- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05942131
Effekten af gruppebaseret latteryoga på jordemoderstuderende
Effekten af gruppebaseret latteryoga på niveauet af sekundær traumatisk stress og depression, som jordemoderstuderende oplevede efter jordskælvet
Denne undersøgelse var planlagt til at bestemme effekten af latteryoga på det sekundære traumatiske stress- og depressionsniveau, som jordemoderstuderende oplevede på grund af brugen af sociale medier efter jordskælvet. Forskningens univers vil være tredjeårsstuderende ved Health Sciences University Hamidiye Health Sciences Faculty Jordemoderafdeling (N:84).
I alt 8 sessioner latteryoga, 2 sessioner om ugen, vil blive anvendt til jordemoderstuderende i forskningens interventionsgruppe. Det vil blive bestemt som intervention (n:42) og kontrol (n:42) grupper. "Beskrivende informationsskema", "Sekundær Traumatisk Stress-skala for brugere af sociale medier" og "Beck Depression Inventory" vil blive anvendt på begge grupper.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det var planlagt at bestemme virkningen af latteryoga på det sekundære traumatiske stress- og depressionsniveau, som jordemoderstuderende oplevede på grund af brugen af sociale medier efter jordskælvet. Undersøgelsen vil blive implementeret i henhold til CONSORT 2010 retningslinjerne.
Forskningen vil blive udført i Health Sciences University, Hamidiye Fakultet for Sundhedsvidenskab, Jordemoderafdelingens klasseværelse. I forundersøgelseslokaler; Der vil blive indrettet et miljø med god belysning, lydsystemer og mulighed for at bevæge sig komfortabelt. Hamidiye Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet Jordemoderafdeling 3. års studerende, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil blive bestemt som interventions- (n:42) og kontrol- (n:42) grupper med numrene tildelt af forskerne via https://www. .randomizer.org/ websted. En indledende informationsformular vil blive anvendt til alle elever. I alt 8 sessioner latteryoga, 2 sessioner om ugen, vil blive anvendt til jordemoderstuderende i forskningens interventionsgruppe. Latteryoga vil blive praktiseret af forskere med lederskabscertificering. Hver session vil i gennemsnit tage 45 minutter. Hver session vil bestå af grupper på 7 personer. Inden latteryoga-sessionen påbegyndes, vil der blive afholdt et informationsmøde med jordemoderstuderende, som meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og blev tilknyttet interventionsgruppen. Jordemoderstuderende vil blive administreret "Secondary Traumatic Stress Scale for Social Media Users" og "Beck Depression Inventory" før og 4-6 uger efter ansøgningen. Der vil ikke blive anvendt nogen intervention til kontrolgruppens jordemødre, og "Secondary Traumatic Stress Scale for Social Media Users" og "Beck Depression Inventory" vil blive administreret igen, når de indgår i undersøgelsen og 4-6 uger senere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
- Telefonnummer: +90 543 287 00 29
- E-mail: yasemin.aydin@sbu.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Aleyna Bulut Research Assistant
- Telefonnummer: +90 0536 562 61 84
- E-mail: aleyna.bulut@sbu.edu.tr
Studiesteder
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Kalkun
- University of Health Sciences
-
Kontakt:
- Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
- Telefonnummer: +90 543 287 00 29
- E-mail: yasemin.aydin@sbu.edu.tr
-
Kontakt:
- Aleyna Bulut Research Assistant
- Telefonnummer: +90 536 562 61 84
- E-mail: aleyna.bulut@sbu.edu.tr
-
Ledende efterforsker:
- Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
-
Underforsker:
- Aleyna Bulut Research Assistant
-
Underforsker:
- Sema Aker Research Assistant
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være en aktiv studerende på 3. år på Health Sciences University, Hamidiye Fakultet for Sundhedsvidenskab, Institut for Jordemoder
- Frivilligt at deltage i forskning
Ekskluderingskriterier:
- At have en psykiatrisk diagnose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe (n:42)
Latteryoga vil blive praktiseret for elever i interventionsgruppen
|
I alt 8 sessioner latteryoga vil blive anvendt til eleverne i interventionsgruppen, 2 sessioner om ugen.
Hver session varer i gennemsnit 45 minutter.
Hver session vil bestå af grupper på 7 personer.
Der vil blive afholdt et informationsmøde om sessionerne med de jordemoderstuderende, som meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og tildelt interventionsgruppen, inden de påbegyndte latteryoga.
Jordemoderstuderende vil blive administreret "Secondary Traumatic Stress Scale for Social Media Users" og "Beck Depression Inventory" før og efter 4-6 uger.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (n:42)
Der vil ikke blive anvendt nogen intervention til kontrolgruppens jordemødre, og "Sekundær Traumatisk Stress Scale for Social Media Users" og "Beck Depression Inventory" vil blive anvendt, når de indgår i undersøgelsen og igen efter 4-6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formular til indledende information
Tidsramme: 1 time før latter yoga praksis
|
I dette skema, som er skabt af forskerne ud fra litteraturen, er deltagernes alder, gymnasium de er uddannet fra, sekundær traumatisk stressoplevelse osv. inddraget spørgsmål.
|
1 time før latter yoga praksis
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: 1 time før latter yoga praksis
|
Skalaen designet til at bestemme individers depressive niveauer består af 21 punkter.
Formålet med opgørelsen er ikke at diagnosticere depression, men at udtrykke graden af depressive symptomer numerisk.
Højere score indikerer en stigning i depressive symptomer.
Hver vare får en score mellem 0-3, og de scores, der kan opnås fra inventaret, er mellem 0-63.
Scoren på 0-9 point indikerer normal, 10-18 point indikerer mild, 19-29 point indikerer moderat, og 30-63 point indikerer svære depressive symptomer.
|
1 time før latter yoga praksis
|
|
Sekundær traumatisk stressskala for brugere af sociale medier
Tidsramme: 1 time før latter yoga praksis
|
Skalaen blev udviklet til at undersøge undgåelse og ophidselsessymptomer forbundet med indirekte eksponering for traumatiske oplevelser gennem brugere af sociale medier.
Skalaen består af 17 genstande.
Skalaen blev reduceret til en enkeltfaktorstruktur.
Der er ingen omvendt kodede elementer.
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 17, og den højeste score er 85.
Efterhånden som den samlede score opnået fra skalaen stiger, stiger individers sekundære traumatiske stress forårsaget af sociale medier.
|
1 time før latter yoga praksis
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: 4-6 uger efter påføring
|
Skalaen designet til at bestemme individers depressive niveauer består af 21 punkter.
Formålet med opgørelsen er ikke at diagnosticere depression, men at udtrykke graden af depressive symptomer numerisk.
Højere score indikerer en stigning i depressive symptomer.
Hver vare får en score mellem 0-3, og de scores, der kan opnås fra inventaret, er mellem 0-63.
Scoren på 0-9 point indikerer normal, 10-18 point indikerer mild, 19-29 point indikerer moderat, og 30-63 point indikerer svære depressive symptomer.
|
4-6 uger efter påføring
|
|
Sekundær traumatisk stressskala for brugere af sociale medier
Tidsramme: 4-6 uger efter påføring
|
Skalaen blev udviklet til at undersøge undgåelse og ophidselsessymptomer forbundet med indirekte eksponering for traumatiske oplevelser gennem brugere af sociale medier.
Skalaen består af 17 genstande.
Skalaen blev reduceret til en enkeltfaktorstruktur.
Der er ingen omvendt kodede elementer.
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 17, og den højeste score er 85.
Efterhånden som den samlede score opnået fra skalaen stiger, stiger individers sekundære traumatiske stress forårsaget af sociale medier.
|
4-6 uger efter påføring
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SBÜ-AYDINKARTAL-005
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .