Verbesserung der kognitiven Fähigkeiten älterer Erwachsener in Wohngemeinschaften (I-COACH)
Verbesserung der Kognition älterer Erwachsener in Gemeinschaftsunterkünften (I-COACH)
Die I-COACH-Studie konzentriert sich auf Senioren mit psychischen Erkrankungen, die in Seniorenwohnheimen leben. Diese Initiative schlägt vor, die Machbarkeit und Akzeptanz eines 12-wöchigen integrierten Programms zur kognitiven Remediation (CR) in Kombination mit sozialer und körperlicher Aktivität unter Verwendung eines offenen Designs zu bewerten. Das Programm wird in drei iterativen Gruppen mit jeweils sechs Teilnehmern und einem Personal Support Worker (PSW) angeboten. Das Programm wird in einem iterativen Prozess auf granularer Ebene mitgestaltet und stützt sich dabei auf das Feedback jeder Teilnehmergruppe, des PSW und des Gemeindewohnungspersonals, um das Benutzererlebnis zu verbessern.
Wir werden die Kapazitäten für Community Personal Support Worker (PSWs) aufbauen, um dieses Programm unabhängig und unter Einhaltung des Interventionsmodells durchzuführen. Unser oberstes Ziel ist es, Senioren dabei zu helfen, so lange wie möglich in ihren Häusern innerhalb der Gemeinschaft zu leben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt umfasst die Entwicklung und Umsetzung eines 12-wöchigen integrierten Programms zur kognitiven Remediation (CR) in Kombination mit sozialer und körperlicher Aktivität von 18 älteren Erwachsenen, die in Seniorenunterkünften leben.
Für die Studie werden Personen im Alter von 50 Jahren oder älter rekrutiert, die die Kriterien für die Diagnose „Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-V“ erfüllen und in Gemeinschaftsunterkünften leben.
Die Teilnehmer werden aus fünf Seniorenwohneinheiten rekrutiert. Vor der Einschreibung werden die Teilnehmer einer Basisbeurteilung unterzogen, die der neuropsychologischen Beurteilung (NP) entspricht. Nach der Anmeldung nimmt jeder Teilnehmer am 12-wöchigen Programm teil. Das Programm wird an 4 Tagen pro Woche angeboten und besteht aus 2 Tagen 1-stündigem CR-Training, einem Tag 30-minütiger körperlicher Aktivität und einem Tag 1-stündiger sozialer Aktivität. Die Intervention wird vom Forschungsteam und den PSWs für Seniorenwohnheime durchgeführt. Die an der Studie beteiligten PSWs sind Teil des Betreuungskreises des Teilnehmers und werden in Zusammenarbeit mit dem Forschungsteam unter Aufsicht geschult und betrieben.
Nach Abschluss des 12-wöchigen Programms werden Gruppenteilnehmer und Mitarbeiter eingeladen, an einer Zufriedenheitsumfrage und der System Usability Scale (SUS) teilzunehmen, um ihr Feedback zum Programm zu messen und außerdem ein halbstrukturiertes Interview mit einer qualitativen Bewertung zu führen .
Hauptziel:
Entwicklung eines machbaren und erträglichen Aktivprogramms für Senioren, die in der Gemeinschaft leben.
Sekundäres Ziel:
Um CR mithilfe eines iterativen Prozesses zu modifizieren, der der Fähigkeit von Seniorenwohnheimen gerecht wird, CR unabhängig bereitzustellen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
- Center for Addiction and Mental Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 50 Jahre und älter. Der Grund für die Altersgrenze von 50 Jahren liegt darin, dass dieses Alter als typische geriatrische Altersgrenze gilt, insbesondere für Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen
- Jede Rasse oder ethnische Zugehörigkeit
- Jede Geschlechtsidentität
- Erfüllt die DSM-V-Kriterien für jede Störung
- Klinisch stabil, wie durch (1) die Einweisung in ein psychiatrisches Krankenhaus innerhalb der drei Monate vor der Beurteilung, (2) die Tatsache, dass sich die Dosierung der Psychopharmaka innerhalb der vier Wochen vor der Beurteilung nicht geändert hat, und (3) dies festgestellt wurde klinisch und medizinisch stabil von einem der Studienpsychiater.
- Bereitschaft und Fähigkeit, Englisch zu sprechen
- Bereitschaft zur Einwilligung bzw. Einwilligung nach Aufklärung.
- Korrigierte visuelle Fähigkeit, die das Lesen von Zeitungsschlagzeilen ermöglicht, und korrigierte Hörfähigkeit, die ausreicht, um auf eine erhöhte Gesprächsstimme zu reagieren. Sowohl die Seh- als auch die Hörfähigkeit werden beurteilt, indem der Teilnehmer gefragt wird, ob er den Text sehen und das Forschungspersonal während des Screening-Einwilligungs- und Registrierungsprozesses hören kann.
Ausschlusskriterien:
- Erfüllt die diagnostischen Kriterien für Wirkstoffkonsum oder -abhängigkeit innerhalb der 6 Monate vor der ersten Beurteilung, mit Ausnahme von Koffein oder Nikotin
- Hat eine schwere kognitive Beeinträchtigung, die nach Ansicht des PI einen Nutzen aus CR und damit eine Studienteilnahme ausschließt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Integriertes Programm zur kognitiven Verbesserung, körperlichen Übungen und sozial anregenden Aktivitäten
Cognitive Remediation (CR) ist eine etablierte Intervention, die darauf abzielt, neurokognitive Fähigkeiten (wie Gedächtnisleistung, exekutive Funktionen, Verarbeitungsgeschwindigkeit und Aufmerksamkeit) mithilfe von vier Techniken zu verbessern: didaktischer Unterricht, computergestützte Übungen, strategische Überwachung im Unterricht und Diskussionen darüber die Verallgemeinerung kognitiver Fähigkeiten auf das tägliche Leben. Die Komponente körperliche Bewegung besteht aus körperlichen Aktivitäten, die für die geriatrische Bevölkerung konzipiert sind und darauf abzielen, sitzendes Verhalten zu reduzieren und gleichzeitig das soziale Engagement zu steigern. Die sozial anregende Aktivität zielt darauf ab, die soziale Isolation zu verringern, das Wohlbefinden zu verbessern, die Verbindung zur Gemeinschaft zu verbessern und Beziehungen aufzubauen. Das integrierte, 12-wöchige, gruppenbasierte Programm besteht aus CR 1 Stunde/Tag, 2 Tage/Woche, 30 Minuten Körperübungen 1 Tag/Woche und 1 Stunde sozial anregenden Aktivitäten 1 Tag/Woche |
Cognitive Remediation (CR) ist eine etablierte Intervention, die darauf abzielt, neurokognitive Fähigkeiten (wie Gedächtnisleistung, exekutive Funktionen, Verarbeitungsgeschwindigkeit und Aufmerksamkeit) mithilfe von vier Techniken zu verbessern: didaktischer Unterricht, computergestützte Übungen, strategische Überwachung im Unterricht und Diskussionen darüber die Verallgemeinerung kognitiver Fähigkeiten auf das tägliche Leben. Die Komponente körperliche Bewegung besteht aus körperlichen Aktivitäten, die für die geriatrische Bevölkerung konzipiert sind und darauf abzielen, sitzendes Verhalten zu reduzieren und gleichzeitig das soziale Engagement zu steigern. Die sozial anregende Aktivität zielt darauf ab, die soziale Isolation zu verringern, das Wohlbefinden zu verbessern, die Verbindung zur Gemeinschaft zu verbessern und Beziehungen aufzubauen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Feedback der Teilnehmer zum Programm
Zeitfenster: Ende der 12. Woche der Intervention
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Halbstrukturiertes qualitatives Interview
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Ende der 12. Woche der Intervention
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Feedback der Mitarbeiter zum Programm
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach Ende der 12. Woche der Intervention
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Halbstrukturiertes qualitatives Interview
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Innerhalb einer Woche nach Ende der 12. Woche der Intervention
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Sitzungen und allgemeine Teilnahme am Programm
Zeitfenster: Ende der 12. Woche der Intervention
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Anwesenheitsprotokolle
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Ende der 12. Woche der Intervention
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Zufriedenheit der Teilnehmer
Zeitfenster: Ende der 12. Woche der Intervention
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Dies wird mithilfe der Zufriedenheitsumfrage gemessen, die die Zustimmung der Teilnehmer zu 10 Aussagen bewertet, wobei jeweils der Grad der Zustimmung oder Ablehnung der Teilnehmer anhand einer 7-stufigen Likert-Skala gemessen wird.
Die Mindestpunktzahl beträgt 10 und die Höchstpunktzahl 70.
Höhere Werte bedeuten eine höhere Zufriedenheit.
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Ende der 12. Woche der Intervention
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Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit der kognitiven Korrektur
Zeitfenster: Ende der 12. Woche der Intervention
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Dies wird anhand der System Usability Scale (SUS) bewertet.
Die Skala besteht aus 10 Aussagen, die jeweils den Grad der Zustimmung oder Ablehnung der Teilnehmer anhand der 5-Punkte-Likert-Skala messen.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 100.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Benutzerfreundlichkeit hin.
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Ende der 12. Woche der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mitarbeiter-Feedback zur Durchführung des Programms
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach Ende der 12. Woche der Intervention
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Halbstrukturiertes qualitatives Interview
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Innerhalb einer Woche nach Ende der 12. Woche der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Angela Golas, MD, Center for Addiction and Mental Health
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Bangor A, Kortum PT,Miller JT: An Empirical Evaluation of the System Usability Scale. International Journal of Human Computer Interaction 2008; 24:574-594
- Arrieta H, Rezola-Pardo C, Echeverria I, Iturburu M, Gil SM, Yanguas JJ, Irazusta J, Rodriguez-Larrad A. Physical activity and fitness are associated with verbal memory, quality of life and depression among nursing home residents: preliminary data of a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2018 Mar 27;18(1):80. doi: 10.1186/s12877-018-0770-y.
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- Golas AC, Kalache SM, Tsoutsoulas C, Mulsant BH, Bowie CR, Rajji TK. Cognitive remediation for older community-dwelling individuals with schizophrenia: a pilot and feasibility study. Int J Geriatr Psychiatry. 2015 Nov;30(11):1129-34. doi: 10.1002/gps.4329. Epub 2015 Aug 6.
- Harvey PD, Bowie CR. Cognitive enhancement in schizophrenia: pharmacological and cognitive remediation approaches. Psychiatr Clin North Am. 2012 Sep;35(3):683-98. doi: 10.1016/j.psc.2012.06.008. Epub 2012 Jul 15.
- Kurtz MM. Cognitive remediation for schizophrenia: current status, biological correlates and predictors of response. Expert Rev Neurother. 2012 Jul;12(7):813-21. doi: 10.1586/ern.12.71.
- HAPPYneuron I: Scientific Brain Training PRO, Campbell, CA, USA, 2009.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 027 - 2023
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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