- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05932342
커뮤니티 하우징에서 노인의 인식 개선 (I-COACH)
커뮤니티 하우징(I-COACH)에서 노인의 인지 개선
I-COACH 연구는 노인 커뮤니티 주택에 거주하는 정신 건강 문제가 있는 노인에 초점을 맞출 것입니다. 이 이니셔티브는 오픈 라벨 디자인을 사용하여 사회 및 신체 활동과 결합된 12주 통합 인지 교정(CR) 프로그램의 타당성과 수용 가능성을 평가할 것을 제안합니다. 이 프로그램은 각각 6명의 참가자로 구성된 3개의 반복 그룹과 1명의 개인 지원 작업자(PSW)를 통해 제공됩니다. 이 프로그램은 사용자 경험을 개선하기 위해 각 참가자 그룹, PSW 및 커뮤니티 주택 직원이 제공한 피드백을 바탕으로 반복 프로세스의 세분화된 수준에서 공동 설계됩니다.
우리는 이 프로그램을 독립적으로 그리고 개입 모델에 충실하게 전달할 수 있도록 커뮤니티 개인 지원 근로자(PSW)의 역량을 구축할 것입니다. 우리의 궁극적인 목표는 노인들이 지역 사회 내에서 가능한 한 집에서 계속 살 수 있도록 돕는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 노인 주택에 거주하는 18명의 노인의 사회 및 신체 활동과 결합된 12주 통합 인지 교정(CR) 프로그램의 개발 및 구현을 수반합니다.
이 연구는 DSM(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders)-V 진단 기준을 충족하고 커뮤니티 주택에 거주하는 50세 이상의 개인을 모집할 것입니다.
참가자는 5개의 노인 주택에서 모집됩니다. 등록 전에 참가자는 신경심리학적 평가(NP)와 일치하는 기본 평가를 받게 됩니다. 일단 등록되면 각 참가자는 12주 프로그램에 참여하게 됩니다. 이 프로그램은 주당 4일 제공되며 2일 1시간 CR 교육, 1일 30분 신체 활동 및 1일 1시간 사회 활동으로 구성됩니다. 중재는 연구팀과 PSW를 수용하는 노인 커뮤니티에서 제공할 것입니다. 연구에 참여하는 PSW는 참가자의 치료 범위의 일부이며 연구 팀과 협력하여 감독하에 교육 및 운영됩니다.
12주 프로그램 완료 후 그룹 참가자와 직원은 프로그램에 대한 피드백을 측정하고 질적 평가를 포함하는 반구조화 인터뷰를 완료하기 위해 만족도 설문조사와 시스템 사용성 척도(SUS)를 작성하도록 초대됩니다. .
주요 목표:
지역 사회 환경에 거주하는 노인을 위한 실행 가능하고 견딜 수 있는 활동 프로그램을 설계합니다.
보조 목표:
CR을 독립적으로 제공하기 위해 PSW를 수용하는 노인 커뮤니티의 역량을 충족하는 반복 프로세스를 사용하여 CR을 수정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Angela Golas, MD
- 전화번호: 30400 4165358501
- 이메일: Angela.Golas@camh.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Dewi Clark, MHSc
- 전화번호: 30409 4165358501
- 이메일: dewi.clark@camh.ca
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M6J 1H4
- 모병
- Center for Addiction and Mental Health
-
연락하다:
- Dewi Clark, MHSc
- 전화번호: 30409 4165358501
- 이메일: dewi.clark@camh.ca
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연락하다:
- Angela Golas, MD
- 전화번호: 4165358501
- 이메일: Angela.Golas@camh.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 50세 이상. 50세 연령 제한의 근거는 이 연령이 특히 중증 정신 질환이 있는 사람들의 전형적인 노인 연령 제한으로 간주된다는 것입니다.
- 모든 인종 또는 민족
- 모든 성 정체성
- 모든 장애에 대한 DSM-V 기준 충족
- (1) 평가 전 3개월 이내에 정신 병원에 입원하지 않았고, (2) 평가 전 4주 이내에 향정신성 약물 투여량의 변화가 없었으며, (3) 연구 정신과 의사 중 한 명이 임상적으로나 의학적으로 안정적입니다.
- 영어를 구사할 수 있는 의지와 능력
- 해당하는 경우 정보에 입각한 동의 또는 동의를 제공하려는 의지.
- 신문 헤드라인을 읽을 수 있는 교정 시각 능력과 높은 대화 목소리에 적절히 반응할 수 있는 교정 청력. 스크리닝 동의 및 등록 과정에서 참가자가 텍스트를 볼 수 있고 연구 인력의 말을 들을 수 있는지 질문하여 시력과 청력을 모두 평가합니다.
제외 기준:
- 카페인 또는 니코틴을 제외하고 초기 평가 전 6개월 이내에 활성 물질 사용 또는 의존에 대한 진단 기준을 충족합니다.
- PI의 의견에 따라 CR의 이점과 연구 참여를 배제하는 심오한 인지 장애가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 교정, 신체 운동 및 사회적 자극 활동의 통합 프로그램
인지 개선(CR)은 네 가지 기술을 사용하여 신경인지 능력(예: 기억력, 실행 기능, 처리 속도 및 주의력)을 향상시키는 것을 목표로 하는 잘 확립된 개입입니다. 일상 생활에 대한 인지 능력의 일반화. 신체 운동 구성요소는 사회적 참여를 증가시키면서 좌식 행동을 줄이는 것을 목표로 노인 인구를 위해 고안된 신체 활동으로 구성됩니다. 사회적으로 자극적인 활동은 사회적 고립을 줄이고 웰빙, 커뮤니티 연결 및 관계를 개선하는 것을 목표로 합니다. 통합 12주 그룹 기반 프로그램은 하루 1시간, 주 2일 CR, 주 1일 30분 신체 운동 및 사회 자극 활동 1시간 주 1일로 구성됩니다. |
인지 개선(CR)은 네 가지 기술을 사용하여 신경인지 능력(예: 기억력, 실행 기능, 처리 속도 및 주의력)을 향상시키는 것을 목표로 하는 잘 확립된 개입입니다. 일상 생활에 대한 인지 능력의 일반화. 신체 운동 구성요소는 사회적 참여를 증가시키면서 좌식 행동을 줄이는 것을 목표로 노인 인구를 위해 고안된 신체 활동으로 구성됩니다. 사회적으로 자극적인 활동은 사회적 고립을 줄이고 웰빙, 커뮤니티 연결 및 관계를 개선하는 것을 목표로 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자들의 프로그램 피드백
기간: 개입 12주차 종료
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반구조화 질적 인터뷰
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개입 12주차 종료
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프로그램에 대한 직원 피드백
기간: 개입 12주차 종료 후 1주 이내
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반구조화 질적 인터뷰
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개입 12주차 종료 후 1주 이내
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세션 및 전체 프로그램 참석
기간: 개입 12주차 종료
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출석 기록
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개입 12주차 종료
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참가자의 만족도
기간: 개입 12주차 말
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이는 7점 리커트 척도를 사용하여 참가자의 동의 또는 불일치 정도를 측정하는 10개의 진술에 대한 참가자의 동의를 평가하는 만족도 조사를 사용하여 측정됩니다.
최소 점수는 10점, 최대 점수는 70점입니다.
점수가 높을수록 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
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개입 12주차 말
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인지 교정의 수용 가능성 및 유용성
기간: 개입 12주차 말
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이는 시스템 사용성 척도(SUS)를 사용하여 평가됩니다.
척도는 5점 Likert 척도를 사용하여 참여자의 동의 여부를 측정하는 10개의 문항으로 구성되어 있습니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 100입니다.
점수가 높을수록 사용성이 우수함을 나타냅니다.
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개입 12주차 말
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로그램 전달에 대한 직원 피드백
기간: 개입 12주차 종료 후 1주 이내
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반구조화 질적 인터뷰
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개입 12주차 종료 후 1주 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Angela Golas, MD, Center for Addiction and Mental Health
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- HAPPYneuron I: Scientific Brain Training PRO, Campbell, CA, USA, 2009.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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