- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05942131
Wpływ grupowej jogi śmiechu na studentów położnictwa
Wpływ grupowej jogi śmiechu na poziom wtórnego stresu traumatycznego i depresji u studentek położnictwa po trzęsieniu ziemi
Niniejsze badanie miało na celu określenie wpływu jogi śmiechu na poziom wtórnego stresu traumatycznego i depresji doświadczanych przez studentki położnictwa w związku z korzystaniem z mediów społecznościowych po trzęsieniu ziemi. Wszechświatem badań będą studenci trzeciego roku Wydziału Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu Hamidiye Wydziału Położnictwa (N:84).
W sumie 8 sesji jogi śmiechu, 2 sesje tygodniowo, zostanie zastosowanych do studentek położnictwa w grupie interwencyjnej badania. Zostanie ona określona jako grupa interwencyjna (n:42) i kontrolna (n:42). „Formularz Informacji Opisowej”, „Wtórna Skala Stresu Traumatycznego dla Użytkowników Mediów Społecznościowych” oraz „Inwentarz Depresji Becka” zostaną zastosowane do obu grup.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaplanowano określenie wpływu jogi śmiechu na poziom wtórnego stresu traumatycznego i depresji u studentek położnictwa w związku z korzystaniem z mediów społecznościowych po trzęsieniu ziemi. Badanie będzie realizowane zgodnie z wytycznymi CONSORT 2010.
Badania będą prowadzone na Uniwersytecie Nauk o Zdrowiu, na Wydziale Nauk o Zdrowiu w Hamidiye, w sali wykładowej wydziału położnictwa. W klasach poprzedzających badania; Zaaranżowane zostanie otoczenie z dobrym oświetleniem, nagłośnieniem i możliwością swobodnego poruszania się. Hamidiye Wydział Nauk o Zdrowiu Wydział Położnictwa Studentki III roku, które zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu, zostaną określone jako grupy interwencyjna (n:42) i kontrolna (n:42) z numerami nadanymi przez badaczy za pośrednictwem https://www .randomizer.org/ strona. Wszyscy studenci otrzymają wstępny formularz informacyjny. W sumie 8 sesji jogi śmiechu, 2 sesje tygodniowo, zostanie zastosowanych do studentek położnictwa w grupie interwencyjnej badania. Joga śmiechu będzie praktykowana przez naukowców z certyfikatem przywództwa. Każda sesja zajmie średnio 45 minut. Każda sesja będzie składać się z 7-osobowych grup. Przed rozpoczęciem sesji jogi śmiechu odbędzie się spotkanie informacyjne ze studentkami położnictwa, które zgłosiły chęć udziału w badaniu i zostały przydzielone do grupy interwencyjnej. Studenci położnictwa otrzymają „Wtórną Skalę Stresu Traumatycznego dla Użytkowników Mediów Społecznościowych” oraz „Inwentarz Depresji Becka” przed i 4-6 tygodni po aplikacji. Żadna interwencja nie zostanie zastosowana wobec położnych z grupy kontrolnej, a „Wtórna Skala Stresu Traumatycznego dla Użytkowników Mediów Społecznościowych” i „Inwentarz Depresji Becka” zostaną ponownie zastosowane, gdy zostaną włączone do badania i 4-6 tygodni później.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
- Numer telefonu: +90 543 287 00 29
- E-mail: yasemin.aydin@sbu.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Aleyna Bulut Research Assistant
- Numer telefonu: +90 0536 562 61 84
- E-mail: aleyna.bulut@sbu.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Indyk
- University of Health Sciences
-
Kontakt:
- Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
- Numer telefonu: +90 543 287 00 29
- E-mail: yasemin.aydin@sbu.edu.tr
-
Kontakt:
- Aleyna Bulut Research Assistant
- Numer telefonu: +90 536 562 61 84
- E-mail: aleyna.bulut@sbu.edu.tr
-
Główny śledczy:
- Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
-
Pod-śledczy:
- Aleyna Bulut Research Assistant
-
Pod-śledczy:
- Sema Aker Research Assistant
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc aktywnym studentem III roku Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu, Hamidiye Wydział Nauk o Zdrowiu, Katedra Położnictwa
- Wolontariat do udziału w badaniach
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie diagnozy psychiatrycznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna (n:42)
Joga śmiechu będzie praktykowana dla uczniów w grupie interwencyjnej
|
W sumie 8 sesji jogi śmiechu zostanie zastosowanych dla uczniów w grupie interwencyjnej, 2 sesje tygodniowo.
Każda sesja będzie trwała średnio 45 minut.
Każda sesja będzie składać się z 7-osobowych grup.
Spotkanie informacyjne dotyczące zajęć odbędzie się ze studentkami położnictwa, które zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu i zostały przydzielone do grupy interwencyjnej przed przystąpieniem do jogi śmiechu.
Studenci położnictwa otrzymają „Wtórną Skalę Stresu Traumatycznego dla Użytkowników Mediów Społecznościowych” i „Inwentarz Depresji Becka” przed i po 4-6 tygodniach.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna (n:42)
Żadna interwencja nie zostanie zastosowana wobec położnych z grupy kontrolnej, a „Wtórna Skala Stresu Traumatycznego dla Użytkowników Mediów Społecznościowych” i „Inwentarz Depresji Becka” zostaną zastosowane, gdy zostaną włączone do badania i ponownie po 4-6 tygodniach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wstępny formularz informacyjny
Ramy czasowe: 1 godzinę przed praktyką jogi śmiechu
|
W tej formie, która została stworzona przez badaczy na podstawie literatury przedmiotu, wieku uczestników, ukończonej szkoły średniej, doświadczenia wtórnego stresu traumatycznego itp. zawarte są pytania.
|
1 godzinę przed praktyką jogi śmiechu
|
|
Inwentarz depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: 1 godzinę przed praktyką jogi śmiechu
|
Skala służąca do określenia poziomu depresji osób składa się z 21 pozycji.
Celem inwentarza nie jest diagnoza depresji, ale liczbowe wyrażenie nasilenia objawów depresyjnych.
Wyższe wyniki wskazują na nasilenie objawów depresyjnych.
Każdy przedmiot otrzymuje ocenę od 0 do 3, a wyniki, które można uzyskać z ekwipunku, mieszczą się w przedziale od 0 do 63.
Wyniki 0-9 punktów wskazują na normalne, 10-18 punktów na łagodne, 19-29 punktów na umiarkowane, a 30-63 punkty na ciężkie objawy depresyjne.
|
1 godzinę przed praktyką jogi śmiechu
|
|
Skala wtórnego stresu traumatycznego dla użytkowników mediów społecznościowych
Ramy czasowe: 1 godzinę przed praktyką jogi śmiechu
|
Skala została opracowana w celu zbadania objawów unikania i pobudzenia związanych z pośrednią ekspozycją na traumatyczne doświadczenia za pośrednictwem użytkowników mediów społecznościowych.
Skala składa się z 17 pozycji.
Skalę sprowadzono do struktury jednoczynnikowej.
Nie ma elementów kodowanych odwrotnie.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 17, a najwyższy 85.
Wraz ze wzrostem łącznego wyniku uzyskanego na skali wzrasta wtórny traumatyczny stres jednostek spowodowany mediami społecznościowymi.
|
1 godzinę przed praktyką jogi śmiechu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: 4-6 tygodni po aplikacji
|
Skala służąca do określenia poziomu depresji osób składa się z 21 pozycji.
Celem inwentarza nie jest diagnoza depresji, ale liczbowe wyrażenie nasilenia objawów depresyjnych.
Wyższe wyniki wskazują na nasilenie objawów depresyjnych.
Każdy przedmiot otrzymuje ocenę od 0 do 3, a wyniki, które można uzyskać z ekwipunku, mieszczą się w przedziale od 0 do 63.
Wyniki 0-9 punktów wskazują na normalne, 10-18 punktów na łagodne, 19-29 punktów na umiarkowane, a 30-63 punkty na ciężkie objawy depresyjne.
|
4-6 tygodni po aplikacji
|
|
Skala wtórnego stresu traumatycznego dla użytkowników mediów społecznościowych
Ramy czasowe: 4-6 tygodni po aplikacji
|
Skala została opracowana w celu zbadania objawów unikania i pobudzenia związanych z pośrednią ekspozycją na traumatyczne doświadczenia za pośrednictwem użytkowników mediów społecznościowych.
Skala składa się z 17 pozycji.
Skalę sprowadzono do struktury jednoczynnikowej.
Nie ma elementów kodowanych odwrotnie.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 17, a najwyższy 85.
Wraz ze wzrostem łącznego wyniku uzyskanego na skali wzrasta wtórny traumatyczny stres jednostek spowodowany mediami społecznościowymi.
|
4-6 tygodni po aplikacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBÜ-AYDINKARTAL-005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .