Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa funkcji poznawczych osób starszych w mieszkaniach komunalnych (I-COACH)

30 października 2023 zaktualizowane przez: Centre for Addiction and Mental Health

Poprawa funkcji poznawczych osób starszych w mieszkaniach komunalnych (I-COACH)

Badanie I-COACH skoncentruje się na seniorach z zaburzeniami psychicznymi, którzy mieszkają w mieszkaniach komunalnych dla seniorów. Inicjatywa ta proponuje ocenę wykonalności i akceptowalności 12-tygodniowego zintegrowanego programu remediacji poznawczej (CR) w połączeniu z aktywnością społeczną i fizyczną przy użyciu projektu otwartego. Program będzie realizowany w trzech iteracyjnych grupach po sześciu uczestników, z jednym pracownikiem wsparcia osobistego (PSW). Program będzie współtworzony na poziomie szczegółowym w procesie iteracyjnym, opierając się na informacjach zwrotnych dostarczonych przez każdą grupę uczestników, PSW i pracowników mieszkalnictwa komunalnego w celu poprawy doświadczenia użytkownika.

Zbudujemy potencjał dla pracowników wsparcia osobistego społeczności (PSW), aby mogli realizować ten program niezależnie i wiernie modelowi interwencji. Naszym ostatecznym celem jest pomoc seniorom w jak najdłuższym życiu w ich domach w społeczności.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt ten obejmuje opracowanie i wdrożenie 12-tygodniowego zintegrowanego programu remediacji poznawczej (CR) w połączeniu z aktywnością społeczną i fizyczną 18 osób starszych mieszkających w domach seniora.

Badanie będzie rekrutować osoby w wieku 50 lat lub starsze, które spełniają kryteria dowolnej diagnozy z Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych (DSM)-V i mieszkają w mieszkaniach komunalnych.

Uczestnicy będą rekrutowani z pięciu domów seniora. Przed rejestracją uczestnicy przejdą podstawową ocenę zgodną z oceną neuropsychologiczną (NP). Po zarejestrowaniu każdy uczestnik weźmie udział w 12-tygodniowym programie. Program będzie oferowany 4 dni w tygodniu i będzie składał się z 2 dni 1-godzinnego treningu CR, 1 dnia 30 min aktywności fizycznej i 1 dnia 1 godz. aktywności społecznej. Interwencja zostanie przeprowadzona przez zespół badawczy i seniorów z PSW. PSW zaangażowane w badanie są częścią kręgu opieki uczestnika i będą szkolone i będą działać pod nadzorem we współpracy z zespołem badawczym.

Po zakończeniu 12-tygodniowego programu uczestnicy grupy i personel zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety satysfakcji i Skali Użyteczności Systemu (SUS) w celu oceny ich opinii na temat programu, a także do wypełnienia częściowo ustrukturyzowanego wywiadu obejmującego ocenę jakościową .

Główny cel:

Zaprojektować wykonalny i tolerowany aktywny program dla seniorów mieszkających w społeczności.

Cel drugorzędny:

Modyfikowanie CR przy użyciu iteracyjnego procesu, który spełnia zdolność PSW seniorów do samodzielnego dostarczania CR.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
        • Rekrutacyjny
        • Center for Addiction and Mental Health
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 50 lat i więcej. Uzasadnieniem granicy wieku 50 lat jest to, że ten wiek jest uważany za typową granicę wieku geriatrycznego, szczególnie dla osób z ciężkimi chorobami psychicznymi
  2. Dowolnej rasy lub pochodzenia etnicznego
  3. Dowolna tożsamość płciowa
  4. Spełnia kryteria DSM-V dla każdego zaburzenia
  5. Stabilny klinicznie jako operacjonalizowany przez (1) brak przyjęcia do szpitala psychiatrycznego w ciągu 3 miesięcy przed oceną, (2) brak zmiany dawki leków psychotropowych w ciągu 4 tygodni przed oceną oraz (3) stwierdzenie, że stabilny klinicznie i medycznie przez jednego z psychiatrów biorących udział w badaniu.
  6. Chęć i umiejętność posługiwania się językiem angielskim
  7. Chęć wyrażenia świadomej zgody lub zgody, jeśli dotyczy.
  8. Poprawiona zdolność wzrokowa umożliwiająca czytanie nagłówków gazet oraz poprawiona zdolność słyszenia adekwatna do reagowania na podniesiony głos konwersacyjny. Zarówno zdolność widzenia, jak i słuchu zostaną ocenione poprzez zapytanie uczestnika, czy widzi tekst i słyszy personel badawczy podczas procesu uzyskiwania zgody na badanie przesiewowe i rejestracji.

Kryteria wyłączenia:

  1. Spełnia kryteria diagnostyczne używania substancji czynnych lub uzależnienia w ciągu 6 miesięcy poprzedzających wstępną ocenę, z wyjątkiem kofeiny lub nikotyny
  2. Ma głębokie upośledzenie funkcji poznawczych, które w opinii PI wyklucza możliwość skorzystania z CR, a tym samym udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zintegrowany program remediacji poznawczej, ćwiczeń fizycznych i aktywności społecznie stymulującej

Cognitive Remediation (CR) to dobrze ugruntowana interwencja, której celem jest poprawa zdolności neurokognitywnych (takich jak wydajność pamięci, funkcje wykonawcze, szybkość przetwarzania i uwaga) przy użyciu czterech technik: nauczania dydaktycznego, ćwiczeń komputerowych, strategicznego monitorowania w klasie i dyskusji na temat uogólnienie umiejętności poznawczych na życie codzienne.

Komponent ćwiczeń fizycznych obejmuje zajęcia fizyczne przeznaczone dla populacji geriatrycznej, które mają na celu ograniczenie siedzących zachowań przy jednoczesnym zwiększeniu zaangażowania społecznego.

Aktywność społecznie stymulująca ma na celu zmniejszenie izolacji społecznej, poprawę samopoczucia, więzi społeczności i relacji.

Zintegrowany, 12-tygodniowy program grupowy składa się z CR 1h/dzień, 2 dni/tyg., 30 min ćwiczeń fizycznych 1 dzień/tyg. i 1h zajęć społecznie stymulujących 1 dzień/tyg.
Behawioralne: Zintegrowany program remediacji poznawczej, ćwiczeń fizycznych i aktywności społecznie stymulującej

Cognitive Remediation (CR) to dobrze ugruntowana interwencja, której celem jest poprawa zdolności neurokognitywnych (takich jak wydajność pamięci, funkcje wykonawcze, szybkość przetwarzania i uwaga) przy użyciu czterech technik: nauczania dydaktycznego, ćwiczeń komputerowych, strategicznego monitorowania w klasie i dyskusji na temat uogólnienie umiejętności poznawczych na życie codzienne.

Komponent ćwiczeń fizycznych obejmuje zajęcia fizyczne przeznaczone dla populacji geriatrycznej, które mają na celu ograniczenie siedzących zachowań przy jednoczesnym zwiększeniu zaangażowania społecznego.

Aktywność społecznie stymulująca ma na celu zmniejszenie izolacji społecznej, poprawę samopoczucia, więzi społeczności i relacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opinie uczestników na temat programu
Ramy czasowe: koniec 12 tygodnia interwencji
Częściowo ustrukturyzowany wywiad jakościowy
koniec 12 tygodnia interwencji
Informacje zwrotne od personelu dotyczące programu
Ramy czasowe: W ciągu jednego tygodnia od końca 12 tygodnia interwencji
Częściowo ustrukturyzowany wywiad jakościowy
W ciągu jednego tygodnia od końca 12 tygodnia interwencji
Sesje i ogólna frekwencja w programie
Ramy czasowe: koniec 12 tygodnia interwencji
Dzienniki obecności
koniec 12 tygodnia interwencji
Zadowolenie uczestnika
Ramy czasowe: koniec 12. tygodnia interwencji
Mierzy się to za pomocą Ankiety Satysfakcji, która ocenia zgodność uczestników co do 10 stwierdzeń, z których każde mierzy stopień zgodności lub braku zgody uczestników, przy użyciu 7-punktowej skali Likerta. Minimalny wynik to 10, a maksymalny wynik to 70. Wyższe wyniki oznaczają większą satysfakcję.
koniec 12. tygodnia interwencji
Akceptowalność i użyteczność remediacji poznawczej
Ramy czasowe: koniec 12. tygodnia interwencji
Ocenia się to za pomocą Skali Użyteczności Systemu (SUS). Skala składa się z 10 stwierdzeń, z których każde mierzy stopień zgodności lub niezgody uczestników za pomocą 5-punktowej skali Likerta. Minimalny wynik to 0, a maksymalny to 100. Wyższe wyniki wskazują na lepszą użyteczność.
koniec 12. tygodnia interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Informacje zwrotne od personelu dotyczące realizacji programu
Ramy czasowe: W ciągu jednego tygodnia od końca 12 tygodnia interwencji
Częściowo ustrukturyzowany wywiad jakościowy
W ciągu jednego tygodnia od końca 12 tygodnia interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Współpracownicy

LOFT Community Services

Śledczy

  • Główny śledczy: Angela Golas, MD, Center for Addiction and Mental Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 027 - 2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj