- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05953753
Melhorar o acesso a dietas seguras e nutritivas (ENSAND) Avaliação Nigéria
Avaliação do impacto e do processo do Programa Global Alliance for Improved Nutrition (GAIN) para melhorar o acesso a dietas seguras e nutritivas (ENSAND) na Nigéria
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ENSAND procura aumentar a frequência do consumo de ovos entre os alunos das classes 1-3 em escolas primárias públicas e seus irmãos mais novos de 6-59 meses em áreas do governo local (LGAs) com alta proporção de famílias da base da pirâmide (BoP). A intervenção da GAIN tem duas vertentes no estado de Kaduna. Um componente envolverá a melhoria da cadeia de valor do ovo, fornecendo o Programa de Alimentação Escolar Cultivado em Casa (HGSFP) para crianças da escola primária e o outro envolverá o uso de uma abordagem de marketing social para aumentar a disposição dos pais em comprar e alimentar seus filhos de 6 anos com ovos. -59 meses. No Território da Capital Federal (FCT) e nos Estados de Kebbi, a intervenção do GAIN centrar-se-á apenas no fornecimento de ovos a crianças do ensino primário.
Esta avaliação do programa ENSAND usará um projeto antes-depois de métodos mistos de grupos paralelos para avaliar a eficácia da intervenção na frequência de consumo de ovos por crianças nos estados de Kaduna (intervenção) e Kano (controle). A avaliação será realizada em 3 LGAs de intervenção e 3 LGAs de controlo, com agrupamento ao nível da escola. Os dados serão coletados por meio de pesquisas domiciliares com cuidadores e crianças em idade escolar (N = 1.332 na linha de base e no final), entrevistas com informantes-chave do ator da cadeia de valor do ovo (KIIs, N = 3) e entrevistas semiestruturadas (N = 191) na linha de base , linha média e linha final, e discussões de grupos focais (FGDs, N=9 FGDs na linha média e final) com cuidadores de crianças pequenas. As famílias com crianças em idade escolar e pré-escolar serão identificadas através das escolas primárias públicas amostradas, e os cuidadores e crianças em idade escolar serão entrevistados no início e no final da intervenção e controle de LGAs. As mesmas escolas serão usadas em ambos os momentos, mas amostras transversais serão coletadas na linha de base e final. Os atores da cadeia de valor do ovo serão identificados na intervenção LGAs em Kaduna para participar de KIIs e entrevistas semi-estruturadas na linha de base, linha intermediária e linha final para avaliar as mudanças no funcionamento da cadeia de valor ao longo do tempo. FGDs com cuidadores de crianças pequenas serão conduzidos na linha intermediária e final. Os resultados qualitativos serão usados para entender as experiências com as intervenções e os resultados serão triangulados com os resultados das entrevistas domiciliares e da cadeia de valor dos ovos.
Na FCT e Kebbi, a avaliação será limitada a KIIs (N=4) e entrevistas semi-estruturadas (N=102) com atores da cadeia de valor do ovo na linha de base, linha intermediária e linha final. As descobertas serão usadas para validar e triangular com os dados de monitoramento que o GAIN coletará dos atores da cadeia de valor.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Valerie Flax, PhD, MPH
- Número de telefone: +1-919-990-8481
- E-mail: vflax@rti.org
Locais de estudo
-
-
-
Abuja, Nigéria
- Recrutamento
- Datametrics Associates Ltd.
-
Contato:
- Abiodun F Ipadeola
- Número de telefone: +234 806 447 0614
- E-mail: Abiodun.ipadeola@datametricsnigeria.com
-
Investigador principal:
- Abiodun F Ipadeola
-
Investigador principal:
- Rufina Ayogu
-
Investigador principal:
- Moradeyo Otitoju
-
Investigador principal:
- Valerie Flax
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Diferentes populações serão alvo de diferentes métodos de coleta de dados. Os critérios de elegibilidade são detalhados abaixo para cada método de coleta de dados.
Pesquisas domiciliares
Critério de inclusão:
- O cuidador adulto que será entrevistado tem 18 anos ou mais;
- O agregado familiar tem uma criança na classe de escola primária pública 1-3 com idade entre 6-9 anos E tem uma criança 6-59 meses
- A família ganha <$3,20 por pessoa por dia;
- Capaz de falar Inglês ou Hausa;
- Fornecer consentimento informado para participar do estudo.
Entrevistas da Cadeia de Valor do Ovo
Critério de inclusão:
- Ser gerente estadual do PAN, gerente nacional ou estadual de HGSFP, avicultor, gerente de HGSFP em nível escolar, professor de saúde ou varejista ou atacadista de ovos nas áreas do governo local selecionadas para a avaliação;
- Ter 18 anos ou mais;
- Capaz de falar Inglês ou Hausa;
- Fornecer consentimento informado para participar do estudo.
Discussões de grupos focais com cuidadores
Critério de inclusão:
- Cuidadores com uma criança na classe 1-3 e uma criança 6-59 meses;
- Ter 18 anos ou mais;
- Capaz de falar Inglês ou Hausa;
- Fornecer consentimento informado para participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Intervenção
|
O projeto está focado em melhorar o consumo de ovos por meio de maior disponibilidade, acessibilidade e demanda melhorada.
Para atingir esse objetivo, o mix de intervenção do projeto funcionará por meio de três caminhos: acesso, ambiente favorável e demanda.
O caminho de acesso visa manter a disponibilidade e o consumo de ovos por crianças em idade escolar (de 6 a 9 anos) de famílias BoP por meio de intervenções direcionadas à Associação de Avicultura da Nigéria (PAN) e aos principais agregadores de ovos do estado para o HGSFP.
O caminho do ambiente favorável se concentra nos fatores institucionais, de governança e políticos mais amplos para apoiar a acessibilidade, disponibilidade, consumo aprimorado e aumento da demanda do consumidor por ovos.
O caminho da demanda será abordado pela mídia de massa e pela comunicação interpessoal para aumentar a disposição e a motivação dos pais/responsáveis nas famílias da BoP para apoiar e manter o consumo de ovos por crianças em idade pré-escolar no estado de Kaduna.
|
Sem intervenção: Controle/Sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Frequência de consumo de ovos por crianças do ensino fundamental
Prazo: Linha de base (agosto de 2023), linha final (agosto de 2026) (3 anos)
|
Mudança na frequência média de consumo de ovos durante os últimos 7 dias por crianças nas classes 1-3 do ensino fundamental em famílias BoP
|
Linha de base (agosto de 2023), linha final (agosto de 2026) (3 anos)
|
Frequência de consumo de ovos por pré-escolares
Prazo: Linha de base (agosto de 2023), linha final (agosto de 2026) (3 anos)
|
Mudança na frequência média de consumo de ovos durante os últimos 7 dias por crianças de 6 a 59 meses em domicílios BoP
|
Linha de base (agosto de 2023), linha final (agosto de 2026) (3 anos)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Frequência de compra de ovos
Prazo: Linha de base (agosto de 2023), linha final (agosto de 2026) (3 anos)
|
Mudança na frequência de compra de ovos para crianças
|
Linha de base (agosto de 2023), linha final (agosto de 2026) (3 anos)
|
Número de ovos comprados
Prazo: Linha de base (agosto de 2023), linha final (agosto de 2026) (3 anos)
|
Mudança no número de ovos comprados para crianças
|
Linha de base (agosto de 2023), linha final (agosto de 2026) (3 anos)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abiodun F Ipadeola, Datametrics Associates Ltd
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 424602
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Sistema alimentar e geração de demanda
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.Ainda não está recrutando
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.Ainda não está recrutando
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.Ainda não está recrutandoDoença Degenerativa da Valva Mitral
-
NinePoint MedicalConcluídoSubmetidos a Esofagogastroduodenoscopia (EGD)Estados Unidos
-
Minimally Invasive Devices, Inc.ConcluídoCirurgia laparoscópicaEstados Unidos
-
University GhentSage Products, LLCConcluídoÚlceras de pressão | Dermatite associada à incontinênciaBélgica
-
Tung Wah CollegeRecrutamentoFratura Vertebral | Marcha, instável | EquilíbrioHong Kong