- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05954130
Effekten av seksuell helsespesifikk mobilapplikasjonsstøtte på seksuallivet under graviditeten
Graviditet er en viktig prosess med mange endringer i en kvinnes liv. I løpet av denne perioden kan det seksuelle livet til par bli påvirket på grunn av anatomiske, fysiologiske og psykologiske endringer. Mens seksuell omgang under svangerskapet styrker harmonien mellom ektefeller, følelsesmessig bånd og selvtillit til kvinnen, er dens rolle viktig i forhold til fortsettelsen av ekteskapet.
Utviklingen av teknologi i verden og i vårt land har ført til en økning i bruken av mobile enheter. Fremveksten av telehelse og mobilapplikasjoner med Covid-19-pandemien har gjort det mulig for enkeltpersoner å få tilgang til informasjon når de vil og enklere.
Målet med denne studien var å bestemme effekten av mobilapplikasjonsstøtte gitt til gravide kvinner for seksuell helse på seksuell funksjon og kvaliteten på seksuallivet.
Det er planlagt å utvikle en mobilapplikasjon i denne retningen ved å utarbeide en veiledning, med forutsetning om at seksualitet under graviditet ikke er et lett å uttrykke tema og at gravide kvinner og helsearbeidere trenger opplæringsmateriell. Etter kraftanalysen er det mål å nå totalt 70 personer, 35 i forsøksgruppen og 35 i kontrollgruppen. Data vil bli samlet inn med personlig informasjonsskjema, kvinnelig seksuell funksjonsindeks, seksuell livskvalitetsskala og kvalitativ intervjuskjema.
Basert på den utviklede veiledningen og mobilapplikasjonen vil det bli gitt opplæring til gravide i første, andre og tredje trimester, og det antas at mobilapplikasjonsstøtten spesifikt for seksuell helse under svangerskapet kan bidra til å øke seksuell funksjon og seksuell livskvalitet .
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne oppgavestudien ble designet for å bestemme effekten av mobilapplikasjonsstøtte gitt til gravide kvinner for seksuell helse på seksuell funksjon og kvaliteten på seksuallivet. I denne oppgaven er det planlagt å utvikle en mobilapplikasjon i denne retningen ved å utarbeide en veiledning, med den forutseenhet at seksualitet under graviditet ikke er et lett å uttrykke tema og at gravide kvinner og helsearbeidere trenger opplæringsmateriell om dette emnet. Basert på den utviklede guiden og mobilapplikasjonen er det tenkt at ved å gi kontinuerlig opplæring til gravide, kan det bidra til å øke kvinners seksuelle funksjon og seksuelle livskvalitet.
Forskningshypoteser
- H0 a: Mobilapplikasjonsstøtte for seksuell helse under graviditet har ingen effekt på seksuell funksjon.
- H1 a: Mobilapplikasjonsstøtte spesifikk for seksuell helse under graviditet har en effekt på seksuell funksjon.
- H0 b: Mobilapplikasjonsstøtten for seksuell helse under graviditet har ingen effekt på kvaliteten på seksuallivet.
- H1 b: Mobilapplikasjonsstøtte spesifikk for seksuell helse under graviditet har en effekt på kvaliteten på seksuallivet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: ŞULE GÖKYILDIZ SÜRÜCÜ, Prof.
- Telefonnummer: 1114 +90 (322) 338 64 84
- E-post: gokyildizsule@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: EMEL SALCAN, Msc.Midwife
- Telefonnummer: 05061727755
- E-post: emelers@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Adana, Tyrkia
- Cukurova University
-
Ta kontakt med:
- ŞULE GÖKYILDIZ SÜRÜCÜ, Prof.
- Telefonnummer: 1114 +90 (322) 338 64 84
- E-post: gokyildizsule@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- EMEL SALCAN
- Telefonnummer: 05061727755
- E-post: emelers@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I de første 3 månedene av svangerskapet
- Snakker og forstår tyrkisk
- Å kunne lese og skrive
- Ikke å ha mottatt forutdannelse om seksualitet under svangerskapet
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en risikabel graviditet (under 18 år, ha en kronisk og psykiatrisk sykdom, etc.)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Mobilapplikasjonsstøtte spesifikt for seksuell helse under graviditet
Opplæringsmodulen vil bestå av 3 økter.
Den første økten vil vare i 1 time, med 45 minutter interaktiv forelesning og 15 minutter spørsmål og svar.
Den andre og tredje økten vil vare i 1 time, med 45 minutter med interaktiv fortelling og 15 minutter med kvalitative intervjuer.
Moduløkter vil ha en dynamisk struktur som tar hensyn til behovene til den gravide kvinnen i trimesteret.
Innholdet i treningsøktene vil være strukturert over følgende emner.
|
Seksuell helse i svangerskapet
|
Ingen inngripen: kontroll
Det vil ikke bli gitt opplæring til de gravide i kontrollgruppen som takket ja til å delta i studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Indeks for kvinnelige seksuelle funksjoner
Tidsramme: Endring i seksuelle funksjoner under graviditet ved 9 måneder
|
Den ble utviklet som en 19-elements flerdimensjonal skala for å evaluere kvinnelig seksuell funksjon.
Skalaen vurderer seksuelle problemer eller funksjon de siste 4 ukene.
I strukturen til skalaen; Det er 6 underdimensjoner: lyst, opphisselse, smøring (smøring, fukting), orgasme, tilfredsstillelse og smerte.
Hvert element scores fra null til 5. Følgelig er den høyeste råskåren som kan oppnås fra skalaen 95,0, og den laveste råskåren er 4,0.
|
Endring i seksuelle funksjoner under graviditet ved 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skala for seksuell livskvalitet
Tidsramme: Endring i kvaliteten på seksuallivet i 9 måneder av svangerskapet
|
Skalaen er enkel å bruke, sekspunkts Likert-type, som enkeltpersoner kan svare på på egen hånd, og består av 18 punkter.
Det forventes at hvert punkt vil bli besvart med tanke på hans seksualliv de siste fire ukene.
Ved å skåre skalaen blir hvert spørsmål skåret mellom 1-6.
I dette systemet vil det bli scoret som (1=Helt enig, 2=Helt enig, 3=Delvis enig, 4=Noe uenig, 5=Helt enig, 6=Helt uenig).
På denne måten er rekkevidden av poeng som kan oppnås fra skalaen mellom 18-108.
|
Endring i kvaliteten på seksuallivet i 9 måneder av svangerskapet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Şule GÖKYILDIZ SÜRÜCÜ, Prof., gokyildizsule@gmail.com
- Hovedetterforsker: Emel SALCAN, Msc.Midwife, emelers@hotmail.com
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 04.11.2022/38
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Seksuell helse
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
ASST Santi Paolo e CarloFullførtTannimplantat | Marginalt beintap | Peri Implant Health | Supral vevshøydeItalia
-
Cairo UniversityUkjentPasienttilfredshet, Marginal Integritet, Shade Match og Gingival Health
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtInnvandrer Caregiver Health Care Navigation for ChildrenForente stater
Kliniske studier på Utdanning
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtStigmatisering | Funksjonalitet | Kollegastøtte | Kroniske psykiske lidelser | Psykososial ferdighetstrening | InnsiktTyrkia
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosFullført
-
Medical College of WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetesForente stater
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Federal University of PelotasRekruttering
-
Universidad Santo Tomas, ChileHar ikke rekruttert ennåKroniske smerter i korsryggen
-
St. Boniface HospitalUniversity of ManitobaFullførtErnæringsmessig mangelCanada
-
Keller Army Community HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSmerte i korsryggen | Muskel- og skjelettskadeForente stater