- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05953753
Расширение доступа к безопасным и питательным диетам (ENSAND) Оценка, Нигерия
Оценка воздействия и процесса программы Глобального альянса за улучшение питания (GAIN) по расширению доступа к безопасному и питательному питанию (ENSAND) в Нигерии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ENSAND стремится увеличить частоту употребления яиц учащимися 1–3 классов государственных начальных школ и их младшими братьями и сестрами в возрасте 6–59 месяцев в районах местного самоуправления (LGA) с высокой долей домохозяйств, находящихся в нижней части пирамиды (BoP). Вмешательство GAIN в штате Кадуна имеет два аспекта. Один компонент будет включать улучшение производственно-сбытовой цепочки яиц в рамках Программы домашнего школьного питания (HGSFP) для детей младшего школьного возраста, а другой будет включать использование подхода социального маркетинга для повышения готовности родителей покупать и кормить яйцами своих маленьких детей в возрасте 6 лет. -59 месяцев. В Федеральной столичной территории (FCT) и штатах Кебби вмешательство GAIN будет сосредоточено только на поставках яиц детям начальной школы.
В этой оценке программы ENSAND будет использоваться квазиэкспериментальный дизайн параллельных групп со смешанными методами до и после для оценки эффективности вмешательства в отношении частоты потребления детьми яиц в штатах Кадуна (вмешательство) и Кано (контроль). Оценка будет проводиться в 3 интервенционных и 3 контрольных LGA с кластеризацией на уровне школы. Данные будут собираться посредством опросов домохозяйств с лицами, обеспечивающими уход, и детьми школьного возраста (N=1332 на исходном и конечном уровне), интервью с ключевыми информантами участников производственно-сбытовой цепочки (KII, N=3) и полуструктурированных интервью (N=191) на исходном уровне. , средней и конечной линии, а также обсуждения в фокус-группах (ДФГ, N=9 ОФГ на средней и конечной линии) с лицами, осуществляющими уход за маленькими детьми. Домохозяйства с детьми школьного и дошкольного возраста будут выявлены с помощью выбранных государственных начальных школ, а лица, осуществляющие уход, и дети школьного возраста будут опрошены на исходном и конечном этапе в рамках вмешательства и контроля LGA. Одни и те же школы будут использоваться в обоих временных точках, но поперечные выборки будут взяты на исходном и конечном уровне. Участники производственно-сбытовой цепочки яиц будут определены в рамках вмешательства LGA в Кадуне для участия в KII и полуструктурированных интервью на исходном, промежуточном и конечном этапах для оценки изменений в функционировании цепочки создания стоимости с течением времени. ОФГ с лицами, осуществляющими уход за маленькими детьми, будут проводиться на средней и конечной линии. Качественные результаты будут использованы для понимания опыта проведения мероприятий, а результаты будут сопоставлены с результатами опросов домохозяйств и производственно-сбытовых цепочек яиц.
В FCT и Kebbi оценка будет ограничена KII (N = 4) и полуструктурированными интервью (N = 102) с участниками производственно-сбытовой цепочки яиц на исходном, промежуточном и конечном этапах. Полученные результаты будут использоваться для проверки и сопоставления с данными мониторинга, которые GAIN будет собирать от участников цепочки создания стоимости.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Valerie Flax, PhD, MPH
- Номер телефона: +1-919-990-8481
- Электронная почта: vflax@rti.org
Места учебы
-
-
-
Abuja, Нигерия
- Рекрутинг
- Datametrics Associates Ltd.
-
Контакт:
- Abiodun F Ipadeola
- Номер телефона: +234 806 447 0614
- Электронная почта: Abiodun.ipadeola@datametricsnigeria.com
-
Главный следователь:
- Abiodun F Ipadeola
-
Главный следователь:
- Rufina Ayogu
-
Главный следователь:
- Moradeyo Otitoju
-
Главный следователь:
- Valerie Flax
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Для разных групп населения будут использоваться разные методы сбора данных. Критерии приемлемости подробно описаны ниже для каждого метода сбора данных.
Обследования домохозяйств
Критерии включения:
- Взрослый опекун, который будет опрошен, старше 18 лет;
- В домохозяйстве есть ребенок в 1–3 классе государственной начальной школы в возрасте 6–9 лет И есть ребенок в возрасте 6–59 месяцев.
- Домохозяйство зарабатывает <3,20 доллара США на человека в день;
- Владение английским языком или языком хауса;
- Дать информированное согласие на участие в исследовании.
Интервью о производственно-сбытовой цепочке яиц
Критерии включения:
- Быть менеджером штата PAN, менеджером HGSFP национального или штата, птицеводом, менеджером HGSFP школьного уровня, учителем здоровья, розничным или оптовым продавцом яиц в районах местного самоуправления, выбранных для оценки;
- Быть старше 18 лет;
- Владение английским языком или языком хауса;
- Дать информированное согласие на участие в исследовании.
Обсуждения в фокус-группах с лицами, осуществляющими уход
Критерии включения:
- Воспитатели с ребенком 1-3 класса и ребенком 6-59 месяцев;
- Быть старше 18 лет;
- Владение английским языком или языком хауса;
- Дать информированное согласие на участие в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Вмешательство
|
Проект направлен на улучшение потребления яиц за счет повышения доступности, доступности и повышения спроса.
Для достижения этой цели комплекс проектных мероприятий будет работать по трем направлениям: доступ, благоприятная среда и спрос.
Путь доступа направлен на поддержание наличия и потребления яиц школьниками (в возрасте 6–9 лет) из домохозяйств ПБ посредством мероприятий, направленных на Ассоциацию птицеводов Нигерии (PAN) и государственных ведущих агрегаторов яиц для HGSFP.
Путь благоприятной среды фокусируется на более широких институциональных, управленческих и политических факторах для поддержки доступности, наличия, улучшения потребления и увеличения потребительского спроса на яйца.
Траектория спроса будет решаться с помощью средств массовой информации и межличностного общения, чтобы повысить готовность и мотивацию родителей / опекунов в домохозяйствах с платежным балансом поддерживать и поддерживать потребление яиц детьми дошкольного возраста в штате Кадуна.
|
Без вмешательства: Контроль/без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота употребления яиц детьми младшего школьного возраста
Временное ограничение: Исходный уровень (август 2023 г.), конечный показатель (август 2026 г.) (3 года)
|
Изменение средней частоты потребления яиц за последние 7 дней детьми 1-3 классов начальной школы в домохозяйствах с ПБ
|
Исходный уровень (август 2023 г.), конечный показатель (август 2026 г.) (3 года)
|
Частота употребления яиц детьми дошкольного возраста
Временное ограничение: Исходный уровень (август 2023 г.), конечный показатель (август 2026 г.) (3 года)
|
Изменение средней частоты потребления яиц за последние 7 дней детьми в возрасте 6-59 месяцев в домохозяйствах с ПБ
|
Исходный уровень (август 2023 г.), конечный показатель (август 2026 г.) (3 года)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота покупки яиц
Временное ограничение: Исходный уровень (август 2023 г.), конечный показатель (август 2026 г.) (3 года)
|
Изменение частоты покупки яиц для детей
|
Исходный уровень (август 2023 г.), конечный показатель (август 2026 г.) (3 года)
|
Количество купленных яиц
Временное ограничение: Исходный уровень (август 2023 г.), конечный показатель (август 2026 г.) (3 года)
|
Изменение количества закупаемых яиц для детей
|
Исходный уровень (август 2023 г.), конечный показатель (август 2026 г.) (3 года)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Abiodun F Ipadeola, Datametrics Associates Ltd
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 424602
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Продовольственная система и формирование спроса
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.Еще не набираютПорок митрального клапанаБразилия
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.Еще не набираютФункциональная митральная регургитация
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.Еще не набираютДегенеративная болезнь митрального клапана
-
Hospital del Río HortegaComplejo Hospitalario de Navarra; Clinica Universidad de Navarra, Universidad de... и другие соавторыЗавершенныйРак желудка | Панкреатический рак | Обструкция выходного отдела желудкаИспания, Индия
-
Johns Hopkins UniversityПрекращеноГидроцефалияСоединенные Штаты