- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05942131
Effekten av gruppebasert latteryoga på jordmorstudenter
Effekten av gruppebasert latteryoga på nivået av sekundært traumatisk stress og depresjon som jordmorstudenter opplevde etter jordskjelvet
Denne studien var planlagt for å bestemme effekten av latteryoga på sekundært traumatisk stress og depresjonsnivåer jordmorstudenter opplever på grunn av bruken av sosiale medier etter jordskjelvet. Universet til forskningen vil være tredjeårsstudentene ved Hamidiye Health Sciences Fakultetets jordmoravdeling (N:84).
Totalt 8 økter med latteryoga, 2 økter per uke, vil bli brukt til jordmorstudenter i intervensjonsgruppen til forskningen. Det vil bli bestemt som intervensjon (n:42) og kontroll (n:42) grupper. "Beskrivende informasjonsskjema", "Sekundær traumatisk stressskala for brukere av sosiale medier" og "Beck Depression Inventory" vil bli brukt på begge gruppene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det var planlagt å bestemme effekten av latteryoga på sekundært traumatisk stress og depresjonsnivåer jordmorstudenter opplevde på grunn av bruken av sosiale medier etter jordskjelvet. Studien vil bli implementert i henhold til CONSORT 2010 retningslinjer.
Forskningen vil bli utført i Health Sciences University, Hamidiye Fakultet for helsevitenskap, jordmoravdelingens klasserom. I forforskningsklasserom; Det skal legges til rette for et miljø med god belysning, lydanlegg og tillater enkeltpersoner å bevege seg komfortabelt. Hamidiye Fakultet for helsevitenskap Jordmoravdeling 3. års studenter som meldte seg frivillig til å delta i studien vil bli bestemt som intervensjons- (n:42) og kontroll- (n:42)-gruppene med tallene tildelt av forskerne via https://www .randomizer.org/ nettstedet. Et introduksjonsskjema vil bli brukt til alle studenter. Totalt 8 økter med latteryoga, 2 økter per uke, vil bli brukt til jordmorstudenter i intervensjonsgruppen til forskningen. Latteryoga vil bli praktisert av forskere med ledersertifisering. Hver økt vil ta i gjennomsnitt 45 minutter. Hver økt vil bestå av grupper på 7 personer. Før oppstart av latteryogaøkten vil det bli holdt et informasjonsmøte med jordmorstudenter som meldte seg frivillig til å delta i studien og ble tildelt intervensjonsgruppen. Jordmorstudenter vil få administrert "Sekundær Traumatisk Stress Scale for Social Media Users" og "Beck Depression Inventory" før og 4-6 uker etter søknaden. Ingen intervensjon vil bli brukt til kontrollgruppen jordmødre, og "Sekundær Traumatisk Stress Scale for Social Media Users" og "Beck Depression Inventory" vil bli administrert igjen når de inkluderes i studien og 4-6 uker senere.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
- Telefonnummer: +90 543 287 00 29
- E-post: yasemin.aydin@sbu.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Aleyna Bulut Research Assistant
- Telefonnummer: +90 0536 562 61 84
- E-post: aleyna.bulut@sbu.edu.tr
Studiesteder
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Tyrkia
- University of Health Sciences
-
Ta kontakt med:
- Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
- Telefonnummer: +90 543 287 00 29
- E-post: yasemin.aydin@sbu.edu.tr
-
Ta kontakt med:
- Aleyna Bulut Research Assistant
- Telefonnummer: +90 536 562 61 84
- E-post: aleyna.bulut@sbu.edu.tr
-
Hovedetterforsker:
- Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
-
Underetterforsker:
- Aleyna Bulut Research Assistant
-
Underetterforsker:
- Sema Aker Research Assistant
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være en aktiv student i 3. året ved Health Sciences University, Hamidiye Fakultet for helsevitenskap, Institutt for jordmor
- Melde seg frivillig til å delta i forskning
Ekskluderingskriterier:
- Har en psykiatrisk diagnose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe (n:42)
Latteryoga vil bli praktisert for studenter i intervensjonsgruppen
|
Totalt 8 økter med latteryoga vil bli brukt på elevene i intervensjonsgruppen, 2 økter per uke.
Hver økt vil vare i gjennomsnitt 45 minutter.
Hver økt vil bestå av grupper på 7 personer.
Det vil bli avholdt et informasjonsmøte om øktene med jordmorstudentene som meldte seg frivillig til å delta i studien og tildelt intervensjonsgruppen før de startet med latteryoga.
Jordmorstudenter vil bli administrert "Sekundær Traumatisk Stress Scale for Social Media Users" og "Beck Depression Inventory" før og etter 4-6 uker.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (n:42)
Ingen intervensjon vil bli brukt på kontrollgruppen jordmødre og "Sekundær Traumatisk Stress Scale for Social Media Users" og "Beck Depression Inventory" vil bli brukt når de inkluderes i studien og igjen etter 4-6 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjema for innledende informasjon
Tidsramme: 1 time før latteryoga-trening
|
I dette skjemaet, som er laget av forskerne basert på litteraturen, er deltakernes alder, videregående skole de ble uteksaminert fra, sekundær traumatisk stressopplevelse osv. inkludert spørsmål.
|
1 time før latteryoga-trening
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: 1 time før latteryoga-trening
|
Skalaen designet for å bestemme depressive nivåene til individer består av 21 elementer.
Målet med inventaret er ikke å diagnostisere depresjon, men å uttrykke graden av depressive symptomer numerisk.
Høyere skår indikerer en økning i depressive symptomer.
Hver vare får en poengsum mellom 0-3 og poengsummene som kan hentes fra inventaret er mellom 0-63.
Skårene på 0-9 poeng indikerer normal, 10–18 poeng indikerer mild, 19–29 poeng indikerer moderat og 30–63 poeng indikerer alvorlige depressive symptomer.
|
1 time før latteryoga-trening
|
|
Sekundær traumatisk stressskala for brukere av sosiale medier
Tidsramme: 1 time før latteryoga-trening
|
Skalaen ble utviklet for å undersøke unngåelses- og opphisselsessymptomer forbundet med indirekte eksponering for traumatiske opplevelser gjennom brukere av sosiale medier.
Skalaen består av 17 elementer.
Skalaen ble redusert til en enkeltfaktorstruktur.
Det er ingen omvendt kodede elementer.
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 17 og den høyeste poengsummen er 85.
Etter hvert som den totale poengsummen oppnådd fra skalaen øker, øker individers sekundære traumatiske stress forårsaket av sosiale medier.
|
1 time før latteryoga-trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: 4-6 uker etter påføring
|
Skalaen designet for å bestemme depressive nivåene til individer består av 21 elementer.
Målet med inventaret er ikke å diagnostisere depresjon, men å uttrykke graden av depressive symptomer numerisk.
Høyere skår indikerer en økning i depressive symptomer.
Hver vare får en poengsum mellom 0-3 og poengsummene som kan hentes fra inventaret er mellom 0-63.
Skårene på 0-9 poeng indikerer normal, 10–18 poeng indikerer mild, 19–29 poeng indikerer moderat og 30–63 poeng indikerer alvorlige depressive symptomer.
|
4-6 uker etter påføring
|
|
Sekundær traumatisk stressskala for brukere av sosiale medier
Tidsramme: 4-6 uker etter påføring
|
Skalaen ble utviklet for å undersøke unngåelses- og opphisselsessymptomer forbundet med indirekte eksponering for traumatiske opplevelser gjennom brukere av sosiale medier.
Skalaen består av 17 elementer.
Skalaen ble redusert til en enkeltfaktorstruktur.
Det er ingen omvendt kodede elementer.
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 17 og den høyeste poengsummen er 85.
Etter hvert som den totale poengsummen oppnådd fra skalaen øker, øker individers sekundære traumatiske stress forårsaket av sosiale medier.
|
4-6 uker etter påføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SBÜ-AYDINKARTAL-005
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .