- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05942131
Vliv skupinové jógy smíchu na studentky porodní asistence
Vliv skupinové jógy smíchu na úroveň sekundárního traumatického stresu a deprese prožívané studentkami porodní asistence po zemětřesení
Tato studie byla naplánována za účelem zjištění vlivu jógy smíchu na úroveň sekundárního traumatického stresu a deprese, kterou zažívají studenti porodní asistence v důsledku používání sociálních médií po zemětřesení. Vesmírem výzkumu budou studenti třetího ročníku Fakulty porodní asistence Health Sciences University Hamidiye Health Sciences (N:84).
Celkem 8 lekcí jógy smíchu, 2 lekce týdně, bude aplikováno na studentky porodní asistence v intervenční skupině výzkumu. Bude určena jako intervenční (n:42) a kontrolní (n:42) skupina. Na obě skupiny budou aplikovány „Formulář s popisnými informacemi“, „Škála sekundárního traumatického stresu pro uživatele sociálních sítí“ a „Inventář Beckovy deprese“.
Přehled studie
Detailní popis
Bylo plánováno zjistit účinek jógy smíchu na sekundární traumatický stres a depresi, které zažívají studenti porodní asistence v důsledku používání sociálních médií po zemětřesení. Studie bude provedena podle pokynů CONSORT 2010.
Výzkum bude prováděn na Health Sciences University, Hamidiye Faculty of Health Sciences, učebna katedry porodní asistence. V předvýzkumných učebnách; Bude uspořádáno prostředí s dobrým osvětlením, ozvučením a umožňujícím pohodlný pohyb jednotlivců. Hamidiye Fakulta zdravotnických věd Katedra porodní asistence Studentky 3. ročníku, které se dobrovolně přihlásily do studie, budou určeny jako intervenční (n:42) a kontrolní (n:42) skupiny s čísly přidělenými výzkumníky prostřednictvím https://www. .randomizer.org/ místo. Pro všechny studenty bude aplikován úvodní informační formulář. Celkem 8 lekcí jógy smíchu, 2 lekce týdně, bude aplikováno na studentky porodní asistence v intervenční skupině výzkumu. Jógu smíchu budou cvičit výzkumníci s certifikací leadershipu. Každé sezení bude trvat v průměru 45 minut. Každé setkání se bude skládat ze skupin po 7 lidech. Před zahájením sezení jógy smíchu se uskuteční informační schůzka se studenty porodní asistence, kteří se dobrovolně zúčastnili studie a byli zařazeni do intervenční skupiny. Studentům porodní asistence bude před aplikací a 4–6 týdnů po aplikaci poskytnuta „Škála sekundárního traumatického stresu pro uživatele sociálních médií“ a „Inventář Beckovy deprese“. Na porodní asistentky kontrolní skupiny nebude aplikován žádný zásah a „Škála sekundárního traumatického stresu pro uživatele sociálních médií“ a „Beckův inventář deprese“ budou znovu zadány, když budou zařazeny do studie a o 4–6 týdnů později.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +90 543 287 00 29
- E-mail: yasemin.aydin@sbu.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Aleyna Bulut Research Assistant
- Telefonní číslo: +90 0536 562 61 84
- E-mail: aleyna.bulut@sbu.edu.tr
Studijní místa
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Krocan
- University of Health Sciences
-
Kontakt:
- Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +90 543 287 00 29
- E-mail: yasemin.aydin@sbu.edu.tr
-
Kontakt:
- Aleyna Bulut Research Assistant
- Telefonní číslo: +90 536 562 61 84
- E-mail: aleyna.bulut@sbu.edu.tr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Aleyna Bulut Research Assistant
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sema Aker Research Assistant
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být aktivní studentkou 3. ročníku Univerzity zdravotnických věd, Fakulta zdravotnických věd Hamidiye, Katedra porodní asistence
- Dobrovolná účast na výzkumu
Kritéria vyloučení:
- S psychiatrickou diagnózou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina (č:42)
Jóga smíchu bude cvičena studentům v intervenční skupině
|
Studentům v intervenční skupině bude aplikováno celkem 8 lekcí jógy smíchu, 2 lekce týdně.
Každé sezení bude trvat v průměru 45 minut.
Každé setkání se bude skládat ze skupin po 7 lidech.
Před zahájením jógy smíchu se uskuteční informační schůzka o sezeních se studenty porodní asistence, kteří se dobrovolně přihlásili do studie a byli zařazeni do intervenční skupiny.
Studentům porodní asistence bude před a po 4-6 týdnech poskytnuta „Škála sekundárního traumatického stresu pro uživatele sociálních médií“ a „Beckův inventář deprese“.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina (n:42)
U porodních asistentek kontrolní skupiny nebude aplikována žádná intervence a „Škála sekundárního traumatického stresu pro uživatele sociálních médií“ a „Beckův inventář deprese“ budou aplikovány, když budou zařazeny do studie a znovu po 4-6 týdnech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úvodní informační formulář
Časové okno: 1 hodinu před cvičením jógy smíchu
|
V této podobě, kterou výzkumníci vytvořili na základě literatury, věku účastníků, střední školy, kterou absolvovali, sekundární traumatické stresové zkušenosti atd. jsou zahrnuty otázky.
|
1 hodinu před cvičením jógy smíchu
|
|
Beckův inventář deprese (BDI)
Časové okno: 1 hodinu před cvičením jógy smíchu
|
Škála určená k určení úrovně deprese jednotlivců se skládá z 21 položek.
Cílem inventury není diagnostikovat depresi, ale číselně vyjádřit míru depresivních symptomů.
Vyšší skóre ukazuje na nárůst symptomů deprese.
Každý předmět obdrží skóre mezi 0-3 a skóre, které lze získat z inventáře, je mezi 0-63.
Skóre 0-9 bodů znamená normální, 10-18 bodů znamená mírnou, 19-29 bodů znamená střední a 30-63 bodů znamená těžké symptomy deprese.
|
1 hodinu před cvičením jógy smíchu
|
|
Škála sekundárního traumatického stresu pro uživatele sociálních sítí
Časové okno: 1 hodinu před cvičením jógy smíchu
|
Škála byla vyvinuta za účelem zkoumání symptomů vyhýbání se a vzrušení spojených s nepřímým vystavením traumatickým zážitkům prostřednictvím uživatelů sociálních médií.
Stupnice se skládá ze 17 položek.
Škála byla zredukována na jednofaktorovou strukturu.
Neexistují žádné položky s reverzním kódem.
Nejnižší skóre, které lze získat ze škály, je 17 a nejvyšší skóre je 85.
Jak se zvyšuje celkové skóre získané ze škály, zvyšuje se sekundární traumatický stres jednotlivců způsobený sociálními médii.
|
1 hodinu před cvičením jógy smíchu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beckův inventář deprese (BDI)
Časové okno: 4-6 týdnů po aplikaci
|
Škála určená k určení úrovně deprese jednotlivců se skládá z 21 položek.
Cílem inventury není diagnostikovat depresi, ale číselně vyjádřit míru depresivních symptomů.
Vyšší skóre ukazuje na nárůst symptomů deprese.
Každý předmět obdrží skóre mezi 0-3 a skóre, které lze získat z inventáře, je mezi 0-63.
Skóre 0-9 bodů znamená normální, 10-18 bodů znamená mírnou, 19-29 bodů znamená střední a 30-63 bodů znamená těžké symptomy deprese.
|
4-6 týdnů po aplikaci
|
|
Škála sekundárního traumatického stresu pro uživatele sociálních sítí
Časové okno: 4-6 týdnů po aplikaci
|
Škála byla vyvinuta za účelem zkoumání symptomů vyhýbání se a vzrušení spojených s nepřímým vystavením traumatickým zážitkům prostřednictvím uživatelů sociálních médií.
Stupnice se skládá ze 17 položek.
Škála byla zredukována na jednofaktorovou strukturu.
Neexistují žádné položky s reverzním kódem.
Nejnižší skóre, které lze získat ze škály, je 17 a nejvyšší skóre je 85.
Jak se zvyšuje celkové skóre získané ze škály, zvyšuje se sekundární traumatický stres jednotlivců způsobený sociálními médii.
|
4-6 týdnů po aplikaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SBÜ-AYDINKARTAL-005
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .