- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05942131
El efecto del yoga de la risa grupal en estudiantes de partería
El efecto del yoga de la risa basado en grupos en el nivel de estrés traumático secundario y depresión que experimentan los estudiantes de obstetricia después del terremoto
Este estudio fue planeado para determinar el efecto del yoga de la risa en los niveles de estrés traumático secundario y depresión experimentados por estudiantes de partería debido al uso de las redes sociales después del terremoto. El universo de la investigación serán los estudiantes de tercer año del Departamento de Partería de la Facultad de Ciencias de la Salud Hamidiye de la Universidad de Ciencias de la Salud (N:84).
Se aplicará un total de 8 sesiones de yoga de la risa, 2 sesiones por semana, a estudiantes de partería del grupo de intervención de la investigación. Se determinará como grupos de intervención (n:42) y control (n:42). A ambos grupos se les aplicará el “Formulario de Información Descriptiva”, la “Escala de Estrés Traumático Secundario para Usuarios de Redes Sociales” y el “Inventario de Depresión de Beck”.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se planeó determinar el efecto del yoga de la risa en los niveles de estrés traumático secundario y depresión experimentados por estudiantes de partería debido al uso de las redes sociales después del terremoto. El estudio se implementará de acuerdo con las directrices CONSORT 2010.
La investigación se llevará a cabo en la Universidad de Ciencias de la Salud, Facultad de Ciencias de la Salud de Hamidiye, aula del departamento de Partería. En las aulas de pre-investigación; Se dispondrá un ambiente con buena iluminación, sistemas de sonido y que permita a las personas moverse cómodamente. Los estudiantes de tercer año del Departamento de Partería de la Facultad de Ciencias de la Salud de Hamidiye que se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio se determinarán como los grupos de intervención (n:42) y control (n:42) con los números asignados por los investigadores a través de https://www. .randomizer.org/ sitio. Se aplicará un formulario de información introductoria a todos los estudiantes. Se aplicará un total de 8 sesiones de yoga de la risa, 2 sesiones por semana, a estudiantes de partería del grupo de intervención de la investigación. El yoga de la risa será practicado por investigadores con certificación de liderazgo. Cada sesión tomará un promedio de 45 minutos. Cada sesión constará de grupos de 7 personas. Antes de iniciar la sesión de yoga de la risa, se realizará una reunión informativa con los estudiantes de partería que se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio y fueron asignados al grupo de intervención. A los estudiantes de partería se les administrará la "Escala de estrés traumático secundario para usuarios de redes sociales" y el "Inventario de depresión de Beck" antes y 4-6 semanas después de la aplicación. No se aplicará ninguna intervención a las parteras del grupo de control, y la "Escala de estrés traumático secundario para usuarios de redes sociales" y el "Inventario de depresión de Beck" se administrarán nuevamente cuando se incluyan en el estudio y 4-6 semanas después.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
- Número de teléfono: +90 543 287 00 29
- Correo electrónico: yasemin.aydin@sbu.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Aleyna Bulut Research Assistant
- Número de teléfono: +90 0536 562 61 84
- Correo electrónico: aleyna.bulut@sbu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Uskudar
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Istanbul, Uskudar, Pavo
- University of Health Sciences
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Contacto:
- Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
- Número de teléfono: +90 543 287 00 29
- Correo electrónico: yasemin.aydin@sbu.edu.tr
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Contacto:
- Aleyna Bulut Research Assistant
- Número de teléfono: +90 536 562 61 84
- Correo electrónico: aleyna.bulut@sbu.edu.tr
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Investigador principal:
- Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
-
Sub-Investigador:
- Aleyna Bulut Research Assistant
-
Sub-Investigador:
- Sema Aker Research Assistant
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser un estudiante activo en el tercer año de la Universidad de Ciencias de la Salud, Facultad de Ciencias de la Salud de Hamidiye, Departamento de Partería
- Voluntariado para participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Tener un diagnóstico psiquiátrico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención (n:42)
Se practicará yoga de la risa a los alumnos del grupo de intervención
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Se aplicarán un total de 8 sesiones de yoga de la risa a los alumnos del grupo de intervención, 2 sesiones por semana.
Cada sesión tendrá una duración media de 45 minutos.
Cada sesión constará de grupos de 7 personas.
Se llevará a cabo una reunión informativa sobre las sesiones con los estudiantes de partería que se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio y asignados al grupo de intervención antes de comenzar el yoga de la risa.
A los estudiantes de partería se les administrará la "Escala de estrés traumático secundario para usuarios de redes sociales" y el "Inventario de depresión de Beck" antes y después de 4 a 6 semanas.
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Sin intervención: Grupo de Control (n:42)
No se aplicará ninguna intervención a las parteras del grupo de control y se aplicará la "Escala de estrés traumático secundario para usuarios de redes sociales" y el "Inventario de depresión de Beck" cuando se incluyan en el estudio y nuevamente después de 4 a 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de información introductoria
Periodo de tiempo: 1 hora antes de la práctica de yoga de la risa
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En este formulario, que fue creado por los investigadores en base a la literatura, la edad de los participantes, la escuela secundaria de la que se graduaron, la experiencia secundaria de estrés traumático, etc., se incluyen preguntas.
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1 hora antes de la práctica de yoga de la risa
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Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: 1 hora antes de la práctica de yoga de la risa
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La escala diseñada para determinar los niveles depresivos de los individuos consta de 21 ítems.
El objetivo del inventario no es diagnosticar la depresión sino expresar numéricamente el grado de los síntomas depresivos.
Las puntuaciones más altas indican un aumento de los síntomas depresivos.
Cada artículo recibe una puntuación entre 0-3 y las puntuaciones que se pueden obtener del inventario están entre 0-63.
Las puntuaciones de 0 a 9 puntos indican síntomas normales, de 10 a 18 puntos indican síntomas leves, de 19 a 29 puntos indican síntomas moderados y de 30 a 63 puntos indican síntomas depresivos graves.
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1 hora antes de la práctica de yoga de la risa
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Escala de Estrés Traumático Secundario para Usuarios de Redes Sociales
Periodo de tiempo: 1 hora antes de la práctica de yoga de la risa
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La escala se desarrolló para examinar los síntomas de evitación y excitación asociados con la exposición indirecta a experiencias traumáticas a través de los usuarios de las redes sociales.
La escala consta de 17 ítems.
La escala se redujo a una estructura de un solo factor.
No hay artículos codificados inversamente.
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 17 y la puntuación más alta es 85.
A medida que aumenta la puntuación total obtenida de la escala, aumenta el estrés traumático secundario de los individuos causado por las redes sociales.
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1 hora antes de la práctica de yoga de la risa
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: 4-6 semanas después de la aplicación
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La escala diseñada para determinar los niveles depresivos de los individuos consta de 21 ítems.
El objetivo del inventario no es diagnosticar la depresión sino expresar numéricamente el grado de los síntomas depresivos.
Las puntuaciones más altas indican un aumento de los síntomas depresivos.
Cada artículo recibe una puntuación entre 0-3 y las puntuaciones que se pueden obtener del inventario están entre 0-63.
Las puntuaciones de 0 a 9 puntos indican síntomas normales, de 10 a 18 puntos indican síntomas leves, de 19 a 29 puntos indican síntomas moderados y de 30 a 63 puntos indican síntomas depresivos graves.
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4-6 semanas después de la aplicación
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Escala de Estrés Traumático Secundario para Usuarios de Redes Sociales
Periodo de tiempo: 4-6 semanas después de la aplicación
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La escala se desarrolló para examinar los síntomas de evitación y excitación asociados con la exposición indirecta a experiencias traumáticas a través de los usuarios de las redes sociales.
La escala consta de 17 ítems.
La escala se redujo a una estructura de un solo factor.
No hay artículos codificados inversamente.
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 17 y la puntuación más alta es 85.
A medida que aumenta la puntuación total obtenida de la escala, aumenta el estrés traumático secundario de los individuos causado por las redes sociales.
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4-6 semanas después de la aplicación
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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