- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05954130
Vliv podpory mobilní aplikace specifické pro sexuální zdraví na sexuální život v těhotenství
Těhotenství je důležitý proces s mnoha změnami v životě ženy. Během tohoto období může být sexuální život párů ovlivněn anatomickými, fyziologickými a psychickými změnami. Zatímco pohlavní styk v těhotenství posiluje harmonii mezi manželi, citové pouto a sebevědomí ženy, jeho role je důležitá pro pokračování manželství.
Rozvoj technologií ve světě i u nás vedl k nárůstu používání mobilních zařízení. Vznik telehealth a mobilních aplikací s pandemií Covid-19 umožnil jednotlivcům přístup k informacím, kdykoli chtějí a snadněji.
Cílem této studie bylo zjistit vliv podpory sexuálního zdraví těhotných žen pomocí mobilních aplikací na sexuální funkce a kvalitu sexuálního života.
V tomto směru je plánováno vyvinout mobilní aplikaci přípravou průvodce s prozíravostí, že sexualita v těhotenství není snadno vyjádřená a že těhotné ženy a zdravotníci potřebují školicí materiály. Po analýze síly je cílem oslovit celkem 70 lidí, 35 v experimentální skupině a 35 v kontrolní skupině. Údaje budou shromažďovány pomocí formuláře osobních údajů, indexu ženské sexuální funkce, stupnice kvality sexuálního života a formuláře kvalitativního rozhovoru.
Na základě vyvinutého průvodce a mobilní aplikace bude školení pro těhotné ženy v prvním, druhém a třetím trimestru a předpokládá se, že podpora mobilní aplikace specifická pro sexuální zdraví během těhotenství může přispět ke zvýšení sexuálních funkcí a kvality sexuálního života. .
Přehled studie
Detailní popis
Tato diplomová studie byla navržena tak, aby zjistila vliv podpory sexuálního zdraví těhotných žen pomocí mobilních aplikací na sexuální funkce a kvalitu sexuálního života. V této práci je plánováno vyvinout mobilní aplikaci v tomto směru přípravou průvodce s prozíravostí, že sexualita v těhotenství není snadno vyjádřené téma a že těhotné ženy a zdravotníci potřebují školicí materiály na toto téma. Na základě vyvinutého průvodce a mobilní aplikace se předpokládá, že poskytováním nepřetržitého školení těhotným ženám může přispět ke zvýšení sexuálních funkcí žen a kvality sexuálního života.
Výzkumné hypotézy
- H0 a: Mobilní aplikace pro podporu sexuálního zdraví během těhotenství nemá žádný vliv na sexuální funkce.
- H1 a: Podpora mobilní aplikace specifická pro sexuální zdraví během těhotenství má vliv na sexuální funkce.
- H0 b: Mobilní aplikace pro podporu sexuálního zdraví v těhotenství nemá žádný vliv na kvalitu sexuálního života.
- H1 b: Podpora mobilní aplikace specifická pro sexuální zdraví během těhotenství má vliv na kvalitu sexuálního života.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Adana, Krocan
- Çukurova University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V prvních 3 měsících těhotenství
- Mluví a rozumí turecky
- Umět číst a psát
- Bez předchozího vzdělání o sexualitě během těhotenství
Kritéria vyloučení:
- Rizikové těhotenství (mladší 18 let, chronické a psychiatrické onemocnění atd.)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podpora mobilních aplikací specifická pro sexuální zdraví v těhotenství
Tréninkový modul se bude skládat ze 3 lekcí.
První sezení bude trvat 1 hodinu, 45 minut interaktivní přednášky a 15 minut otázek a odpovědí.
Druhé a třetí sezení bude trvat 1 hodinu, 45 minut interaktivního vyprávění a 15 minut kvalitativních rozhovorů.
Modulová sezení budou mít dynamickou strukturu, která zohlední potřeby těhotné ženy v jejím trimestru.
Obsah školení bude strukturován na následující témata.
|
Sexuální zdraví v těhotenství
|
|
Žádný zásah: řízení
Těhotným ženám v kontrolní skupině, které přijaly účast ve studii, nebude poskytnuto žádné školení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index ženské sexuální funkce
Časové okno: Změna sexuálních funkcí během těhotenství v 9. měsíci
|
Byla vyvinuta jako 19-položková multidimenzionální škála pro hodnocení ženských sexuálních funkcí.
Škála hodnotí sexuální problémy nebo funkce za poslední 4 týdny.
Ve struktuře stupnice; Existuje 6 dílčích dimenzí: touha, vzrušení, lubrikace (mazání, zvlhčení), orgasmus, spokojenost a bolest.
Každá položka je hodnocena od nuly do 5. Nejvyšší hrubé skóre, které lze na škále získat, je tedy 95,0 a nejnižší hrubé skóre je 4,0.
|
Změna sexuálních funkcí během těhotenství v 9. měsíci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála sexuální kvality života
Časové okno: Změna kvality sexuálního života v 9. měsíci těhotenství
|
Škála je snadno použitelná, šestibodová Likertova typu, na kterou mohou jednotlivci odpovědět sami, a skládá se z 18 položek.
Očekává se, že každá položka bude zodpovězena s ohledem na jeho sexuální život za poslední čtyři týdny.
Při bodování stupnice je každá otázka hodnocena mezi 1-6.
V tomto systému bude bodováno jako (1=rozhodně souhlasím, 2=rozhodně souhlasím, 3=částečně souhlasím, 4=spíše nesouhlasím, 5=rozhodně souhlasím, 6=rozhodně nesouhlasím).
Tímto způsobem je rozsah bodů, které lze ze stupnice získat, mezi 18-108.
|
Změna kvality sexuálního života v 9. měsíci těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Şule GÖKYILDIZ SÜRÜCÜ, Prof., gokyildizsule@gmail.com
- Vrchní vyšetřovatel: Emel SALCAN, Msc.Midwife, emelers@hotmail.com
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 04.11.2022/38
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sexuální chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na Vzdělání
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie