- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05953753
Hodnocení zlepšení přístupu k bezpečné a výživné stravě (ENSAND) Nigérie
Hodnocení dopadu a procesu programu Globální aliance pro zlepšenou výživu (GAIN) pro zlepšení přístupu k bezpečné a výživné stravě (ENSAND) v Nigérii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
ENSAND se snaží zvýšit frekvenci konzumace vajec mezi studenty 1.–3. třídy ve veřejných základních školách a jejich mladšími sourozenci ve věku 6–59 měsíců v místních vládních oblastech (LGA) s vysokým podílem domácností se spodní částí pyramidy (BoP). Zásah GAINu je ve státě Kaduna dvoustranný. Jedna složka bude zahrnovat zlepšení hodnotového řetězce vajec v rámci programu Home-Grown School Feeding Program (HGSFP) pro děti základních škol a druhá bude zahrnovat využití sociálního marketingového přístupu ke zvýšení ochoty rodičů nakupovat a krmit vejce pro své malé děti ve věku 6 let. -59 měsíců. Ve Federal Capital Territory (FCT) a státech Kebbi se intervence GAIN zaměří pouze na dodávání vajec dětem ze základních škol.
Toto hodnocení programu ENSAND bude používat kvaziexperimentální návrh paralelních skupin se smíšenými metodami před-po k posouzení účinnosti intervence na frekvenci konzumace vajec dětmi ve státech Kaduna (intervence) a Kano (kontrola). Hodnocení bude provedeno ve 3 intervenčních a 3 kontrolních LGA, se shlukováním na úrovni školy. Údaje budou shromažďovány prostřednictvím průzkumů v domácnostech s pečovateli a dětmi školního věku (N=1 332 na začátku a na konci), rozhovorů s klíčovými informátory s aktéry hodnotového řetězce vajec (KIIs, N=3) a polostrukturovaných rozhovorů (N=191) na začátku. , střední čára a koncová čára a diskuse v ohniskových skupinách (FGD, N=9 FGD na střední a koncové linii) s pečovateli o malé děti. Domácnosti s dětmi školního a předškolního věku budou identifikovány prostřednictvím vybraných veřejných základních škol a s pečovateli a dětmi školního věku budou provedeny rozhovory na začátku a na konci v intervenčních a kontrolních LGA. V obou časových bodech budou použity stejné školy, ale průřezové vzorky budou nakresleny na základní a koncové čáře. V intervenčních LGA v Kaduně budou identifikováni aktéři hodnotového řetězce Egg, kteří se budou účastnit KII a polostrukturovaných rozhovorů na základní, střední a koncové linii, aby se posoudily změny ve fungování hodnotového řetězce v průběhu času. FGD s pečovateli o malé děti budou prováděny na střední a koncové čáře. Kvalitativní zjištění budou použita k pochopení zkušeností s intervencemi a zjištění budou triangulována s výsledky z rozhovorů v rámci hodnotového řetězce domácností a vajec.
Ve FCT a Kebbi bude hodnocení omezeno na KII (N=4) a polostrukturované rozhovory (N=102) s aktéry hodnotového řetězce vajec na základní, střední a koncové linii. Zjištění budou použita k ověření a triangulaci s monitorovacími údaji, které bude GAIN shromažďovat od aktérů hodnotového řetězce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Abuja, Nigérie
- Datametrics Associates Ltd.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Různé populace budou zaměřeny na různé metody sběru dat. Kritéria způsobilosti jsou podrobně popsána níže pro každou metodu sběru dat.
Průzkumy domácností
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pečovatel, který bude dotazován, je starší 18 let;
- V domácnosti je dítě ve třídě veřejné základní školy 1-3 ve věku 6-9 let A má dítě 6-59 měsíců
- Domácnost vydělá < 3,20 $ na osobu a den;
- Schopný mluvit anglicky nebo Hausa;
- Poskytněte informovaný souhlas s účastí ve studii.
Rozhovory o hodnotovém řetězci vajec
Kritéria pro zařazení:
- Být státním manažerem PAN, národním nebo státním manažerem HGSFP, chovatelem drůbeže, manažerem HGSFP na školní úrovni, učitelem zdraví nebo prodejcem vajec či velkoobchodníkem v oblastech místní správy vybraných pro hodnocení;
- být starší 18 let;
- Schopný mluvit anglicky nebo Hausa;
- Poskytněte informovaný souhlas s účastí ve studii.
Skupinové diskuse s pečovateli
Kritéria pro zařazení:
- Pečovatelé s dítětem ve třídě 1-3 a dítětem 6-59 měsíců;
- být starší 18 let;
- Schopný mluvit anglicky nebo Hausa;
- Poskytněte informovaný souhlas s účastí ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zásah
|
Projekt je zaměřen na zlepšení spotřeby vajec prostřednictvím lepší dostupnosti, přístupnosti a zvýšené poptávky.
K dosažení tohoto cíle bude projektový intervenční mix fungovat třemi způsoby: přístup, příznivé prostředí a poptávka.
Přístupová cesta si klade za cíl udržet dostupnost a spotřebu vajec školními dětmi (ve věku 6–9 let) z domácností BoP prostřednictvím intervencí zaměřených na Drůbežářské sdružení Nigérie (PAN) a státní olověné agregátory vajec pro HGSFP.
Cesta umožňujícího prostředí se zaměřuje na širší institucionální, správní a politické faktory na podporu dostupnosti, dostupnosti, lepší spotřeby a zvýšené spotřebitelské poptávky po vejcích.
Dráha poptávky bude řešena prostřednictvím masmédií a mezilidské komunikace, aby se zvýšila ochota a motivace rodičů/pečovatelů v domácnostech BoP podporovat a udržovat spotřebu vajec předškolními dětmi ve státě Kaduna.
|
|
Žádný zásah: Kontrola/žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence konzumace vajec u dětí základních škol
Časové okno: Základní linie (srpen 2023), Koncová linie (srpen 2026) (3 roky)
|
Změna průměrné frekvence konzumace vajec za posledních 7 dní u dětí v 1.–3. třídě základní školy v domácnostech s BoP
|
Základní linie (srpen 2023), Koncová linie (srpen 2026) (3 roky)
|
|
Frekvence konzumace vajec u dětí předškolního věku
Časové okno: Základní linie (srpen 2023), Koncová linie (srpen 2026) (3 roky)
|
Změna průměrné frekvence konzumace vajec během posledních 7 dnů u dětí 6-59 měsíců v domácnostech s BoP
|
Základní linie (srpen 2023), Koncová linie (srpen 2026) (3 roky)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence nákupu vajec
Časové okno: Základní linie (srpen 2023), Koncová linie (srpen 2026) (3 roky)
|
Změna frekvence vajíček zakoupených pro děti
|
Základní linie (srpen 2023), Koncová linie (srpen 2026) (3 roky)
|
|
Počet zakoupených vajec
Časové okno: Základní linie (srpen 2023), Koncová linie (srpen 2026) (3 roky)
|
Změna počtu vajíček zakoupených pro děti
|
Základní linie (srpen 2023), Koncová linie (srpen 2026) (3 roky)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abiodun F Ipadeola, Datametrics Associates Ltd
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 424602
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Potravinový systém a vytváření poptávky
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University a další spolupracovníciDokončenoZabezpečení potravin | Nutriční hodnota