Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky otřesu mozku na chůzi a držení těla u jedinců s periferní ztrátou zraku

17. července 2025 aktualizováno: Gaylord Hospital, Inc
U jedinců, kteří utrpěli otřes mozku, často dochází ke změnám chůze a rovnováhy. Navíc podskupina otřesených jedinců také trpí ztrátou periferního vidění. Dosud nebyly zkoumány změny v chůzi a rovnováze u jedinců, kteří utrpěli otřes mozku a také trpí ztrátou periferního vidění.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Detailní popis

Traumatické poškození mozku (TBI) vzniká, když vnější síla zraní mozek a je hlavní příčinou smrti a invalidity. Jen v roce 2013 utrpělo ve Spojených státech podle odhadů 2,8 milionu lidí traumatické poranění mozku, nejčastěji při pádech, nárazu do předmětu nebo proti němu a při nehodách motorových vozidel. K většině traumatických poranění mozku dochází u pacientů ve věku 15-64 let při účasti na sportu. Častým výsledkem TBI je otřes mozku způsobený rychlým zrychlením mozku tak, že narazí na vnitřní stěny lebky, což může způsobit jak fokální léze, jako je cerebrální tržná rána a krvácení, tak i difuznější poškození vedoucí k edému a poranění axonů. Retrospektivní studie ukazují, že 65 až 79 % pacientů s mírným traumatickým poraněním mozku (mTBI) – termín často používaný zaměnitelně s otřesem mozku – uvádí subjektivní zrakové potíže. Mezi nejčastější problémy se zrakem související s otřesem mozku patří fotofobie, problémy se zpracováním zraku, rozmazané vidění, dvojité vidění a ztráta zraku (včetně sníženého periferního vidění). Například ze 100 subjektů ve věku 11-17 let s otřesem mozku mělo 69 procent alespoň jeden zrakový problém, nejčastěji postihující akomodaci, konvergenci nebo sakadické a plynulé pohyby při pronásledování. Také u dětských pacientů s otřesem mozku mělo 13 procent z 275 pacientů přetrvávající abnormality konvergence blízkého bodu, které byly odeslány na terapii zraku. Vysoká frekvence zrakového postižení při otřesu mozku není překvapující, protože více než polovina mozkových drah je věnována zraku a kontrole pohybu očí. Kognitivní kontrola zraku, zejména očních pohybů, vyžaduje koordinaci reflexní a dobrovolné činnosti, včetně frontoparietálních okruhů a subkortikálních jader; tyto dráhy jsou u mTBI citlivé na zranění. Zatímco téma sportovního otřesu mozku získalo velkou pozornost médií v důsledku zvýšeného uznání potenciálních dlouhodobých škodlivých účinků opakovaných otřesů mozku, jako je deprese, změněná kognice a neurodegenerativní onemocnění (např. chronická traumatická encefalopatie a Alzheimerova choroba), problémy se zrakem popsané výše mohou také ovlivnit držení těla a rovnováhu. Posturální kontrola je nezbytná pro vedení nezávislého života, provádění činností každodenního života a zajištění správné chůze.

Posturální stabilita je udržována prostřednictvím senzorické integrace zrakových, vestibulárních a proprioceptivních vstupů. Zorné pole je považováno za nejdůležitější zrakovou funkci při pádech. U lidí se zorné pole dělí na centrální vidění (CV) a periferní vidění (PV). CV detekuje objekty ve směru pohledu a PV detekuje existenci okolních objektů, i když nedokonale. V literatuře existuje určitý spor o roli, kterou hraje centrální a periferní vidění při udržování rovnováhy. V literatuře byly předloženy tři obecné hypotézy vlivu zorného pole na posturální kontrolu: (1) teorie periferní dominance je, že periferní vidění je v posturální kontrole důležitější než centrální vidění; (2) hypotéza retinální invariance naznačuje, že centrální vidění je při kontrole držení těla stejně důležité jako periferní vidění; a (3) hypotéza funkční citlivosti naznačuje, že periferie sítnice je nejcitlivější na tok lamelární optiky a centrální část je nejcitlivější na tok radiální optiky, a tak centrální i periferní mají důležité, ale funkčně odlišné role v udržení držení těla. Navzdory těmto třem konkurenčním hypotézám o vlivu zorného pole na posturální kontrolu je shoda na tom, že PV úzce souvisí s posturální kontrolou a kymácením a že ti, kteří mají problémy s PV, mají problémy s posturální kontrolou. Kvůli změnám vestibulární-vizuální zpětné vazby a senzomotorické kontroly se u jedinců, kteří zažili otřes mozku, často projevují abnormality chůze v důsledku změněné statické a dynamické posturální kontroly. Kromě zvýšeného předozadního (dopředu-dozadu) a mediálně-laterálního (ze strany na stranu) posturálního kývání prokázali otřesení jedinci snížení rychlosti chůze a délky kroku/kroku, širší šířku kroku, sníženou kadenci a zvýšený postoj. a dvojnásobnou dobu podpory nohou ve srovnání s normálními, nezraněnými subjekty. Zatímco vliv ztráty PV na chůzi a držení těla byl studován u normálních zdravých jedinců, abnormality chůze u otřesených jedinců, u kterých došlo ke ztrátě PV, nebyly zkoumány. Analýza chůze má tu výhodu, že odhaluje změny způsobené otřesem mozku, který bude přítomen poté, co byla použita jiná kritéria pro návrat jednotlivců k účasti. Konkrétněji, existují předběžné důkazy, že deficity chůze mohou existovat i po typickém 10denním období zotavení a návratu k aktivitě. Chybí konsenzus o nejdůležitějších parametrech chůze pro diagnostiku otřesů mozku a klinickou léčbu. Proto je důležité vyvinout lepší kvalitativní a kvantitativní pochopení změn v chůzi a držení těla u otřesených jedinců se ztrátou PV. Analýza chůze může umožnit léčbu pacientů s otřesem mozku za účelem zlepšení celkové rovnováhy, účinnosti pohybu a celkové kvality života.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06515
        • Southern Connecticut State University
      • Wallingford, Connecticut, Spojené státy, 06492
        • Gaylord Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude zahrnovat 3 sledované populace, zdravou kontrolní populaci, populaci jedinců s diagnostikovaným mTBI bez zrakového postižení a populaci jedinců s diagnostikovaným mTBI a následným zrakovým postižením.

Popis

Kritéria pro zařazení; mTBI se zrakovým postižením:

  • Být starší 18 let.
  • Umět porozumět studijním materiálům a poskytnout informovaný souhlas.
  • Buďte aktuálním pacientem ambulantních služeb nemocnice Gaylord.
  • Během posledních 6 měsíců u nich bylo diagnostikováno lehké traumatické poranění mozku (mTBI)/otřes mozku se ztrátou zorného pole.
  • V současné době trpí příznaky odpovídajícími ztrátě periferního vidění.
  • Mít alespoň 20% ztrátu zraku, jak bylo zjištěno perimetrickým screeningem.
  • Jedinci s anamnézou jednoho nebo více předchozích otřesů mozku, které předcházely poslednímu mTBI, mohou být zahrnuti, pokud symptomy posledního otřesu mozku/mTBI vymizely před poslední epizodou.
  • Absolvujte 3 nebo méně rehabilitačních sezení před testováním biomechaniky.
  • Schopnost tolerovat používání vybavení potřebného k dokončení hodnocení pro tuto studii

Kritéria pro zařazení; mTBI bez zrakového postižení

  • Být starší 18 let.
  • Umět porozumět studijním materiálům a poskytnout informovaný souhlas.
  • Buďte aktuálním pacientem ambulantních služeb nemocnice Gaylord
  • Během posledních 6 měsíců u nich bylo diagnostikováno lehké traumatické poranění mozku (mTBI)/otřes mozku bez ztráty zorného pole
  • V současné době bez příznaků odpovídajících ztrátě periferního vidění.
  • Mějte perimetrii ne více než XX% ztrátu zraku, jak bylo stanoveno perimetrickým screeningem.
  • Jedinci s anamnézou jednoho nebo více předchozích otřesů mozku, které předcházely poslednímu mTBI, mohou být zahrnuti, pokud symptomy posledního otřesu mozku/mTBI vymizely před poslední epizodou.
  • Absolvujte 3 nebo méně rehabilitačních sezení před testováním biomechaniky
  • Schopnost tolerovat používání vybavení potřebného k dokončení hodnocení pro tuto studii

Kritéria pro zařazení; Zdravá kontrola

  • Být v komunitním obydlí dospělý ve věku 18 let nebo starší.
  • Umět porozumět studijním materiálům a poskytnout informovaný souhlas.
  • Během posledních 6 měsíců jste nezažili otřes mozku nebo u něj nebyl diagnostikován
  • Jedinci s anamnézou jednoho nebo více předchozích otřesů mozku, se ztrátou zraku nebo bez ní, déle než 6 měsíců před náborem do studie, mohou být zvažováni, pokud symptomy posledního otřesu mozku/mTBI vymizí.
  • V současné době bez příznaků odpovídajících ztrátě periferního vidění.
  • Mějte perimetrii ne více než XX% ztrátu zraku, jak bylo stanoveno perimetrickým screeningem.
  • Schopnost tolerovat používání vybavení potřebného k dokončení hodnocení pro tuto studii
  • Protože tato populace bude odpovídat populaci otřesů mozku, musí se jedinci shodovat s věkem, pohlavím a výškou v populaci otřesů mozku.

Kritéria vyloučení:

  • Středně těžká až závažná TBI, jak je diagnostikováno zobrazením a diagnózou lékaře
  • Účastníci, kteří odpoví „ANO“ na kteroukoli z otázek v Dotazníku připravenosti na fyzické aktivity 2022 pro každého (PAR-Q+)
  • Aktuální poranění dolní končetiny
  • Předchozí anamnéza nebo diagnóza, která ovlivňuje chůzi a/nebo rovnováhu
  • Ztráta periferního vidění v anamnéze nesouvisející se současným zraněním a diagnózou
  • Periferní neuropatie
  • Již existující poškození zraku, které není korigováno korekčními čočkami (brýlemi nebo kontakty)
  • Vestibulární dysfunkce (tj. polohové vertigo), které nelze odstranit během 1 ošetření
  • Cervikogenní omezení rozsahu pohybu
  • Jakýkoli zdravotní stav/lék, který by podle názoru PI narušoval bezpečnost subjektu nebo sběr dat
  • Člen zranitelné nebo chráněné populace, včetně osob, které jsou uvězněny, osob mladších 18 let a osob, které jsou nebo by mohly být těhotné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
mTBI se zrakovým postižením
Jednotlivcům ve věku 18 let nebo starším, současným pacientům ambulantních služeb Gaylordské nemocnice, byl během posledních 6 měsíců diagnostikován mTBI/otřes mozku se ztrátou zorného pole větší nebo rovnou 20 %, jak bylo stanoveno perimetrickým screeningem
mTBI bez zrakového postižení
Jednotlivcům ve věku 18 let nebo starším, současným pacientům ambulantních služeb Gaylordské nemocnice, byl během posledních 6 měsíců diagnostikován mTBI/otřes mozku, který se v současné době neprojevuje žádné příznaky odpovídající ztrátě periferního vidění.
Zdravá kontrola
Dospělí žijící v komunitě ve věku 18 let nebo starší bez diagnózy mTBI/otřesu mozku během posledních 6 měsíců. Populace bude odpovídat populaci otřesů mozku v rámci věkového, pohlaví a výškového rozmezí populace otřesů mozku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test rovnováhy
Časové okno: Toto hodnocení bude shromážděno při zápisu do studie sestávající z 1 dne testování. Výsledek bude zprůměrován ze 3 pokusů.
Statický test posturální kontroly na silové desce (AMTI OR-6; Watertown, MA, USA).
Toto hodnocení bude shromážděno při zápisu do studie sestávající z 1 dne testování. Výsledek bude zprůměrován ze 3 pokusů.
Chůze na běžeckém pásu
Časové okno: Toto hodnocení bude shromážděno při zápisu do studie sestávající z 1 dne testování
Účastníci budou chodit na přístrojovém běžeckém pásu (Treadmetrix SDI; Park City, UT, USA) ve svých vlastních pohodlných botách, zatímco pohyby jejich částí těla budou zaznamenávány pomocí 8-kamerového systému snímání pohybu bez značek (Theia Markerless, Inc., Kingston, ON). , Kanada) konfigurované v poli po obvodu běžeckého pásu. Test chůze na běžeckém pásu bude využívat protokol Buffalo Concussion Treadmill Test (BCTT).
Toto hodnocení bude shromážděno při zápisu do studie sestávající z 1 dne testování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gregory Robert, Southern Connecticut University Foundation Inc
  • Vrchní vyšetřovatel: Henry Hrdlicka, PhD, Gaylord Specialty Healthcare

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

17. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

17. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 202303HRD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Kopie neidentifikované datové sady budou zpřístupněny na základě přiměřené žádosti kvalifikovaných výzkumníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit