- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05953805
Untersuchung der Erfahrungen von Patienten und Mitarbeitern mit der Verwendung von iPads für PPI-Aktivitäten (LEAP)
Erfahrungen von Patienten und medizinischem Fachpersonal mit der Verwendung von Apple iPads zur Durchführung von Patienten- und Öffentlichkeitsbeteiligungsaktivitäten – eine qualitative Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es gibt einen längst überfälligen Vorstoß, Patienten so früh wie möglich in den Forschungszyklus einzubeziehen, damit die Zusammenarbeit zwischen der Öffentlichkeit/den Patienten und dem Forscher früher erfolgt und nicht erst viel später im Forschungsprozess. Aus diesem Grund finden in verschiedenen Fachgebieten des NHS erfolgreiche Patienten- und öffentliche Treffen statt. Die Teilnahme an diesen Besprechungen kann jedoch schwierig sein, da es logistisch schwierig sein kann, die zeitliche Planung für die Teilnahme mehrerer Personen am selben physischen Ort zu gestalten. Es kann noch schlimmer werden, wenn potenzielle Mitglieder aufgrund ihrer Krankheit nicht teilnehmen können. Beispielsweise kann es sein, dass Patienten zu Hause Sauerstoff erhalten und daher nicht vom Moderator ausgewählt werden, oder sie entscheiden sich möglicherweise selbst dafür, sich selbst auszuschließen.
Frühere Forschungsarbeiten verfügten über ein Online-Forum, um die Öffentlichkeit/Patienten in den Forschungsprozess einzubeziehen. Die Ergebnisse zeigten jedoch, dass es hinsichtlich des Engagements Raum für Verbesserungen gab und dass darüber hinaus die Echtzeitkommunikation aufgrund der Funktionsweise der Foren eingeschränkt war.
Aus diesem Grund haben die Ermittler vorgeschlagen, iPads zu verwenden, damit die Ermittler virtuelle Besprechungen abhalten können, wodurch die Notwendigkeit einer physischen Teilnahme an Besprechungen entfällt. Aufgrund ihrer höheren Verschlüsselungsstandards und weil das integrierte FaceTime einfacher zu verwenden ist als andere Systeme, die eine separate Anwendung installieren, haben die Ermittler iPads anstelle anderer Tablets verwendet. Virtuelle Meetings, bei denen sich eine Gruppe von Personen nicht am selben physischen Ort befindet und über Telefon oder Internet kommuniziert. Viele Patienten, für die eine Teilnahme an PPI möglicherweise nicht in Betracht gezogen wurde bzw. die nicht angesprochen wurden, können jetzt virtuell teilnehmen. Darüber hinaus wird der Zeitaufwand erheblich reduziert, da nur die Zeit, in der das Meeting stattfinden würde, anfallen würde und nicht die Reisezeit, die sehr umfangreich sein kann.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Den Teilnehmern der PPI-Gruppe wurde ein iPad zugewiesen: Fokusgruppen werden entweder vor Ort im Krankenhaus oder aus der Ferne mithilfe von iPads durchgeführt.
- Teilnehmer an PPI, denen kein iPad zugewiesen wurde: Fokusgruppen werden in den Räumlichkeiten der NUH durchgeführt.
- An PPI-Aktivitäten beteiligte Angehörige der Gesundheitsberufe mit Teilnehmern, die das iPad nutzen: Die Dokumentationsgruppe wird an der NUH durchgeführt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren
- Teil einer PPI-Gruppe für Atemwegsmedizin oder einer PPI-Gruppe, die vor der Zustimmung zur Studie am Nottingham University Hospital Trust gegründet wird
Ausschlusskriterien:
- Erwachsenen fehlt es an geistiger Leistungsfähigkeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit iPads
Patienten, denen ein iPad zugewiesen wurde, um ihre PPI-Sitzungen aus der Ferne durchzuführen
|
Patienten ohne iPads
Patienten, die weiterhin an den klassischen persönlichen PPI-Treffen teilnehmen
|
Mitarbeiter
Mitarbeiter, die ihre Meinung zur Verwendung von iPads im Vergleich zu normalen PPI-Methoden äußern
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Einsatz von Technologie zur Durchführung von Remote-PPI
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
|
Untersuchung der Erfahrungen von Patienten und Mitarbeitern mit der Nutzung von iPads für PPI-Sitzungen statt der physischen Teilnahme an Besprechungen.
Es wurden Fokusgruppen eingesetzt und anhand des DeLone-Modells von Informationssystemen als theoretischem Rahmen analysiert.
|
Bis zu 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 19RM008
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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