- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05954130
Effekten av sexuell hälsa-specifik mobilapplikationsstöd på sexuellt liv under graviditeten
Graviditet är en viktig process med många förändringar i en kvinnas liv. Under denna period kan pars sexuella liv påverkas på grund av anatomiska, fysiologiska och psykologiska förändringar. Även om sexuellt umgänge under graviditeten stärker harmonin mellan makar, det känslomässiga bandet och kvinnans självförtroende, är dess roll viktig när det gäller äktenskapets fortsättning.
Utvecklingen av teknik i världen och i vårt land har lett till en ökning av användningen av mobila enheter. Framväxten av telehälso- och mobilapplikationer med Covid-19-pandemin har gjort det möjligt för individer att få tillgång till information när de vill och lättare.
Syftet med denna studie var att fastställa effekten av mobilapplikationsstöd som ges till gravida kvinnor för sexuell hälsa på sexuell funktion och kvaliteten på det sexuella livet.
Det är planerat att utveckla en mobilapplikation i denna riktning genom att utarbeta en guide, med förutseende att sexualitet under graviditeten inte är ett lätt uttryckt ämne och att gravida kvinnor och vårdpersonal behöver utbildningsmaterial. Efter effektanalysen siktar man på att nå totalt 70 personer, 35 i försöksgruppen och 35 i kontrollgruppen. Data kommer att samlas in med personlig informationsformulär, kvinnligt sexuellt funktionsindex, sexuell livskvalitetsskala och kvalitativ intervjuformulär.
Baserat på den utvecklade guiden och mobilapplikationen kommer utbildning att ges till gravida kvinnor under första, andra och tredje trimestern, och man tror att mobilapplikationsstödet specifikt för sexuell hälsa under graviditeten kan bidra till att öka sexuell funktion och sexuell livskvalitet .
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna avhandlingsstudie var utformad för att fastställa effekten av mobilapplikationsstöd som ges till gravida kvinnor för sexuell hälsa på sexuell funktion och kvaliteten på det sexuella livet. I detta examensarbete är det planerat att utveckla en mobilapplikation i denna riktning genom att utarbeta en guide, med förutseendet att sexualitet under graviditeten inte är ett lätt uttryckt ämne och att gravida kvinnor och vårdpersonal behöver utbildningsmaterial i detta ämne. Baserat på den utvecklade guiden och mobilapplikationen är det tänkt att genom att tillhandahålla kontinuerlig träning till gravida kvinnor kan det bidra till att öka kvinnors sexuella funktion och sexuella livskvalitet.
Forskningshypoteser
- H0 a: Mobilapplikationsstöd för sexuell hälsa under graviditeten har ingen effekt på den sexuella funktionen.
- H1 a: Stöd för mobilapplikationer specifikt för sexuell hälsa under graviditeten har en effekt på den sexuella funktionen.
- H0 b: Mobilapplikationsstödet för sexuell hälsa under graviditeten har ingen effekt på kvaliteten på det sexuella livet.
- H1 b: Stöd för mobilapplikationer specifikt för sexuell hälsa under graviditeten har en effekt på kvaliteten på det sexuella livet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: ŞULE GÖKYILDIZ SÜRÜCÜ, Prof.
- Telefonnummer: 1114 +90 (322) 338 64 84
- E-post: gokyildizsule@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: EMEL SALCAN, Msc.Midwife
- Telefonnummer: 05061727755
- E-post: emelers@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Adana, Kalkon
- Cukurova University
-
Kontakt:
- ŞULE GÖKYILDIZ SÜRÜCÜ, Prof.
- Telefonnummer: 1114 +90 (322) 338 64 84
- E-post: gokyildizsule@gmail.com
-
Kontakt:
- EMEL SALCAN
- Telefonnummer: 05061727755
- E-post: emelers@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Under de första 3 månaderna av graviditeten
- Talar och förstår turkiska
- Att kunna läsa och skriva
- Att inte ha fått förhandsutbildning om sexualitet under graviditeten
Exklusions kriterier:
- Att ha en riskfylld graviditet (under 18 år, med en kronisk och psykiatrisk sjukdom, etc.)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Mobilapplikationsstöd specifikt för sexuell hälsa under graviditeten
Utbildningsmodulen kommer att bestå av 3 tillfällen.
Den första sessionen kommer att pågå i 1 timme, med 45 minuters interaktiv föreläsning och 15 minuter frågor och svar.
Den andra och tredje sessionen kommer att pågå i 1 timme, med 45 minuters interaktivt berättande och 15 minuters kvalitativa intervjuer.
Modulsessionerna kommer att ha en dynamisk struktur som tar hänsyn till den gravida kvinnans behov under sin trimester.
Innehållet i utbildningssessionerna kommer att struktureras kring följande ämnen.
|
Sexuell hälsa under graviditeten
|
Inget ingripande: kontrollera
Ingen utbildning kommer att ges till de gravida kvinnorna i kontrollgruppen som accepterade att delta i studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kvinnligt sexuellt funktionsindex
Tidsram: Förändring i sexuella funktioner under graviditeten vid 9 månader
|
Den utvecklades som en flerdimensionell skala med 19 punkter för att utvärdera kvinnlig sexuell funktion.
Skalan bedömer sexuella problem eller funktion under de senaste 4 veckorna.
I skalans struktur; Det finns 6 underdimensioner: begär, upphetsning, smörjning (smörjning, vätning), orgasm, tillfredsställelse och smärta.
Varje objekt får poäng från noll till 5. Följaktligen är den högsta råpoängen som kan erhållas från skalan 95,0 och den lägsta råpoängen är 4,0.
|
Förändring i sexuella funktioner under graviditeten vid 9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skala för sexuell livskvalitet
Tidsram: Förändring i kvaliteten på det sexuella livet under 9 månader av graviditeten
|
Skalan är lätt att applicera, sexpunkts Likert-typ, som individer kan svara på på egen hand, och består av 18 punkter.
Det förväntas att varje fråga kommer att besvaras med tanke på hans sexuella liv under de senaste fyra veckorna.
Vid poängsättning på skalan får varje fråga poäng mellan 1-6.
I det här systemet kommer det att poängsättas som (1=Håller helt med, 2=Håller helt, 3=Håller delvis, 4=Håller inte med, 5=Instämmer helt, 6=Håller inte med).
På så sätt är intervallet för poäng som kan erhållas från skalan mellan 18-108.
|
Förändring i kvaliteten på det sexuella livet under 9 månader av graviditeten
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Şule GÖKYILDIZ SÜRÜCÜ, Prof., gokyildizsule@gmail.com
- Huvudutredare: Emel SALCAN, Msc.Midwife, emelers@hotmail.com
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 04.11.2022/38
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sexuell hälsa
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
European University CyprusAvslutad
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterande
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
Wake Forest University Health SciencesHar inte rekryterat ännu
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonHar inte rekryterat ännu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
Kliniska prövningar på Utbildning
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAvslutadStigmatisering | Funktionalitet | Kamratstöd | Kroniska psykiska störningar | Psykosocial färdighetsträning | InsiktKalkon
-
Thomas Jefferson UniversityRekryteringProstatakarcinomFörenta staterna
-
Universidade Federal de Sao CarlosAvslutad
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheHospital Universitario San Juan de AlicanteAvslutadRyggsmärta Nedre delen av ryggen KroniskSpanien
-
Florida State UniversityOhio State University; Ohio UniversityRekryteringDemens | Ångest | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Centers for Disease Control and PreventionAvslutadHIV-infektioner | Hepatit CFörenta staterna
-
Summa Health SystemAvslutadHjärtsviktFörenta staterna
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutadHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekryteringMiljöexponering | Mat urvalFörenta staterna
-
St. Boniface HospitalUniversity of ManitobaAvslutad