- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05953753
A biztonságos és tápláló étrendhez való hozzáférés javítása (ENSAND) Nigéria értékelése
A biztonságos és tápláló étrendhez való hozzáférést elősegítő globális szövetség (GAIN) hatás- és folyamatértékelése Nigériában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ENSAND arra törekszik, hogy növelje a tojásfogyasztás gyakoriságát az állami általános iskolák 1-3. osztályába járó tanulók és 6-59 hónapos fiatalabb testvéreik körében azokban az önkormányzati területeken (LGA), ahol magas a piramis alsó (BoP) háztartásainak aránya. A GAIN beavatkozása Kaduna államban kétirányú. Az egyik összetevő a tojás értékláncának javítását jelenti, amely az általános iskolás gyermekek számára biztosít otthoni iskolai takarmányozási programot (HGSFP), a másik pedig egy szociális marketing megközelítést fog tartalmazni annak érdekében, hogy növeljék a szülők hajlandóságát, hogy tojást vásároljanak és etessenek 6 éves gyermekeiket. -59 hónap. A Federal Capital Territory-ban (FCT) és Kebbi államokban a GAIN beavatkozása csak az általános iskolás gyerekek tojásellátására összpontosít.
Az ENSAND program ezen értékelése párhuzamos csoportos vegyes módszereket használ, kvázi kísérleti elõtt-utána tervezéssel, hogy felmérje a beavatkozás hatékonyságát a gyermekek tojásfogyasztási gyakoriságára Kaduna (beavatkozás) és Kano (kontroll) államokban. Az értékelés 3 beavatkozási és 3 kontroll LGA-ban történik, iskolai szintű klaszterezéssel. Az adatokat a gondozókkal és iskoláskorú gyerekekkel végzett háztartási felmérések (N=1332 a kiindulási és a végvonalon), a tojás értéklánc szereplőivel végzett kulcsfontosságú informátori interjúk (KII-k, N=3) és a kiinduláskor félig strukturált interjúk (N=191) révén gyűjtik össze. , középvonali és végvonali, valamint fókuszcsoportos beszélgetések (FGD-k, N=9 FGD a közép- és végvonalon) kisgyermekek gondozóival. Az iskolás és óvodás korú gyermekeket nevelő háztartásokat a mintába felvett állami általános iskolákon keresztül azonosítják, a gondozónőkkel és az iskoláskorú gyerekekkel pedig interjút készítenek az intervenciós és kontroll LGA-k kiindulási és végvonalán. Mindkét időpontban ugyanazokat az iskolákat fogják használni, de keresztmetszeti mintákat vesznek az alap- és a végvonalon. A tojás értéklánc szereplőit a kadunai intervenciós LGA-k azonosítják, hogy részt vegyenek a KII-kban és a félig strukturált interjúkban az alapvonalon, a középvonalon és a végvonalon, hogy felmérjék az értéklánc működésében az idő múlásával bekövetkezett változásokat. A kisgyermekek gondozóival végzett FGD-k a középvonalon és a végvonalon történnek. A kvalitatív eredményeket a beavatkozásokkal kapcsolatos tapasztalatok megértéséhez használjuk fel, és a megállapításokat háromszögeljük a háztartási és tojásértéklánc-interjúk eredményeivel.
Az FCT és Kebbi esetében az értékelés a KII-kra (N=4) és a félig strukturált interjúkra (N=102) korlátozódik tojás értéklánc szereplőivel az alapvonalon, a középvonalon és a végvonalon. Az eredményeket a GAIN által az értéklánc szereplőitől gyűjtött monitoring adatokkal való validálásra és háromszögelésre fogják használni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Abuja, Nigéria
- Datametrics Associates Ltd.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Különböző adatgyűjtési módszerekhez különböző populációkat céloznak meg. Az egyes adatgyűjtési módszerek jogosultsági feltételeit az alábbiakban részletezzük.
Háztartási felmérések
Bevételi kritériumok:
- A megkérdezett felnőtt gondozó 18 éves vagy idősebb;
- A háztartásban van egy általános általános iskolai 1-3 év közötti gyermek 6-9 év között ÉS van egy 6-59 hónapos gyermeke
- A háztartás személyenként és naponta <3,20 dollárt keres;
- Tud angolul vagy hausa nyelven beszélni;
- Adjon tájékozott hozzájárulást a vizsgálatban való részvételhez.
Tojásértéklánc-interjúk
Bevételi kritériumok:
- Legyen PAN állami menedzser, országos vagy állami HGSFP menedzser, baromfitenyésztő, iskolai szintű HGSFP vezető, egészségügyi tanár vagy tojás kiskereskedő vagy nagykereskedő az értékelésre kiválasztott önkormányzati területeken;
- Legyen 18 éves vagy idősebb;
- Tud angolul vagy hausa nyelven beszélni;
- Adjon tájékozott hozzájárulást a vizsgálatban való részvételhez.
Fókuszcsoportos beszélgetések a gondozókkal
Bevételi kritériumok:
- 1-3 osztályos és 6-59 hónapos gyermeket nevelő gondozónők;
- Legyen 18 éves vagy idősebb;
- Tud angolul vagy hausa nyelven beszélni;
- Adjon tájékozott hozzájárulást a vizsgálatban való részvételhez.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Közbelépés
|
A projekt a tojásfogyasztás javítására irányul a jobb elérhetőség, hozzáférhetőség és a kereslet javítása révén.
E cél elérése érdekében a projektbeavatkozási mix három úton fog működni: hozzáférés, lehetővé tevő környezet és kereslet.
A hozzáférési útvonal célja, hogy fenntartsa a BoP-háztartásokból származó (6–9 éves) iskolás gyerekek tojásfogyasztását a Nigériai Baromfiszövetség (PAN) és a HGSFP állami ólomtojás-aggregátoraira irányuló beavatkozások révén.
A lehetővé tevő környezeti út a szélesebb intézményi, irányítási és politikai tényezőkre összpontosít, hogy támogassa a hozzáférhetőséget, a rendelkezésre állást, a jobb fogyasztást és a tojás iránti megnövekedett fogyasztói keresletet.
A keresletet a tömegmédia és az interperszonális kommunikáció fogja kezelni, hogy növeljék a BoP-háztartásokban élő szülők/gondozók hajlandóságát és motivációját a Kaduna állambeli óvodáskorú gyermekek tojásfogyasztásának támogatására és fenntartására.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés/Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános iskolás gyerekek tojásfogyasztásának gyakorisága
Időkeret: Alapvonal (2023. augusztus), végvonal (2026. augusztus) (3 év)
|
A tojásfogyasztás átlagos gyakoriságának változása az elmúlt 7 napban az általános iskolai 1-3 osztályos gyerekek körében a BoP-háztartásokban
|
Alapvonal (2023. augusztus), végvonal (2026. augusztus) (3 év)
|
|
Az óvodáskorú gyermekek tojásfogyasztásának gyakorisága
Időkeret: Alapvonal (2023. augusztus), végvonal (2026. augusztus) (3 év)
|
A tojásfogyasztás átlagos gyakoriságának változása az elmúlt 7 napban a 6-59 hónapos gyermekeknél a BoP-háztartásokban
|
Alapvonal (2023. augusztus), végvonal (2026. augusztus) (3 év)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tojásvásárlás gyakorisága
Időkeret: Alapvonal (2023. augusztus), végvonal (2026. augusztus) (3 év)
|
Változás a gyermekek számára vásárolt tojások gyakoriságában
|
Alapvonal (2023. augusztus), végvonal (2026. augusztus) (3 év)
|
|
A vásárolt tojások száma
Időkeret: Alapvonal (2023. augusztus), végvonal (2026. augusztus) (3 év)
|
Változás a gyermekek számára vásárolt tojások számában
|
Alapvonal (2023. augusztus), végvonal (2026. augusztus) (3 év)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Abiodun F Ipadeola, Datametrics Associates Ltd
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 424602
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .