- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05946850
Kaudální analgezie a antikoagulační pacient
Kaudální analgezie u pacientů s antikoagulační chronickou bolestí
Kaudální analgezie je účinnou intervencí při lumbosakrální bolesti. Někteří pacienti s chronickou bolestí užívají antikoagulancia k léčbě vaskulopatie. Antikoagulace omezuje použití kaudální analgezie kvůli riziku epidurálního krvácení. Kaudální analgezie může být bezpečná a účinná u pacientů s antikoagulační chronickou bolestí.
Kvantitativní analýza prospektivních klinických dat. Hodnocení účinnosti a bezpečnosti kaudální analgezie u pacientů s antikoagulační chronickou bolestí. Analýza výsledku a komplikací.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kaudální analgezie je účinná intervenční terapie chronické lumbosakrální bolesti. Někteří pacienti s chronickou bolestí užívají antikoagulancia k léčbě vaskulopatie. Antikoagulace omezuje použití kaudální analgezie kvůli riziku epidurálního krvácení. Antikoagulaci lze krátce přerušit, aby byla umožněna kaudální injekce. Přerušení antikoagulace může být pro některé vysoce rizikové pacienty obtížné a nebezpečné. Kaudální analgezie může být bezpečná a účinná u pacientů s antikoagulační chronickou bolestí.
Kvantitativní analýza prospektivních klinických dat. Hodnocení bezpečnosti kaudální analgezie u pacientů s antikoagulační chronickou bolestí. Analýza výsledku léčby a komplikací.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Olu Bamgbade, MD,FRCPC
- Telefonní číslo: 17786286600
- E-mail: salem.painclinic@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Olumuyiwa Bamgbade, MD,FRCPC
- Telefonní číslo: 7786286600
- E-mail: olu.bamgbade@gmail.com
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3S 7J1
- Nábor
- Salem Anaesthesia Pain Clinic
-
Kontakt:
- Olumuyiwa Bamgbade, MD, FRCPC
- Telefonní číslo: +17786286600
- E-mail: salem.painclinic@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělých pacientů s chronickou bolestí, kteří podstupují kaudální analgezii
Kritéria vyloučení:
- pacienti s chronickou bolestí, kteří odmítají kaudální analgezii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre bolesti, objektivní měření pomocí validované numerické stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 12 týdnů
|
Skóre bolesti pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti od 0 do 10, nízké skóre znamená menší bolest, vysoké skóre znamená horší bolest
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Olu Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Salem2018 Caudal Blk Anticoag
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .