikä tahansa sukupuoli-identiteetti
- Täyttää minkä tahansa häiriön DSM-V-kriteerit
- Kliinisesti vakaa operatiivisena: (1) häntä ei ole otettu psykiatriseen sairaalaan arviointia edeltäneiden 3 kuukauden aikana, (2) psykotrooppisten lääkkeiden annoksessa ei ole tapahtunut muutosta arviointia edeltäneiden 4 viikon aikana, ja (3) hänen on varmistettu olevan yksi tutkimuspsykiatreista on kliinisesti ja lääketieteellisesti vakaa.
- Halu ja kyky puhua englantia
- Halukkuus antaa tietoon perustuva suostumus tai suostumus soveltuvin osin.
- Korjattu visuaalinen kyky, joka mahdollistaa sanomalehtien otsikoiden lukemisen, ja korjattu kuulokyky, joka riittää vastaamaan korotettuun keskusteluääneen. Sekä näkö- että kuulokykyä arvioidaan kysymällä osallistujalta, näkeekö hän tekstin ja kuuleeko tutkijahenkilöstö seulonnan suostumuksen ja ilmoittautumisen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Täyttää diagnostiset kriteerit vaikuttavan aineen käytölle tai riippuvuudelle alkuarviointia edeltäneiden 6 kuukauden aikana lukuun ottamatta kofeiinia tai nikotiinia
- Hänellä on syvä kognitiivinen vajaatoiminta, joka PI:n mielestä estää CR:stä hyötymisen ja siten tutkimukseen osallistumisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivisen kuntoutuksen, liikunnan ja sosiaalisesti stimuloivan toiminnan integroitu ohjelma
Kognitiivinen korjaaminen (CR) on vakiintunut interventio, jonka tavoitteena on parantaa neurokognitiivisia kykyjä (kuten muistin suorituskykyä, toimeenpanokykyä, käsittelynopeutta ja tarkkaavaisuutta) käyttämällä neljää tekniikkaa: didaktinen opetus, tietokoneistetut harjoitukset, luokan sisäinen strateginen seuranta ja keskustelut kognitiivisten taitojen yleistäminen jokapäiväiseen elämään. Liikuntakomponentti koostuu iäkkäälle väestölle suunnatuista fyysisistä aktiviteeteista, joilla pyritään vähentämään istumista ja lisäämään sosiaalista sitoutumista. Sosiaalisesti stimuloivan toiminnan tavoitteena on vähentää sosiaalista eristäytymistä, parantaa hyvinvointia, yhteisöllisyyttä ja suhdetta. Integroitu, 12-viikkoinen, ryhmäpohjainen ohjelma koostuu CR:stä 1h/vrk, 2 päivää/viikko, 30min fyysistä harjoitusta 1päivä/viikko ja 1h sosiaalisesti stimuloivaa toimintaa 1päivä/viikko. |
Kognitiivinen korjaaminen (CR) on vakiintunut interventio, jonka tavoitteena on parantaa neurokognitiivisia kykyjä (kuten muistin suorituskykyä, toimeenpanokykyä, käsittelynopeutta ja tarkkaavaisuutta) käyttämällä neljää tekniikkaa: didaktinen opetus, tietokoneistetut harjoitukset, luokan sisäinen strateginen seuranta ja keskustelut kognitiivisten taitojen yleistäminen jokapäiväiseen elämään. Liikuntakomponentti koostuu iäkkäälle väestölle suunnatuista fyysisistä aktiviteeteista, joilla pyritään vähentämään istumista ja lisäämään sosiaalista sitoutumista. Sosiaalisesti stimuloivan toiminnan tavoitteena on vähentää sosiaalista eristäytymistä, parantaa hyvinvointia, yhteisöllisyyttä ja suhdetta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien palaute ohjelmasta
Aikaikkuna: interventioviikon 12 lopussa
|
Puolistrukturoitu laadullinen haastattelu
|
interventioviikon 12 lopussa
|
|
Henkilökunnan palaute ohjelmasta
Aikaikkuna: Viikon sisällä interventioviikon 12 lopusta
|
Puolistrukturoitu laadullinen haastattelu
|
Viikon sisällä interventioviikon 12 lopusta
|
|
Istunnot ja yleinen osallistuminen ohjelmaan
Aikaikkuna: interventioviikon 12 lopussa
|
Läsnäolokirjat
|
interventioviikon 12 lopussa
|
|
Osallistujan tyytyväisyys
Aikaikkuna: interventioviikon 12 lopussa
|
Tätä mitataan tyytyväisyyskyselyllä, joka arvioi osallistujien yhtä mieltä 10 väitteestä, joista kukin mittaa osallistujien yksimielisyyden tai erimielisyyden astetta käyttämällä 7-pisteistä Likert-asteikkoa.
Minimipistemäärä on 10 ja maksimipistemäärä 70 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä.
|
interventioviikon 12 lopussa
|
|
Kognitiivisen korjauksen hyväksyttävyys ja käytettävyys
Aikaikkuna: interventioviikon 12 lopussa
|
Tämä arvioidaan SUS (System Usability Scale) -asteikolla.
Asteikko koostuu 10 väitteestä, joista kukin mittaa osallistujien yhtä- tai erimielisyyttä 5-pisteen Likert-asteikolla.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimi 100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä.
|
interventioviikon 12 lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilökunta Palaute ohjelman toimituksesta
Aikaikkuna: Viikon sisällä interventioviikon 12 lopusta
|
Puolistrukturoitu laadullinen haastattelu
|
Viikon sisällä interventioviikon 12 lopusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Angela Golas, MD, Center for Addiction and Mental Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vagetti GC, Barbosa Filho VC, Moreira NB, Oliveira Vd, Mazzardo O, Campos Wd. Association between physical activity and quality of life in the elderly: a systematic review, 2000-2012. Braz J Psychiatry. 2014 Jan-Mar;36(1):76-88. doi: 10.1590/1516-4446-2012-0895. Epub 2014 Jan 17.
- Cornwell EY, Waite LJ. Social disconnectedness, perceived isolation, and health among older adults. J Health Soc Behav. 2009 Mar;50(1):31-48. doi: 10.1177/002214650905000103.
- Reijnders J, van Heugten C, van Boxtel M. Cognitive interventions in healthy older adults and people with mild cognitive impairment: a systematic review. Ageing Res Rev. 2013 Jan;12(1):263-75. doi: 10.1016/j.arr.2012.07.003. Epub 2012 Jul 25.
- Gilmer T, Ojeda VD, Folsom D, Fuentes D, Criado V, Garcia P, Jeste DV. Costs of community-based public mental health services for older adults: variations related to age and diagnosis. Int J Geriatr Psychiatry. 2006 Dec;21(12):1121-6. doi: 10.1002/gps.1616.
- Bangor A, Kortum PT,Miller JT: An Empirical Evaluation of the System Usability Scale. International Journal of Human Computer Interaction 2008; 24:574-594
- Arrieta H, Rezola-Pardo C, Echeverria I, Iturburu M, Gil SM, Yanguas JJ, Irazusta J, Rodriguez-Larrad A. Physical activity and fitness are associated with verbal memory, quality of life and depression among nursing home residents: preliminary data of a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2018 Mar 27;18(1):80. doi: 10.1186/s12877-018-0770-y.
- Gremeaux V, Gayda M, Lepers R, Sosner P, Juneau M, Nigam A. Exercise and longevity. Maturitas. 2012 Dec;73(4):312-7. doi: 10.1016/j.maturitas.2012.09.012. Epub 2012 Oct 11.
- Glass TA, De Leon CF, Bassuk SS, Berkman LF. Social engagement and depressive symptoms in late life: longitudinal findings. J Aging Health. 2006 Aug;18(4):604-28. doi: 10.1177/0898264306291017.
- McHugh JE, Lawlor BA. Exercise and social support are associated with psychological distress outcomes in a population of community-dwelling older adults. J Health Psychol. 2012 Sep;17(6):833-44. doi: 10.1177/1359105311423861. Epub 2011 Nov 22.
- Krivanek TJ, Gale SA, McFeeley BM, Nicastri CM, Daffner KR. Promoting Successful Cognitive Aging: A Ten-Year Update. J Alzheimers Dis. 2021;81(3):871-920. doi: 10.3233/JAD-201462.
- Golas AC, Kalache SM, Tsoutsoulas C, Mulsant BH, Bowie CR, Rajji TK. Cognitive remediation for older community-dwelling individuals with schizophrenia: a pilot and feasibility study. Int J Geriatr Psychiatry. 2015 Nov;30(11):1129-34. doi: 10.1002/gps.4329. Epub 2015 Aug 6.
- Harvey PD, Bowie CR. Cognitive enhancement in schizophrenia: pharmacological and cognitive remediation approaches. Psychiatr Clin North Am. 2012 Sep;35(3):683-98. doi: 10.1016/j.psc.2012.06.008. Epub 2012 Jul 15.
- Kurtz MM. Cognitive remediation for schizophrenia: current status, biological correlates and predictors of response. Expert Rev Neurother. 2012 Jul;12(7):813-21. doi: 10.1586/ern.12.71.
- HAPPYneuron I: Scientific Brain Training PRO, Campbell, CA, USA, 2009.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 027 - 2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .