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提高社区住房中老年人的认知能力 (I-COACH)

2023年10月30日 更新者:Centre for Addiction and Mental Health

提高社区住房中老年人的认知能力 (I-COACH)

I-COACH 研究将重点关注居住在老年社区住房中患有心理健康问题的老年人。 该倡议提议使用开放标签设计来评估为期 12 周的认知矫正 (CR) 综合计划与社交和身体活动相结合的可行性和可接受性。 该计划将分三个迭代小组进行,每个小组有六名参与者,并配备一名个人支持人员 (PSW)。 该计划将在迭代过程中进行细粒度的共同设计,并借鉴每个参与者团体、公共福利工作者和社区住房工作人员提供的反馈,以改善用户体验。

我们将为社区个人支持工作者 (PSW) 提供能力建设,以独立并忠实于干预模式来实施该计划。 我们的最终目标是帮助老年人继续在社区内的家中尽可能长寿。

研究概览

详细说明

该项目需要制定和实施为期 12 周的认知矫正 (CR) 综合计划,并结合居住在高级住房中的 18 名老年人的社交和身体活动。

该研究将招募年龄在 50 岁或以上、符合精神障碍诊断和统计手册 (DSM)-V 诊断标准并居住在社区住房中的个人。

参与者将从五个老年住房单元中招募。 在入组之前,参与者将接受与神经心理学评估(NP)一致的基线评估。 一旦注册,每位参与者都将参加为期 12 周的计划。 该计划每周提供 4 天,包括 2 天 1 小时的 CR 训练、一天 30 分钟的体育活动和一天 1 小时的社交活动。 干预措施将由研究团队和高级社区住房公共服务工作者实施。 参与研究的 PSW 是参与者护理圈的一部分,将与研究团队合作在监督下接受培训和操作。

为期 12 周的计划完成后,团体参与者和工作人员将被邀请完成满意度调查和系统可用性量表 (SUS),以衡量他们对计划的反馈,并完成涉及定性评估的半结构化访谈。

主要目标:

为社区环境中的老年人设计可行且可耐受的活动计划。

次要目标:

使用迭代过程修改 CR,以满足高级社区住房 PSW 独立提供 CR 的能力。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

18

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M6J 1H4
        • 招聘中
        • Center for Addiction and Mental Health
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 年龄50岁及以上。 年龄界限为 50 岁的理由是,这个年龄被认为是典型的老年年龄界限,特别是对于患有严重精神疾病的人来说
  2. 任何种族或民族
  3. 任何性别认同
  4. 符合任何疾病的 DSM-V 标准
  5. 临床稳定,符合以下条件:(1) 评估前 3 个月内未住进精神病医院,(2) 评估前 4 周内精神药物剂量没有变化,以及 (3) 确定一位研究精神病学家认为临床和医学状况稳定。
  6. 说英语的意愿和能力
  7. 愿意提供知情同意或同意(如适用)。
  8. 矫正的视觉能力能够阅读报纸标题,矫正的听力能力足以对提高的对话声音做出反应。 将通过询问参与者在筛选同意和注册过程中是否可以看到文本并听到研究人员的声音来评估视力和听力。

排除标准:

  1. 初次评估前 6 个月内符合活性物质使用或依赖的诊断标准(咖啡因或尼古丁除外)
  2. PI 认为,存在严重的认知障碍,无法从 CR 中获益,因此无法参与研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:认知矫正、体育锻炼和社交刺激活动的综合计划

认知矫正(CR)是一种行之有效的干预措施,旨在使用四种技术来提高神经认知能力(例如记忆表现、执行功能、处理速度和注意力):教学、计算机化练习、课堂策略监控和讨论将认知技能推广到日常生活中。

体育锻炼部分包括专为老年人群设计的体育活动,旨在减少久坐行为,同时增加社交参与度。

这项社交刺激活动旨在减少社会孤立、改善福祉、社区联系和融洽关系。

为期 12 周、以小组为基础的综合计划包括每天 1 小时、每周 2 天的 CR、每周 1 天 30 分钟的体育锻炼以及每周 1 天 1 小时的社交刺激活动

认知矫正(CR)是一种行之有效的干预措施,旨在使用四种技术来提高神经认知能力(例如记忆表现、执行功能、处理速度和注意力):教学、计算机化练习、课堂策略监控和讨论将认知技能推广到日常生活中。

体育锻炼部分包括专为老年人群设计的体育活动,旨在减少久坐行为,同时增加社交参与度。

这项社交刺激活动旨在减少社会孤立、改善福祉、社区联系和融洽关系。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
参与者对计划的反馈
大体时间:干预第 12 周结束时
半结构化定性访谈
干预第 12 周结束时
工作人员对项目的反馈
大体时间:干预第 12 周结束后一周内
半结构化定性访谈
干预第 12 周结束后一周内
会议和总体计划出席率
大体时间:干预第 12 周结束时
考勤日志
干预第 12 周结束时
参与者满意度
大体时间:干预第 12 周结束时
这是通过满意度调查来衡量的,该调查评估参与者对 10 个陈述的同意程度,每个陈述使用 7 点李克特量表衡量参与者的同意或不同意程度。 最低分数为 10 分,最高分数为 70 分。 分数越高表示满意度越高。
干预第 12 周结束时
认知矫正的可接受性和可用性
大体时间:干预第 12 周结束时
这是使用系统可用性量表 (SUS) 进行评估的。 该量表由 10 个陈述组成,每个陈述使用 5 点李克特量表衡量参与者同意或不同意的程度。 最低分数为 0,最高分数为 100。 分数越高表明可用性越好。
干预第 12 周结束时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
员工对计划实施的反馈
大体时间:干预第 12 周结束后一周内
半结构化定性访谈
干预第 12 周结束后一周内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Angela Golas, MD、Center for Addiction and Mental Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月4日

初级完成 (估计的)

2028年12月1日

研究完成 (估计的)

2028年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年6月27日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月27日

首次发布 (实际的)

2023年7月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月30日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 027 - 2023

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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