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Melhorando a Cognição de Idosos em Moradias Comunitárias (I-COACH)

7 de abril de 2026 atualizado por: Centre for Addiction and Mental Health

Melhorando a Cognição de Idosos em Moradias Comunitárias (I-COACH)

O estudo I-COACH se concentrará em idosos com problemas de saúde mental que vivem em moradias comunitárias para idosos. Esta iniciativa propõe avaliar a viabilidade e aceitabilidade de um programa integrado de 12 semanas de remediação cognitiva (CR) em combinação com atividade social e física usando um design aberto. O programa será fornecido em três grupos iterativos de seis participantes cada, com um Profissional de Apoio Pessoal (PSW). O programa será co-projetado em um nível granular em um processo iterativo, com base no feedback fornecido por cada grupo participante, PSW e equipe de habitação comunitária para melhorar a experiência do usuário.

Vamos capacitar os agentes comunitários de apoio pessoal (PSWs) para entregar este programa de forma independente e com fidelidade ao modelo de intervenção. Nosso objetivo final é ajudar os idosos a continuarem a viver o maior tempo possível em suas casas dentro da comunidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este projeto envolve o desenvolvimento e implementação de um programa integrado de 12 semanas de remediação cognitiva (CR) em combinação com atividade social e física de 18 idosos residentes em casas de repouso.

O estudo recrutará indivíduos com 50 anos ou mais, que atendam aos critérios para qualquer diagnóstico do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM)-V e vivam em moradias comunitárias.

Os participantes serão recrutados em cinco unidades habitacionais para idosos. Antes da inscrição, os participantes passarão por uma avaliação inicial consistente com a avaliação neuropsicológica (NP). Uma vez inscrito, cada participante participará do programa de 12 semanas. O programa será oferecido 4 dias por semana e consistirá em 2 dias de treinamento de 1 hora de CR, um dia de 30 minutos de atividade física e um dia de 1 hora de atividade social. A intervenção será realizada pela equipe de pesquisa e PSWs de habitação comunitária sênior. As PSWs envolvidas no estudo fazem parte do círculo de cuidado do participante e serão treinadas e atuarão sob supervisão em colaboração com a equipe de pesquisa.

Após a conclusão do programa de 12 semanas, os participantes do grupo e a equipe serão convidados a preencher uma pesquisa de satisfação e a Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) para avaliar seu feedback sobre o programa e também a responder a uma entrevista semiestruturada envolvendo uma avaliação qualitativa .

Objetivo primário:

Desenhar um programa ativo viável e tolerável para idosos que vivem no ambiente comunitário.

Objetivo Secundário:

Modificar o CR usando um processo iterativo que atenda à capacidade dos PSWs de habitação comunitária para idosos de fornecer CR de forma independente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6J 1H4
        • Center for Addiction and Mental Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade 50 anos e acima. A justificativa do limite de 50 anos é que essa idade é considerada um limite de idade geriátrica típico, especialmente para pessoas com doença mental grave
  2. Qualquer raça ou etnia
  3. Qualquer identidade de gênero
  4. Atende aos critérios do DSM-V para qualquer transtorno
  5. Clinicamente estável conforme operacionalizado por (1) não ter sido internado em um hospital psiquiátrico nos 3 meses anteriores à avaliação, (2) não ter sofrido nenhuma alteração na dosagem de medicação psicotrópica nas 4 semanas anteriores à avaliação e (3) constatado ser clinicamente e clinicamente estável por um dos psiquiatras do estudo.
  6. Vontade e capacidade de falar inglês
  7. Disposição para fornecer consentimento informado ou consentimento, conforme aplicável.
  8. Habilidade visual corrigida que permite a leitura de manchetes de jornais e capacidade auditiva corrigida que é adequada para responder a uma conversação em voz alta. Tanto a visão quanto a capacidade auditiva serão avaliadas perguntando ao participante se ele pode ver o texto e ouvir o pessoal da pesquisa durante o consentimento de triagem e o processo de inscrição.

Critério de exclusão:

  1. Atende aos critérios diagnósticos para uso ou dependência de substância ativa nos 6 meses anteriores à avaliação inicial, exceto para cafeína ou nicotina
  2. Tem comprometimento cognitivo profundo que, na opinião do PI, impede o benefício do CR e, portanto, a participação no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa integrado de remediação cognitiva, exercício físico e atividade socialmente estimulante

A Remediação Cognitiva (RC) é uma intervenção bem estabelecida que visa melhorar habilidades neurocognitivas (como desempenho de memória, funcionamento executivo, velocidade de processamento e atenção) usando quatro técnicas: ensino didático, exercícios computadorizados, monitoramento estratégico em sala de aula e discussões de a generalização de habilidades cognitivas para a vida diária.

A componente de exercício físico consiste em atividades físicas concebidas para a população geriátrica que visam reduzir os comportamentos sedentários e aumentar o envolvimento social.

A atividade socialmente estimulante visa diminuir o isolamento social, melhorar o bem-estar, a conexão com a comunidade e o relacionamento.

O programa integrado de 12 semanas baseado em grupo consiste em CR 1h/dia, 2 dias/semana, 30min de exercícios físicos 1dia/semana e 1h de atividades socialmente estimulantes 1dia/semana

A Remediação Cognitiva (RC) é uma intervenção bem estabelecida que visa melhorar habilidades neurocognitivas (como desempenho de memória, funcionamento executivo, velocidade de processamento e atenção) usando quatro técnicas: ensino didático, exercícios computadorizados, monitoramento estratégico em sala de aula e discussões de a generalização de habilidades cognitivas para a vida diária.

A componente de exercício físico consiste em atividades físicas concebidas para a população geriátrica que visam reduzir os comportamentos sedentários e aumentar o envolvimento social.

A atividade socialmente estimulante visa diminuir o isolamento social, melhorar o bem-estar, a conexão com a comunidade e o relacionamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Feedback dos participantes sobre o programa
Prazo: final da semana 12 da intervenção
Entrevista qualitativa semiestruturada
final da semana 12 da intervenção
Feedback da equipe sobre o programa
Prazo: Dentro de uma semana a partir do final da semana 12 da intervenção
Entrevista qualitativa semiestruturada
Dentro de uma semana a partir do final da semana 12 da intervenção
Sessões e frequência geral do programa
Prazo: final da semana 12 da intervenção
Registros de presença
final da semana 12 da intervenção
Satisfação do participante
Prazo: final da semana 12 da intervenção
Isto é medido através da Pesquisa de Satisfação, que avalia a concordância dos participantes em 10 afirmações, cada uma medindo o grau de concordância ou discordância dos participantes usando uma escala Likert de 7 pontos. A pontuação mínima é 10 e a pontuação máxima é 70. Pontuações mais altas indicam melhor satisfação.
final da semana 12 da intervenção
Aceitabilidade e usabilidade da remediação cognitiva
Prazo: final da semana 12 da intervenção
Isso é avaliado por meio da Escala de Usabilidade do Sistema (SUS). A escala é composta por 10 afirmações, cada uma medindo o grau de concordância ou discordância dos participantes por meio de uma escala Likert de 5 pontos. A pontuação mínima é 0 e a máxima é 100. Pontuações mais altas indicam melhor usabilidade.
final da semana 12 da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Feedback da equipe sobre a entrega do programa
Prazo: Dentro de uma semana a partir do final da semana 12 da intervenção
Entrevista qualitativa semiestruturada
Dentro de uma semana a partir do final da semana 12 da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Angela Golas, MD, Center for Addiction and Mental Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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