Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wstrząsu mózgu na chód i postawę u osób z obwodową utratą wzroku

17 lipca 2025 zaktualizowane przez: Gaylord Hospital, Inc
Zmiany w chodzie i równowadze często występują u osób, które doznały wstrząsu mózgu. Ponadto podgrupa osób ze wstrząśnieniem mózgu również doświadcza utraty widzenia peryferyjnego. Do tej pory nie badano zmian w chodzie i równowadze u osób, które doznały wstrząsu mózgu i utraciły widzenie obwodowe.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Szczegółowy opis

Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) występuje, gdy siła zewnętrzna uszkadza mózg i jest główną przyczyną śmierci i niepełnosprawności. Szacuje się, że tylko w 2013 roku 2,8 miliona ludzi w Stanach Zjednoczonych doznało urazu mózgu, najczęściej w wyniku upadków, uderzenia przedmiotem lub o niego oraz wypadków samochodowych. Większość urazowych uszkodzeń mózgu występuje u pacjentów w wieku 15-64 lata podczas uprawiania sportu. Częstym skutkiem TBI jest wstrząs mózgu spowodowany gwałtownym przyspieszeniem mózgu, tak że uderza on w wewnętrzne ściany czaszki, co może powodować zarówno zmiany ogniskowe, takie jak rana szarpana i krwotok mózgowy, jak i bardziej rozproszone uszkodzenia skutkujące obrzękiem i uszkodzeniem aksonów. Badania retrospektywne pokazują, że od 65 do 79% pacjentów z łagodnym urazowym uszkodzeniem mózgu (mTBI) – termin często używany zamiennie z wstrząśnieniem mózgu – zgłasza subiektywne dolegliwości wzrokowe. Najczęstsze problemy ze wzrokiem związane ze wstrząsem mózgu obejmują światłowstręt, problemy z przetwarzaniem obrazu, niewyraźne widzenie, podwójne widzenie i utratę wzroku (w tym pogorszenie widzenia peryferyjnego). Na przykład wśród 100 osób w wieku 11-17 lat ze wstrząśnieniem mózgu 69 procent miało co najmniej jeden problem ze wzrokiem, najczęściej dotyczący akomodacji, konwergencji lub sakadycznych i płynnych ruchów pościgowych. Ponadto u pacjentów pediatrycznych ze wstrząsem mózgu 13 procent z 275 pacjentów miało uporczywe nieprawidłowości zbieżności bliskiej punktowi, które zostały skierowane na terapię widzenia. Wysoka częstotliwość wzrokowego zaangażowania we wstrząs mózgu nie jest zaskakująca, ponieważ ponad połowa ścieżek mózgowych jest przeznaczona do kontroli wzroku i ruchu gałek ocznych. Poznawcza kontrola widzenia, w szczególności ruchów gałek ocznych, wymaga koordynacji czynności odruchowych i dobrowolnych, w tym obwodów czołowo-ciemieniowych i jąder podkorowych; te szlaki są podatne na uszkodzenia w mTBI. Podczas gdy temat wstrząsu mózgu w sporcie wzbudził duże zainteresowanie mediów w wyniku zwiększonego rozpoznania potencjalnych długoterminowych szkodliwych skutków powtarzających się wstrząsów mózgu, takich jak depresja, zaburzenia funkcji poznawczych i choroby neurodegeneracyjne (np. przewlekła traumatyczna encefalopatia i choroba Alzheimera), opisane powyżej problemy ze wzrokiem mogą również wpływać na postawę i równowagę. Kontrola posturalna jest niezbędna do prowadzenia samodzielnego życia, wykonywania czynności życia codziennego oraz prawidłowego chodu.

Stabilność postawy jest utrzymywana dzięki integracji sensorycznej bodźców wzrokowych, przedsionkowych i proprioceptywnych. Pole widzenia jest uważane za najważniejszą funkcję wzrokową podczas upadków. U ludzi pole widzenia dzieli się na widzenie centralne (CV) i widzenie peryferyjne (PV). CV wykrywa obiekty w kierunku patrzenia, a PV wykrywa istnienie otaczających obiektów, chociaż niedoskonale. W literaturze toczy się spór co do roli, jaką odgrywają centralne i peryferyjne wizje w utrzymaniu równowagi. W literaturze wysunięto trzy ogólne hipotezy wpływu pola widzenia na kontrolę postawy: (1) teoria dominacji peryferyjnej głosi, że widzenie peryferyjne jest ważniejsze niż widzenie centralne w kontroli posturalnej; (2) hipoteza niezmienności siatkówki sugeruje, że widzenie centralne jest tak samo ważne jak widzenie peryferyjne w kontroli postawy; oraz (3) hipoteza wrażliwości funkcjonalnej sugeruje, że obwód siatkówki jest najbardziej podatny na lamelarny przepływ optyczny, a część środkowa jest najbardziej wrażliwa na promieniowy przepływ optyczny, a zatem zarówno środkowa, jak i obwodowa odgrywają ważną, ale funkcjonalnie różną rolę w utrzymanie postawy. Pomimo tych trzech konkurencyjnych hipotez dotyczących wpływu pola widzenia na kontrolę posturalną, uzgodniono, że PV jest ściśle związane z kontrolą posturalną i kołysaniem oraz że osoby, które mają problemy z PV, mają problemy z kontrolą posturalną. Ze względu na zmiany w przedsionkowo-wzrokowym sprzężeniu zwrotnym i kontroli czuciowo-ruchowej osoby, które doświadczyły wstrząsu mózgu, często wykazują nieprawidłowości chodu z powodu zmienionej statycznej i dynamicznej kontroli postawy. Oprócz zwiększonego przednio-tylnego (przód-tył) i przyśrodkowo-bocznego (z boku na bok) kołysania posturalnego, osoby z wstrząśnieniem mózgu wykazały zmniejszenie prędkości chodu i długości kroku/kroku, szerszą szerokość kroku, zmniejszoną kadencję i zwiększoną postawę i podwójny czas podparcia nogi w porównaniu do normalnych, nieuszkodzonych osób. Podczas gdy wpływ utraty PV na chód i postawę był badany u zdrowych osób, nie badano nieprawidłowości chodu u osób po wstrząsie mózgu, które doświadczyły utraty PV. Analiza chodu ma tę zaletę, że wykrywa zmiany po wstrząśnieniu mózgu, które będą obecne po zastosowaniu innych kryteriów, aby przywrócić osoby do uczestnictwa. Mówiąc dokładniej, istnieją wstępne dowody na to, że deficyty chodu mogą występować poza typowym 10-dniowym okresem rekonwalescencji i powrotu do aktywności. Brakuje konsensusu co do najważniejszych parametrów chodu w diagnostyce wstrząsu mózgu i postępowaniu klinicznym. Dlatego ważne jest, aby opracować lepsze jakościowe i ilościowe zrozumienie zmian w chodzie i postawie u osób wstrząśniętych z utratą PV. Analiza chodu może pozwolić na leczenie pacjentów ze wstrząśnieniem mózgu w celu poprawy ogólnej równowagi, sprawności ruchowej i ogólnej jakości życia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06515
        • Southern Connecticut State University
      • Wallingford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06492
        • Gaylord Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to obejmie 3 populacje będące przedmiotem zainteresowania, zdrową populację kontrolną, populację osób, u których zdiagnozowano mTBI bez zaburzeń widzenia, oraz populację osób, u których zdiagnozowano mTBI i późniejsze zaburzenia widzenia.

Opis

Kryteria przyjęcia; mTBI z upośledzeniem wzroku:

  • Mieć ukończone 18 lat.
  • Być w stanie zrozumieć materiały badawcze i wyrazić świadomą zgodę.
  • Bądź aktualnym pacjentem usług ambulatoryjnych szpitala Gaylord.
  • W ciągu ostatnich 6 miesięcy zdiagnozowano u nich łagodne urazowe uszkodzenie mózgu (mTBI)/wstrząs mózgu z utratą pola widzenia.
  • Obecnie cierpi na objawy odpowiadające utracie widzenia obwodowego.
  • Mieć co najmniej 20% utratę wzroku, jak określono w badaniu perymetrycznym.
  • Osoby z historią jednego lub więcej wstrząśnień mózgu, które poprzedzały ostatni mTBI, mogą zostać uwzględnione, o ile objawy ostatniego wstrząśnienia mózgu/mTBI ustąpiły przed ostatnim epizodem.
  • Ukończono 3 lub mniej sesji rehabilitacyjnych przed testami biomechanicznymi.
  • Zdolność do tolerowania korzystania ze sprzętu wymaganego do wykonania ocen w tym badaniu

Kryteria przyjęcia; mTBI bez wad wzroku

  • Mieć ukończone 18 lat.
  • Być w stanie zrozumieć materiały badawcze i wyrazić świadomą zgodę.
  • Bądź aktualnym pacjentem usług ambulatoryjnych szpitala Gaylord
  • W ciągu ostatnich 6 miesięcy zdiagnozowano u nich łagodne urazowe uszkodzenie mózgu (mTBI)/wstrząs mózgu bez utraty pola widzenia
  • Obecnie bez objawów odpowiadających utracie widzenia obwodowego.
  • Mieć perymetryczną utratę wzroku nie większą niż XX%, jak określono w badaniu perymetrycznym.
  • Osoby z historią jednego lub więcej wstrząśnień mózgu, które poprzedzały ostatni mTBI, mogą zostać uwzględnione, o ile objawy ostatniego wstrząśnienia mózgu/mTBI ustąpiły przed ostatnim epizodem.
  • Ukończono 3 lub mniej sesji rehabilitacyjnych przed testami biomechanicznymi
  • Zdolność do tolerowania korzystania ze sprzętu wymaganego do wykonania ocen w tym badaniu

Kryteria przyjęcia; Zdrowa kontrola

  • Być pełnoletnim mieszkańcem społeczności w wieku 18 lat lub starszym.
  • Być w stanie zrozumieć materiały badawcze i wyrazić świadomą zgodę.
  • Nie doświadczyłeś lub nie zdiagnozowano wstrząśnienia mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Osoby z historią jednego lub więcej wstrząśnień mózgu, z utratą wzroku lub bez, dłużej niż 6 miesięcy przed rekrutacją do badania, mogą być brane pod uwagę, o ile ustąpią objawy ostatniego wstrząśnienia mózgu/mTBI.
  • Obecnie bez objawów odpowiadających utracie widzenia obwodowego.
  • Mieć perymetryczną utratę wzroku nie większą niż XX%, jak określono w badaniu perymetrycznym.
  • Zdolność do tolerowania korzystania ze sprzętu wymaganego do wykonania ocen w tym badaniu
  • Ponieważ ta populacja zostanie dopasowana do populacji z wstrząśnieniem mózgu, osoby muszą pasować do wieku, płci i zakresu wzrostu populacji z wstrząśnieniem mózgu

Kryteria wyłączenia:

  • Umiarkowany do ciężkiego TBI zdiagnozowany na podstawie badań obrazowych i diagnozy lekarskiej
  • Uczestnicy, którzy odpowiedzą „TAK” na którekolwiek z pytań kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej 2022 dla każdego (PAR-Q+)
  • Aktualny uraz kończyny dolnej
  • Wcześniejsza historia medyczna lub diagnoza, która wpływa na chód i / lub równowagę
  • Wcześniejsza historia utraty widzenia obwodowego niezwiązana z obecnym urazem i diagnozą
  • Neuropatia obwodowa
  • Istniejące wcześniej zaburzenia widzenia nieskorygowane soczewkami korekcyjnymi (okularami lub kontaktami)
  • Dysfunkcja przedsionka (tj. pozycyjne zawroty głowy), których nie można usunąć podczas 1 sesji terapeutycznej
  • Szyjkowo-pochodny zakres ograniczeń ruchu
  • Każdy stan chorobowy/leki, które w opinii PI mogłyby zakłócić bezpieczeństwo uczestnika lub gromadzenie danych
  • Członek wrażliwej lub chronionej populacji, w tym osoby przebywające w więzieniach, osoby poniżej 18 roku życia oraz osoby, które są lub mogą być w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
mTBI z upośledzeniem wzroku
Osoby w wieku 18 lat lub starsze, obecne pacjentki Gaylord Hospital Ambulatorium, u których w ciągu ostatnich 6 miesięcy zdiagnozowano mTBI/wstrząs mózgu z utratą pola widzenia większą lub równą 20%, jak określono w badaniu perymetrycznym
mTBI bez wad wzroku
Osoby w wieku 18 lat lub starsze, obecne pacjentki Gaylord Hospital Ambulatorium, w ciągu ostatnich 6 miesięcy zostały zdiagnozowane z mTBI/wstrząsem mózgu, obecnie bez objawów odpowiadających utracie widzenia obwodowego.
Zdrowa kontrola
Mieszkający w społeczności dorośli w wieku 18 lat lub starsi, u których w ciągu ostatnich 6 miesięcy nie zdiagnozowano mTBI/wstrząśnienia mózgu. Populacja zostanie dopasowana do populacji z wstrząśnieniem mózgu w zakresie wieku, płci i wzrostu populacji z wstrząśnieniem mózgu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próba równowagi
Ramy czasowe: Ocena ta zostanie zebrana po włączeniu do badania składającego się z 1 dnia testów. Wynik zostanie uśredniony z 3 prób.
Statyczny test kontroli postawy na płycie siłowej (AMTI OR-6; Watertown, MA, USA).
Ocena ta zostanie zebrana po włączeniu do badania składającego się z 1 dnia testów. Wynik zostanie uśredniony z 3 prób.
Test marszu na bieżni
Ramy czasowe: Ocena ta zostanie zebrana po włączeniu do badania składającego się z 1 dnia testów
Uczestnicy będą chodzić po oprzyrządowanej bieżni (Treadmetrix SDI; Park City, UT, USA) we własnych wygodnych butach, podczas gdy ruchy segmentów ich ciała będą rejestrowane za pomocą 8-kamerowego systemu przechwytywania ruchu bez znaczników (Theia Markerless, Inc., Kingston, ON) , Kanada) skonfigurowane w szyku wokół obwodu bieżni. Test marszu na bieżni będzie wykorzystywać protokół Buffalo Concussion Treadmill Test (BCTT).
Ocena ta zostanie zebrana po włączeniu do badania składającego się z 1 dnia testów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gregory Robert, Southern Connecticut University Foundation Inc
  • Główny śledczy: Henry Hrdlicka, PhD, Gaylord Specialty Healthcare

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202303HRD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Kopie zanonimizowanego zbioru danych zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie wykwalifikowanych badaczy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj