- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05942131
Het effect van op groepen gebaseerde lachyoga op studenten verloskunde
Het effect van op groepen gebaseerde lachyoga op het niveau van secundaire traumatische stress en depressie die vroedkundestudenten ervaren na de aardbeving
Deze studie was gepland om het effect van lachyoga te bepalen op de secundaire traumatische stress en depressieniveaus die vroedkundestudenten ervaren als gevolg van het gebruik van sociale media na de aardbeving. Het universum van het onderzoek zal bestaan uit de derdejaars studenten van de Gezondheidswetenschappen Universiteit Hamidiye Gezondheidswetenschappen Faculteit Verloskunde (N:84).
In totaal worden 8 sessies lachyoga, 2 sessies per week, toegepast bij studenten verloskunde in de interventiegroep van het onderzoek. Het zal worden bepaald als interventie (n:42) en controle (n:42) groepen. "Beschrijvend informatieformulier", "Secundaire traumatische stressschaal voor gebruikers van sociale media" en "Beck Depression Inventory" zullen op beide groepen worden toegepast.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het was de bedoeling om het effect van lachyoga te bepalen op de secundaire traumatische stress en depressieniveaus die vroedkundestudenten ervaren als gevolg van het gebruik van sociale media na de aardbeving. Het onderzoek zal worden uitgevoerd volgens de CONSORT 2010-richtlijnen.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd in de Health Sciences University, Hamidiye Faculteit der Gezondheidswetenschappen, Verloskundige afdeling klaslokaal. In pre-onderzoek klaslokalen; Er wordt gezorgd voor een omgeving met goede verlichting, geluidsinstallaties en waarin mensen zich prettig kunnen bewegen. Hamidiye Faculteit der Gezondheidswetenschappen Vroedkunde Afdeling 3e jaars studenten die vrijwillig deelnamen aan de studie zullen worden bepaald als de interventie- (n:42) en controle- (n:42) groepen met de nummers toegewezen door de onderzoekers via de https://www .randomizer.org/ plaats. Voor alle studenten wordt een inleidend informatieformulier toegepast. In totaal worden 8 sessies lachyoga, 2 sessies per week, toegepast bij studenten verloskunde in de interventiegroep van het onderzoek. Lachyoga wordt beoefend door onderzoekers met leiderschapscertificering. Elke sessie duurt gemiddeld 45 minuten. Elke sessie bestaat uit groepen van 7 personen. Voor aanvang van de lachyogasessie vindt er een informatiebijeenkomst plaats met studenten verloskunde die zich vrijwillig hebben aangemeld voor deelname aan het onderzoek en zijn ingedeeld in de interventiegroep. Vroedkundestudenten krijgen voor en 4-6 weken na de aanvraag de "Secundaire traumatische stressschaal voor gebruikers van sociale media" en "Beck Depression Inventory" toegediend. Er zal geen interventie worden toegepast op de verloskundigen van de controlegroep, en "Secundaire traumatische stressschaal voor gebruikers van sociale media" en "Beck Depression Inventory" zullen opnieuw worden afgenomen wanneer ze in het onderzoek worden opgenomen en 4-6 weken later.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
- Telefoonnummer: +90 543 287 00 29
- E-mail: yasemin.aydin@sbu.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Aleyna Bulut Research Assistant
- Telefoonnummer: +90 0536 562 61 84
- E-mail: aleyna.bulut@sbu.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Kalkoen
- University of Health Sciences
-
Contact:
- Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
- Telefoonnummer: +90 543 287 00 29
- E-mail: yasemin.aydin@sbu.edu.tr
-
Contact:
- Aleyna Bulut Research Assistant
- Telefoonnummer: +90 536 562 61 84
- E-mail: aleyna.bulut@sbu.edu.tr
-
Hoofdonderzoeker:
- Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
-
Onderonderzoeker:
- Aleyna Bulut Research Assistant
-
Onderonderzoeker:
- Sema Aker Research Assistant
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Actieve student zijn in het 3e jaar van Health Sciences University, Hamidiye Faculteit Gezondheidswetenschappen, Afdeling Verloskunde
- Vrijwilligerswerk om mee te werken aan onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Het hebben van een psychiatrische diagnose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep (n:42)
Er wordt lachyoga beoefend door studenten in de interventiegroep
|
Er worden in totaal 8 sessies lachyoga toegepast op de studenten in de interventiegroep, 2 sessies per week.
Elke sessie duurt gemiddeld 45 minuten.
Elke sessie bestaat uit groepen van 7 personen.
Er zal een informatiebijeenkomst over de sessies worden gehouden met de studenten verloskunde die vrijwillig hebben deelgenomen aan het onderzoek en zijn toegewezen aan de interventiegroep voordat ze met lachyoga beginnen.
Vroedkundestudenten zullen voor en na 4-6 weken de "Secundaire traumatische stressschaal voor gebruikers van sociale media" en "Beck Depression Inventory" worden afgenomen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep (n:42)
Er zal geen interventie worden toegepast op de verloskundigen van de controlegroep en "Secundaire traumatische stressschaal voor gebruikers van sociale media" en "Beck Depression Inventory" zullen worden toegepast wanneer ze in het onderzoek worden opgenomen en opnieuw na 4-6 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inleidend informatieformulier
Tijdsspanne: 1 uur voor de beoefening van lachyoga
|
In dit formulier, dat door de onderzoekers is gemaakt op basis van de literatuur, de leeftijd van de deelnemers, de middelbare school waar ze zijn afgestudeerd, secundaire traumatische stresservaringen, etc. zijn vragen opgenomen.
|
1 uur voor de beoefening van lachyoga
|
|
Beck Depressie Inventarisatie (BDI)
Tijdsspanne: 1 uur voor de beoefening van lachyoga
|
De schaal die is ontworpen om de depressieve niveaus van individuen te bepalen, bestaat uit 21 items.
Het doel van de inventarisatie is niet om depressie te diagnosticeren, maar om de mate van depressieve symptomen numeriek uit te drukken.
Hogere scores duiden op een toename van depressieve symptomen.
Elk item krijgt een score tussen 0-3 en de scores die uit de inventaris kunnen worden gehaald, liggen tussen 0-63.
De scores van 0-9 punten duiden op normale, 10-18 punten duiden op milde, 19-29 punten duiden op matige en 30-63 punten duiden op ernstige depressieve symptomen.
|
1 uur voor de beoefening van lachyoga
|
|
Secundaire traumatische stressschaal voor gebruikers van sociale media
Tijdsspanne: 1 uur voor de beoefening van lachyoga
|
De schaal is ontwikkeld om vermijdings- en opwindingssymptomen te onderzoeken die verband houden met indirecte blootstelling aan traumatische ervaringen door gebruikers van sociale media.
De schaal bestaat uit 17 items.
De schaal werd teruggebracht tot een structuur met één factor.
Er zijn geen omgekeerd gecodeerde items.
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 17 en de hoogste score is 85.
Naarmate de totale score van de schaal toeneemt, neemt de secundaire traumatische stress van individuen veroorzaakt door sociale media toe.
|
1 uur voor de beoefening van lachyoga
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck Depressie Inventarisatie (BDI)
Tijdsspanne: 4-6 weken na aanbrengen
|
De schaal die is ontworpen om de depressieve niveaus van individuen te bepalen, bestaat uit 21 items.
Het doel van de inventarisatie is niet om depressie te diagnosticeren, maar om de mate van depressieve symptomen numeriek uit te drukken.
Hogere scores duiden op een toename van depressieve symptomen.
Elk item krijgt een score tussen 0-3 en de scores die uit de inventaris kunnen worden gehaald, liggen tussen 0-63.
De scores van 0-9 punten duiden op normale, 10-18 punten duiden op milde, 19-29 punten duiden op matige en 30-63 punten duiden op ernstige depressieve symptomen.
|
4-6 weken na aanbrengen
|
|
Secundaire traumatische stressschaal voor gebruikers van sociale media
Tijdsspanne: 4-6 weken na aanbrengen
|
De schaal is ontwikkeld om vermijdings- en opwindingssymptomen te onderzoeken die verband houden met indirecte blootstelling aan traumatische ervaringen door gebruikers van sociale media.
De schaal bestaat uit 17 items.
De schaal werd teruggebracht tot een structuur met één factor.
Er zijn geen omgekeerd gecodeerde items.
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 17 en de hoogste score is 85.
Naarmate de totale score van de schaal toeneemt, neemt de secundaire traumatische stress van individuen veroorzaakt door sociale media toe.
|
4-6 weken na aanbrengen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SBÜ-AYDINKARTAL-005
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .