- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05953805
Zkoumání zkušeností pacientů a personálu s používáním iPadů pro aktivitu PPI (LEAP)
Zkušenosti pacientů a zdravotnických pracovníků s používáním zařízení Apple iPad k provádění aktivit zapojených pacientů a veřejnosti – kvalitativní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Existuje již dlouho očekávaný tlak na zapojení pacientů v co nejranější fázi výzkumného cyklu, takže spolupráce mezi veřejností/pacienty a výzkumníkem probíhá spíše než mnohem později ve výzkumném procesu. Z tohoto důvodu existují úspěšná setkání pacientů a veřejnosti, která se konají v různých specializacích v rámci NHS. Účast na těchto schůzkách však může být obtížná, protože načasování účasti více lidí na stejném fyzickém místě může být logisticky obtížné. Může být dále zkombinováno, pokud se potenciální členové nemohou zúčastnit kvůli své nemoci. Pacienti mohou být například na domácím kyslíku, a proto nemusí být facilitátorem vybráni nebo se mohou sami rozhodnout, že se vyloučí.
Předchozí výzkum měl online fórum pro zapojení veřejnosti/pacientů do výzkumného procesu. Zjištění však byla taková, že existuje prostor pro zlepšení z hlediska zapojení a navíc byla komunikace v reálném čase omezená kvůli tomu, jak fóra fungují.
Z tohoto důvodu vyšetřovatelé navrhli používat iPady, aby vyšetřovatelé mohli mít virtuální schůzky, což neguje potřebu fyzické účasti na schůzkách. Vyšetřovatelé použili iPady místo jiných tabletů kvůli jejich vyšším standardům šifrování a protože vestavěný FaceTime se používá snadněji než jiné systémy, které instalují samostatnou aplikaci. Virtuální setkání, kde skupina lidí není na stejném fyzickém místě a komunikuje přes telefon nebo internet. Mnoho pacientů, kteří možná nebyli zvažováni / nebyli osloveni, aby byli součástí PPI, se nyní mohou zúčastnit virtuálně. Kromě toho se výrazně snižuje časová náročnost, protože by zahrnovala pouze dobu konání schůzky, nikoli dobu cesty, která může být rozsáhlá.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nottingham, Spojené království, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Účastníci ve skupině PPI a přidělený iPad: fokusní skupiny budou vedeny buď na místě nemocnice, nebo vzdáleně pomocí iPadů.
- Účastníci PPI a bez přiděleného iPadu: fokusní skupiny budou probíhat v prostorách NUH.
- Zdravotníci zapojení do aktivity PPI s účastníky používajícími iPad: docus group bude probíhat na NUH
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 a více let
- Část skupiny PPI pro respirační medicínu nebo skupiny PPI, která bude zahájena před udělením souhlasu se studií v Nottingham University Hospital Trust
Kritéria vyloučení:
- Dospělí postrádající duševní schopnosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Pacienti s iPady
Pacienti, kterým byl přidělen iPad, aby dokončili relaci PPI na dálku
|
Pacienti bez iPadů
Pacienti, kteří budou nadále navštěvovat klasická osobní setkání PPI
|
Personál
Zaměstnanci, kteří poskytnou své názory na používání iPadů proti běžným metodám PPI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Využití technologie k provádění vzdáleného PPI
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Prozkoumat zkušenosti pacientů a zaměstnanců s používáním iPadů pro sezení PPI namísto fyzické účasti na schůzkách.
Byly použity fokusní skupiny, které byly analyzovány pomocí modelu informačních systémů DeLone jako teoretického rámce.
|
Až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 19RM008
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .