- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05953753
Zwiększanie dostępu do bezpiecznych i pożywnych diet (ENSAND) Ocena Nigerii
Ocena wpływu i procesu programu Global Alliance for Improved Nutrition (GAIN) zwiększającego dostęp do bezpiecznych i odżywczych diet (ENSAND) w Nigerii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
ENSAND ma na celu zwiększenie częstotliwości spożycia jaj wśród uczniów klas 1-3 publicznych szkół podstawowych i ich młodszego rodzeństwa w wieku 6-59 miesięcy na obszarach samorządowych (LGA) o wysokim udziale gospodarstw domowych z dolnej części piramidy (BoP). Interwencja GAIN jest dwutorowa w stanie Kaduna. Jeden element będzie polegał na poprawie łańcucha wartości jaj w ramach Programu Żywienia w Szkole Hodowanej w Domu (HGSFP) dla dzieci ze szkół podstawowych, a drugi będzie polegał na wykorzystaniu podejścia marketingu społecznego w celu zwiększenia chęci rodziców do zakupu i karmienia jaj ich małych dzieci w wieku 6 lat -59 miesięcy. W Federalnym Terytorium Stołecznym (FCT) i stanach Kebbi interwencja GAIN skupi się wyłącznie na dostarczaniu jaj dzieciom ze szkół podstawowych.
Ta ocena programu ENSAND będzie wykorzystywać metody quasi-eksperymentalne typu „przed” i „po” w grupach równoległych, aby ocenić skuteczność interwencji w odniesieniu do częstotliwości spożycia jaj przez dzieci w stanach Kaduna (interwencja) i Kano (kontrola). Ewaluacja zostanie przeprowadzona w 3 JST interwencyjnych i 3 kontrolnych, z grupowaniem na poziomie szkoły. Dane będą gromadzone za pomocą ankiet gospodarstw domowych z udziałem opiekunów i dzieci w wieku szkolnym (N=1332 na początku i końcu), wywiadów z kluczowymi informatorami łańcucha wartości jaj (KII, N=3) oraz wywiadów częściowo ustrukturyzowanych (N=191) na początku , linia środkowa i końcowa oraz dyskusje w grupach fokusowych (FGD, N=9 FGD na linii środkowej i końcowej) z opiekunami małych dzieci. Gospodarstwa domowe z dziećmi w wieku szkolnym i przedszkolnym zostaną zidentyfikowane za pośrednictwem wybranych publicznych szkół podstawowych, a opiekunowie i dzieci w wieku szkolnym zostaną przesłuchani na początku i na końcu w interwencyjnych i kontrolnych LGA. Te same szkoły zostaną użyte w obu punktach czasowych, ale próbki przekrojowe zostaną pobrane na linii podstawowej i końcowej. Aktorzy łańcucha wartości jaj zostaną zidentyfikowani w interwencyjnych LGA w Kaduna, aby wziąć udział w KII i częściowo ustrukturyzowanych wywiadach na linii podstawowej, środkowej i końcowej w celu oceny zmian w funkcjonowaniu łańcucha wartości w czasie. FGD z opiekunami małych dzieci zostaną przeprowadzone na linii środkowej i końcowej. Ustalenia jakościowe zostaną wykorzystane do zrozumienia doświadczeń związanych z interwencjami, a ustalenia zostaną poddane triangulacji z wynikami wywiadów z gospodarstwami domowymi i łańcuchem wartości jaj.
W FCT i Kebbi ocena będzie ograniczona do KII (N=4) i częściowo ustrukturyzowanych wywiadów (N=102) z aktorami łańcucha wartości jaj na linii podstawowej, środkowej i końcowej. Wyniki zostaną wykorzystane do walidacji i triangulacji z danymi z monitoringu, które GAIN będzie gromadzić od podmiotów łańcucha wartości.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Valerie Flax, PhD, MPH
- Numer telefonu: +1-919-990-8481
- E-mail: vflax@rti.org
Lokalizacje studiów
-
-
-
Abuja, Nigeria
- Rekrutacyjny
- Datametrics Associates Ltd.
-
Kontakt:
- Abiodun F Ipadeola
- Numer telefonu: +234 806 447 0614
- E-mail: Abiodun.ipadeola@datametricsnigeria.com
-
Główny śledczy:
- Abiodun F Ipadeola
-
Główny śledczy:
- Rufina Ayogu
-
Główny śledczy:
- Moradeyo Otitoju
-
Główny śledczy:
- Valerie Flax
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Różne populacje będą ukierunkowane na różne metody gromadzenia danych. Kryteria kwalifikowalności są wyszczególnione poniżej dla każdej metody gromadzenia danych.
Ankiety gospodarstw domowych
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły opiekun, który zostanie przesłuchany, ma ukończone 18 lat;
- W gospodarstwie domowym jest dziecko w wieku 6-9 lat w publicznej szkole podstawowej klasa 1-3 ORAZ dziecko w wieku 6-59 miesięcy
- Gospodarstwo domowe zarabia <3,20 USD na osobę dziennie;
- Znajomość języka angielskiego lub hausa;
- Wyraź świadomą zgodę na udział w badaniu.
Wywiady dotyczące łańcucha wartości jaj
Kryteria przyjęcia:
- Być kierownikiem stanowym PAN, krajowym lub stanowym kierownikiem HGSFP, hodowcą drobiu, kierownikiem HGSFP na poziomie szkolnym, nauczycielem zdrowia lub sprzedawcą detalicznym lub hurtowym jaj w obszarach samorządu lokalnego wybranych do oceny;
- Mieć ukończone 18 lat;
- Znajomość języka angielskiego lub hausa;
- Wyraź świadomą zgodę na udział w badaniu.
Dyskusje grup fokusowych z opiekunami
Kryteria przyjęcia:
- Opiekunowie z dzieckiem w klasie 1-3 i dzieckiem 6-59 miesięcy;
- Mieć ukończone 18 lat;
- Znajomość języka angielskiego lub hausa;
- Wyraź świadomą zgodę na udział w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Interwencja
|
Projekt koncentruje się na poprawie spożycia jaj poprzez zwiększoną dostępność, przystępność i zwiększony popyt.
Aby osiągnąć ten cel, interwencja w ramach projektu będzie przebiegać przez trzy ścieżki: dostęp, sprzyjające środowisko i popyt.
Ścieżka dostępu ma na celu utrzymanie dostępności i spożycia jaj przez dzieci w wieku szkolnym (w wieku 6-9 lat) z gospodarstw domowych BoP poprzez interwencje skierowane do Nigeryjskiego Stowarzyszenia Drobiarstwa (PAN) i wiodących państwowych agregatorów jaj dla HGSFP.
Ścieżka sprzyjającego środowiska koncentruje się na szerszych czynnikach instytucjonalnych, zarządczych i politycznych, aby wspierać dostępność, dostępność, lepszą konsumpcję i zwiększony popyt konsumentów na jaja.
Ścieżka popytu zostanie uwzględniona przez środki masowego przekazu i komunikację interpersonalną w celu zwiększenia chęci i motywacji rodziców/opiekunów w gospodarstwach domowych BoP do wspierania i podtrzymywania spożycia jaj przez dzieci w wieku przedszkolnym w stanie Kaduna.
|
Brak interwencji: Kontrola/Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstotliwość spożycia jaj przez dzieci ze szkół podstawowych
Ramy czasowe: Linia bazowa (sierpień 2023 r.), Linia końcowa (sierpień 2026 r.) (3 lata)
|
Zmiana średniej częstości spożycia jajek w ciągu ostatnich 7 dni przez dzieci klas 1-3 szkoły podstawowej w gospodarstwach domowych BoP
|
Linia bazowa (sierpień 2023 r.), Linia końcowa (sierpień 2026 r.) (3 lata)
|
Częstotliwość spożycia jaj przez dzieci w wieku przedszkolnym
Ramy czasowe: Linia bazowa (sierpień 2023 r.), Linia końcowa (sierpień 2026 r.) (3 lata)
|
Zmiana średniej częstości spożycia jajek w ciągu ostatnich 7 dni przez dzieci w wieku 6-59 miesięcy w gospodarstwach domowych BoP
|
Linia bazowa (sierpień 2023 r.), Linia końcowa (sierpień 2026 r.) (3 lata)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstotliwość zakupu jaj
Ramy czasowe: Linia bazowa (sierpień 2023 r.), Linia końcowa (sierpień 2026 r.) (3 lata)
|
Zmiana częstotliwości zakupu jaj dla dzieci
|
Linia bazowa (sierpień 2023 r.), Linia końcowa (sierpień 2026 r.) (3 lata)
|
Ilość zakupionych jaj
Ramy czasowe: Linia bazowa (sierpień 2023 r.), Linia końcowa (sierpień 2026 r.) (3 lata)
|
Zmiana liczby zakupionych jaj dla dzieci
|
Linia bazowa (sierpień 2023 r.), Linia końcowa (sierpień 2026 r.) (3 lata)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Abiodun F Ipadeola, Datametrics Associates Ltd
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 424602
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na System żywnościowy i generowanie popytu
-
Case Comprehensive Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyGlejaka wielopostaciowegoStany Zjednoczone
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaFunkcjonalna niedomykalność mitralna
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa zastawki mitralnej
-
Istanbul Medeniyet UniversityNieznany
-
HaEmek Medical Center, IsraelNieznanyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoIzrael
-
NHS Greater Glasgow and ClydeFisher and Paykel Healthcare; LINETRekrutacyjnyNiewydolność oddechowaZjednoczone Królestwo
-
Istituto Ortopedico RizzoliSmith & Nephew, Inc.Rekrutacyjny
-
Tufts Medical CenterVirginia Commonwealth UniversityAktywny, nie rekrutującyPrzewlekła obturacyjna choroba płuc | Zaostrzenie POChP | Przeszkoda przepływu powietrzaStany Zjednoczone
-
Apos Medical and Sports Technology Ltd.ZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoSingapur
-
University of BirminghamNational Institute for Health Research, United KingdomNieznanyReumatyzm | Choroby zapalne jelit | Przewlekła choroba wątrobyZjednoczone Królestwo