Forbedring af kognition af ældre voksne i samfundsboliger (I-COACH)
Forbedring af kognition af ældre voksne i samfundsboliger (I-COACH)
I-COACH-undersøgelsen vil fokusere på ældre med psykiske lidelser, som bor i ældrebolig. Dette initiativ foreslår at vurdere gennemførligheden og acceptablen af et 12-ugers integreret program for kognitiv remediering (CR) i kombination med social og fysisk aktivitet ved hjælp af et åbent design. Programmet vil blive leveret over tre iterative grupper på seks deltagere hver, med en Personal Support Worker (PSW). Programmet vil blive co-designet på et granulært niveau i en iterativ proces, der trækker på feedback fra hver deltagergruppe, PSW og lokale boligpersonale for at forbedre brugeroplevelsen.
Vi vil opbygge kapaciteten for lokalsamfundets personlige støttearbejdere (PSW'er) til at levere dette program uafhængigt og i troskab til interventionsmodellen. Vores ultimative mål er at hjælpe seniorer til at fortsætte med at bo så længe som muligt i deres hjem i samfundet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt omfatter udvikling og implementering af et 12-ugers integreret program for kognitiv remediering (CR) i kombination med social og fysisk aktivitet af 18 ældre voksne, der bor i seniorboliger.
Undersøgelsen vil rekruttere personer på 50 år eller ældre, som opfylder kriterierne for enhver diagnostisk og statistisk manual for mentale lidelser (DSM)-V-diagnose og bor i boliger.
Deltagerne vil blive rekrutteret fra fem seniorboliger. Forud for tilmelding vil deltagerne gennemgå en baseline-vurdering, der stemmer overens med neuropsykologisk vurdering (NP). Når de er tilmeldt, vil hver deltager deltage i 12-ugers programmet. Uddannelsen udbydes 4 dage om ugen og vil bestå af 2 dage med 1 times CR træning, en dag med 30 min fysisk aktivitet og en dag med 1 times social aktivitet. Interventionen vil blive leveret af forskerteamet og seniorboende-PSW'erne. PSW'erne, der er involveret i undersøgelsen, er en del af deltagerens plejekreds og vil blive uddannet og operere under supervision i samarbejde med forskerteamet.
Efter afslutningen af det 12-ugers program vil gruppedeltagere og personale blive inviteret til at gennemføre en tilfredshedsundersøgelse og System Usability Scale (SUS) for at måle deres feedback til programmet og også til at gennemføre et semistruktureret interview, der involverer en kvalitativ vurdering .
Primært mål:
At designe et gennemførligt og acceptabelt aktivt program for seniorer, der bor i samfundsmiljøet.
Sekundært mål:
At modificere CR ved hjælp af en iterativ proces, der opfylder kapaciteten hos PSW'er i seniorbofællesskaber til at levere CR uafhængigt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
- Center for Addiction and Mental Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 50 år og derover. Begrundelsen for aldersgrænse på 50 er, at denne alder betragtes som en typisk geriatrisk aldersgrænse, især for mennesker med alvorlig psykisk sygdom
- Enhver race eller etnicitet
- Enhver kønsidentitet
- Opfylder DSM-V kriterier for enhver lidelse
- Klinisk stabil som operationaliseret ved (1) ikke at have været indlagt på et psykiatrisk hospital inden for de 3 måneder forud for vurderingen, (2) ikke at have haft nogen ændring i psykotrop medicindosering inden for de 4 uger forud for vurderingen, og (3) konstateret at være klinisk og medicinsk stabil af en studiepsykiatere.
- Vilje og evne til at tale engelsk
- Vilje til at give informeret samtykke eller samtykke efter behov.
- Korrigeret synsevne, der muliggør læsning af avisoverskrifter og korrigeret hørekapacitet, der er tilstrækkelig til at reagere på en hævet samtalestemme. Både syn og høreevne vil blive vurderet ved at spørge deltageren, om de kan se teksten og høre forskningspersonalet under screeningens samtykke og tilmeldingsprocessen.
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder diagnostiske kriterier for brug eller afhængighed af aktivt stof inden for de 6 måneder forud for den indledende vurdering bortset fra koffein eller nikotin
- Har dyb kognitiv svækkelse, der efter PI's opfattelse udelukker udbytte af CR og derfor studiedeltagelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Integreret program for kognitiv remediering, fysisk træning og socialt stimulerende aktivitet
Kognitiv remediering (CR) er en veletableret intervention, der har til formål at forbedre neurokognitive evner (såsom hukommelsesydelse, eksekutiv funktion, behandlingshastighed og opmærksomhed) ved hjælp af fire teknikker: didaktisk undervisning, computerdrevne øvelser, strategisk overvågning i klassen og diskussioner af generalisering af kognitive færdigheder til dagligdagen. Den fysiske træningskomponent består af fysiske aktiviteter designet til den geriatriske befolkning, som har til formål at reducere stillesiddende adfærd og samtidig øge det sociale engagement. Den socialt stimulerende aktivitet har til formål at mindske social isolation, forbedre trivsel, fællesskabsforbindelse og relation. Det integrerede, 12-ugers, gruppebaserede program består af CR 1 time/dag, 2 dage/uge, 30 min fysiske øvelser 1 dag/uge og 1 time socialt stimulerende aktiviteter 1 dag/uge |
Kognitiv remediering (CR) er en veletableret intervention, der har til formål at forbedre neurokognitive evner (såsom hukommelsesydelse, eksekutiv funktion, behandlingshastighed og opmærksomhed) ved hjælp af fire teknikker: didaktisk undervisning, computerdrevne øvelser, strategisk overvågning i klassen og diskussioner af generalisering af kognitive færdigheder til dagligdagen. Den fysiske træningskomponent består af fysiske aktiviteter designet til den geriatriske befolkning, som har til formål at reducere stillesiddende adfærd og samtidig øge det sociale engagement. Den socialt stimulerende aktivitet har til formål at mindske social isolation, forbedre trivsel, fællesskabsforbindelse og relation. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltageres feedback på programmet
Tidsramme: slutningen af uge 12 af indsatsen
|
Semistruktureret kvalitativt interview
|
slutningen af uge 12 af indsatsen
|
|
Personalets feedback på programmet
Tidsramme: Inden for en uge fra slutningen af uge 12 af indsatsen
|
Semistruktureret kvalitativt interview
|
Inden for en uge fra slutningen af uge 12 af indsatsen
|
|
Sessioner og samlet programdeltagelse
Tidsramme: slutningen af uge 12 af indsatsen
|
Tilstedeværelse logs
|
slutningen af uge 12 af indsatsen
|
|
Deltagerens tilfredshed
Tidsramme: slutningen af uge 12 af indsatsen
|
Dette måles ved hjælp af Tilfredshedsundersøgelsen, som vurderer deltagernes enighed om 10 udsagn, der hver måler graden af enighed eller uenighed blandt deltagere ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala.
Minimumsscore er 10 og maksimumscore er 70.
Højere score indikerer bedre tilfredshed.
|
slutningen af uge 12 af indsatsen
|
|
Acceptabilitet og anvendelighed af kognitiv remediering
Tidsramme: slutningen af uge 12 af indsatsen
|
Dette vurderes ved hjælp af System Usability Scale (SUS).
Skalaen består af 10 udsagn, der hver måler graden af enighed eller uenighed blandt deltagere ved hjælp af 5-punkts Likert-skalaen.
Minimumsscore er 0 og maksimum er 100.
Højere score indikerer bedre brugervenlighed.
|
slutningen af uge 12 af indsatsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personale Feedback af leveringen af programmet
Tidsramme: Inden for en uge fra slutningen af uge 12 af indsatsen
|
Semistruktureret kvalitativt interview
|
Inden for en uge fra slutningen af uge 12 af indsatsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Angela Golas, MD, Center for Addiction and Mental Health
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Vagetti GC, Barbosa Filho VC, Moreira NB, Oliveira Vd, Mazzardo O, Campos Wd. Association between physical activity and quality of life in the elderly: a systematic review, 2000-2012. Braz J Psychiatry. 2014 Jan-Mar;36(1):76-88. doi: 10.1590/1516-4446-2012-0895. Epub 2014 Jan 17.
- Cornwell EY, Waite LJ. Social disconnectedness, perceived isolation, and health among older adults. J Health Soc Behav. 2009 Mar;50(1):31-48. doi: 10.1177/002214650905000103.
- Reijnders J, van Heugten C, van Boxtel M. Cognitive interventions in healthy older adults and people with mild cognitive impairment: a systematic review. Ageing Res Rev. 2013 Jan;12(1):263-75. doi: 10.1016/j.arr.2012.07.003. Epub 2012 Jul 25.
- Gilmer T, Ojeda VD, Folsom D, Fuentes D, Criado V, Garcia P, Jeste DV. Costs of community-based public mental health services for older adults: variations related to age and diagnosis. Int J Geriatr Psychiatry. 2006 Dec;21(12):1121-6. doi: 10.1002/gps.1616.
- Bangor A, Kortum PT,Miller JT: An Empirical Evaluation of the System Usability Scale. International Journal of Human Computer Interaction 2008; 24:574-594
- Arrieta H, Rezola-Pardo C, Echeverria I, Iturburu M, Gil SM, Yanguas JJ, Irazusta J, Rodriguez-Larrad A. Physical activity and fitness are associated with verbal memory, quality of life and depression among nursing home residents: preliminary data of a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2018 Mar 27;18(1):80. doi: 10.1186/s12877-018-0770-y.
- Gremeaux V, Gayda M, Lepers R, Sosner P, Juneau M, Nigam A. Exercise and longevity. Maturitas. 2012 Dec;73(4):312-7. doi: 10.1016/j.maturitas.2012.09.012. Epub 2012 Oct 11.
- Glass TA, De Leon CF, Bassuk SS, Berkman LF. Social engagement and depressive symptoms in late life: longitudinal findings. J Aging Health. 2006 Aug;18(4):604-28. doi: 10.1177/0898264306291017.
- McHugh JE, Lawlor BA. Exercise and social support are associated with psychological distress outcomes in a population of community-dwelling older adults. J Health Psychol. 2012 Sep;17(6):833-44. doi: 10.1177/1359105311423861. Epub 2011 Nov 22.
- Krivanek TJ, Gale SA, McFeeley BM, Nicastri CM, Daffner KR. Promoting Successful Cognitive Aging: A Ten-Year Update. J Alzheimers Dis. 2021;81(3):871-920. doi: 10.3233/JAD-201462.
- Golas AC, Kalache SM, Tsoutsoulas C, Mulsant BH, Bowie CR, Rajji TK. Cognitive remediation for older community-dwelling individuals with schizophrenia: a pilot and feasibility study. Int J Geriatr Psychiatry. 2015 Nov;30(11):1129-34. doi: 10.1002/gps.4329. Epub 2015 Aug 6.
- Harvey PD, Bowie CR. Cognitive enhancement in schizophrenia: pharmacological and cognitive remediation approaches. Psychiatr Clin North Am. 2012 Sep;35(3):683-98. doi: 10.1016/j.psc.2012.06.008. Epub 2012 Jul 15.
- Kurtz MM. Cognitive remediation for schizophrenia: current status, biological correlates and predictors of response. Expert Rev Neurother. 2012 Jul;12(7):813-21. doi: 10.1586/ern.12.71.
- HAPPYneuron I: Scientific Brain Training PRO, Campbell, CA, USA, 2009.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 027 - 2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .