Mejorar la cognición de los adultos mayores en viviendas comunitarias (I-COACH)
Mejorando la Cognición de Adultos Mayores en Vivienda Comunitaria (I-COACH)
El estudio I-COACH se centrará en personas mayores con problemas de salud mental que viven en viviendas comunitarias para personas mayores. Esta iniciativa propone evaluar la viabilidad y aceptabilidad de un programa integrado de remediación cognitiva (RC) de 12 semanas en combinación con actividad social y física utilizando un diseño de etiqueta abierta. El programa se proporcionará en tres grupos iterativos de seis participantes cada uno, con un trabajador de apoyo personal (PSW). El programa se codiseñará a nivel granular en un proceso iterativo, basándose en los comentarios proporcionados por cada grupo de participantes, PSW y personal de vivienda comunitaria para mejorar la experiencia del usuario.
Desarrollaremos la capacidad de los trabajadores comunitarios de apoyo personal (PSW, por sus siglas en inglés) para brindar este programa de manera independiente y con fidelidad al modelo de intervención. Nuestro objetivo final es ayudar a las personas mayores a continuar viviendo el mayor tiempo posible en sus hogares dentro de la comunidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este proyecto implica el desarrollo e implementación de un programa integrado de remediación cognitiva (CR) de 12 semanas en combinación con actividad social y física de 18 adultos mayores que viven en viviendas para personas mayores.
El estudio reclutará personas, de 50 años o más, que cumplan con los criterios para cualquier diagnóstico del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM)-V y que vivan en viviendas comunitarias.
Los participantes serán reclutados de cinco unidades de vivienda para personas mayores. Antes de la inscripción, los participantes se someterán a una evaluación inicial consistente con la evaluación neuropsicológica (NP). Una vez inscrito, cada participante participará en el programa de 12 semanas. El programa se ofrecerá 4 días a la semana y constará de 2 días de entrenamiento CR de 1 hora, un día de actividad física de 30 min y un día de actividad social de 1 hora. La intervención estará a cargo del equipo de investigación y los PSW de viviendas comunitarias para personas mayores. Los PSW involucrados en el estudio son parte del círculo de atención del participante y estarán capacitados y operarán bajo supervisión en colaboración con el equipo de investigación.
Después de completar el programa de 12 semanas, se invitará a los participantes del grupo y al personal a completar una encuesta de satisfacción y la Escala de usabilidad del sistema (SUS) para evaluar sus comentarios sobre el programa y también para completar una entrevista semiestructurada que involucra una evaluación cualitativa. .
Objetivo principal:
Diseñar un programa activo factible y tolerable para personas mayores que viven en el entorno comunitario.
Objetivo secundario:
Modificar CR mediante un proceso iterativo que satisfaga la capacidad de los PSW de viviendas comunitarias para adultos mayores para brindar CR de forma independiente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Angela Golas, MD
- Número de teléfono: 30400 4165358501
- Correo electrónico: Angela.Golas@camh.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dewi Clark, MHSc
- Número de teléfono: 30409 4165358501
- Correo electrónico: dewi.clark@camh.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M6J 1H4
- Reclutamiento
- Center for Addiction and Mental Health
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Contacto:
- Dewi Clark, MHSc
- Número de teléfono: 30409 4165358501
- Correo electrónico: dewi.clark@camh.ca
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Contacto:
- Angela Golas, MD
- Número de teléfono: 4165358501
- Correo electrónico: Angela.Golas@camh.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 50 años en adelante. La justificación del límite de edad de 50 años es que esta edad se considera un límite de edad geriátrico típico, especialmente para las personas con enfermedades mentales graves.
- Cualquier raza o etnia
- Cualquier identidad de género
- Cumple con los criterios del DSM-V para cualquier trastorno
- Clínicamente estable según lo operacionalizado por (1) no haber sido admitido en un hospital psiquiátrico dentro de los 3 meses anteriores a la evaluación, (2) no haber tenido cambios en la dosis de medicación psicotrópica dentro de las 4 semanas anteriores a la evaluación, y (3) se determinó que es clínica y médicamente estable por uno de los psiquiatras del estudio.
- Voluntad y capacidad para hablar inglés.
- Voluntad de proporcionar consentimiento informado o asentimiento, según corresponda.
- Capacidad visual corregida que permite la lectura de titulares de periódicos y capacidad auditiva corregida que es adecuada para responder a una voz conversacional elevada. Tanto la capacidad visual como la auditiva se evaluarán preguntando al participante si puede ver el texto y escuchar al personal de investigación durante el proceso de consentimiento e inscripción de la selección.
Criterio de exclusión:
- Cumple con los criterios de diagnóstico de uso o dependencia de sustancias activas dentro de los 6 meses anteriores a la evaluación inicial, excepto cafeína o nicotina.
- Tiene un deterioro cognitivo profundo que, en opinión del PI, impide beneficiarse de CR y, por lo tanto, participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa integrado de rehabilitación cognitiva, ejercicio físico y actividad social estimulante
La Remediación Cognitiva (CR) es una intervención bien establecida que tiene como objetivo mejorar las habilidades neurocognitivas (como el rendimiento de la memoria, el funcionamiento ejecutivo, la velocidad de procesamiento y la atención) utilizando cuatro técnicas: enseñanza didáctica, ejercicios computarizados, monitoreo estratégico en clase y discusiones de la generalización de las habilidades cognitivas a la vida diaria. El componente de ejercicio físico consiste en actividades físicas diseñadas para la población geriátrica que tienen como objetivo reducir los comportamientos sedentarios y aumentar el compromiso social. La actividad socialmente estimulante tiene como objetivo disminuir el aislamiento social, mejorar el bienestar, la conexión comunitaria y la relación. El programa grupal integrado de 12 semanas consiste en CR 1h/día, 2 días/semana, 30min de ejercicios físicos 1día/semana y 1h de actividades socialmente estimulantes 1 día/semana |
La Remediación Cognitiva (CR) es una intervención bien establecida que tiene como objetivo mejorar las habilidades neurocognitivas (como el rendimiento de la memoria, el funcionamiento ejecutivo, la velocidad de procesamiento y la atención) utilizando cuatro técnicas: enseñanza didáctica, ejercicios computarizados, monitoreo estratégico en clase y discusiones de la generalización de las habilidades cognitivas a la vida diaria. El componente de ejercicio físico consiste en actividades físicas diseñadas para la población geriátrica que tienen como objetivo reducir los comportamientos sedentarios y aumentar el compromiso social. La actividad socialmente estimulante tiene como objetivo disminuir el aislamiento social, mejorar el bienestar, la conexión comunitaria y la relación. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comentarios de los participantes sobre el programa.
Periodo de tiempo: final de la semana 12 de la intervención
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Entrevista cualitativa semiestructurada
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final de la semana 12 de la intervención
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Comentarios del personal sobre el programa
Periodo de tiempo: Dentro de una semana desde el final de la semana 12 de la intervención
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Entrevista cualitativa semiestructurada
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Dentro de una semana desde el final de la semana 12 de la intervención
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Sesiones y asistencia general al programa
Periodo de tiempo: final de la semana 12 de la intervención
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Registros de asistencia
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final de la semana 12 de la intervención
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Satisfacción del participante
Periodo de tiempo: final de la semana 12 de la intervención
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Esto se mide mediante la Encuesta de Satisfacción que evalúa el acuerdo de los participantes en 10 afirmaciones, cada una de las cuales mide el grado de acuerdo o desacuerdo de los participantes mediante una escala Likert de 7 puntos.
La puntuación mínima es 10 y la puntuación máxima es 70.
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
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final de la semana 12 de la intervención
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Aceptabilidad y usabilidad de la remediación cognitiva
Periodo de tiempo: final de la semana 12 de la intervención
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Esto se evalúa mediante la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS).
La escala se compone de 10 afirmaciones, cada una de las cuales mide el grado de acuerdo o desacuerdo de los participantes utilizando una escala Likert de 5 puntos.
La puntuación mínima es 0 y la máxima es 100.
Las puntuaciones más altas indican una mejor usabilidad.
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final de la semana 12 de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comentarios del personal sobre la entrega del programa
Periodo de tiempo: Dentro de una semana desde el final de la semana 12 de la intervención
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Entrevista cualitativa semiestructurada
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Dentro de una semana desde el final de la semana 12 de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Angela Golas, MD, Center for Addiction and Mental Health
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Vagetti GC, Barbosa Filho VC, Moreira NB, Oliveira Vd, Mazzardo O, Campos Wd. Association between physical activity and quality of life in the elderly: a systematic review, 2000-2012. Braz J Psychiatry. 2014 Jan-Mar;36(1):76-88. doi: 10.1590/1516-4446-2012-0895. Epub 2014 Jan 17.
- Cornwell EY, Waite LJ. Social disconnectedness, perceived isolation, and health among older adults. J Health Soc Behav. 2009 Mar;50(1):31-48. doi: 10.1177/002214650905000103.
- Reijnders J, van Heugten C, van Boxtel M. Cognitive interventions in healthy older adults and people with mild cognitive impairment: a systematic review. Ageing Res Rev. 2013 Jan;12(1):263-75. doi: 10.1016/j.arr.2012.07.003. Epub 2012 Jul 25.
- Gilmer T, Ojeda VD, Folsom D, Fuentes D, Criado V, Garcia P, Jeste DV. Costs of community-based public mental health services for older adults: variations related to age and diagnosis. Int J Geriatr Psychiatry. 2006 Dec;21(12):1121-6. doi: 10.1002/gps.1616.
- Bangor A, Kortum PT,Miller JT: An Empirical Evaluation of the System Usability Scale. International Journal of Human Computer Interaction 2008; 24:574-594
- Arrieta H, Rezola-Pardo C, Echeverria I, Iturburu M, Gil SM, Yanguas JJ, Irazusta J, Rodriguez-Larrad A. Physical activity and fitness are associated with verbal memory, quality of life and depression among nursing home residents: preliminary data of a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2018 Mar 27;18(1):80. doi: 10.1186/s12877-018-0770-y.
- Gremeaux V, Gayda M, Lepers R, Sosner P, Juneau M, Nigam A. Exercise and longevity. Maturitas. 2012 Dec;73(4):312-7. doi: 10.1016/j.maturitas.2012.09.012. Epub 2012 Oct 11.
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- Krivanek TJ, Gale SA, McFeeley BM, Nicastri CM, Daffner KR. Promoting Successful Cognitive Aging: A Ten-Year Update. J Alzheimers Dis. 2021;81(3):871-920. doi: 10.3233/JAD-201462.
- Golas AC, Kalache SM, Tsoutsoulas C, Mulsant BH, Bowie CR, Rajji TK. Cognitive remediation for older community-dwelling individuals with schizophrenia: a pilot and feasibility study. Int J Geriatr Psychiatry. 2015 Nov;30(11):1129-34. doi: 10.1002/gps.4329. Epub 2015 Aug 6.
- Harvey PD, Bowie CR. Cognitive enhancement in schizophrenia: pharmacological and cognitive remediation approaches. Psychiatr Clin North Am. 2012 Sep;35(3):683-98. doi: 10.1016/j.psc.2012.06.008. Epub 2012 Jul 15.
- Kurtz MM. Cognitive remediation for schizophrenia: current status, biological correlates and predictors of response. Expert Rev Neurother. 2012 Jul;12(7):813-21. doi: 10.1586/ern.12.71.
- HAPPYneuron I: Scientific Brain Training PRO, Campbell, CA, USA, 2009.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- 027 - 2023
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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