- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05954130
Effekten af seksuel sundhedsspecifik mobilapplikationsstøtte på seksuallivet under graviditeten
Graviditet er en vigtig proces med mange ændringer i en kvindes liv. I denne periode kan pars seksuelle liv blive påvirket på grund af anatomiske, fysiologiske og psykologiske ændringer. Mens seksuelt samkvem under graviditeten styrker harmonien mellem ægtefæller, følelsesmæssigt bånd og selvtillid hos kvinden, er dets rolle vigtig i forhold til fortsættelsen af ægteskabet.
Udviklingen af teknologi i verden og i vores land har ført til en stigning i brugen af mobile enheder. Fremkomsten af telesundhed og mobilapplikationer med Covid-19-pandemien har gjort det muligt for enkeltpersoner at få adgang til information, når de vil og nemmere.
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af mobilapplikationsstøtte givet til gravide kvinder for seksuel sundhed på seksuel funktion og kvaliteten af det seksuelle liv.
Det er planen at udvikle en mobilapplikation i denne retning ved at udarbejde en guide, med den forudseenhed, at seksualitet under graviditet ikke er et let udtrykt emne, og at gravide kvinder og sundhedspersonale har brug for undervisningsmateriale. Efter poweranalysen tilstræbes det at nå i alt 70 personer, 35 i forsøgsgruppen og 35 i kontrolgruppen. Data vil blive indsamlet med personlig informationsformular, kvindelig seksuel funktionsindeks, seksuel livskvalitetsskala og kvalitativ interviewformular.
Baseret på den udviklede guide og mobilapplikation vil der blive givet træning til gravide kvinder i første, andet og tredje trimester, og det menes, at mobilapplikationsstøtten specifikt til seksuel sundhed under graviditeten kan bidrage til at øge den seksuelle funktion og den seksuelle livskvalitet .
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette specialestudie var designet til at bestemme effekten af mobilapplikationsstøtte givet til gravide kvinder for seksuel sundhed på seksuel funktion og kvaliteten af det seksuelle liv. I dette speciale er det planlagt at udvikle en mobilapplikation i denne retning ved at udarbejde en guide, med den forudseenhed, at seksualitet under graviditet ikke er et let udtrykt emne, og at gravide kvinder og sundhedspersonale har brug for undervisningsmateriale om dette emne. Baseret på den udviklede vejledning og mobilapplikation menes det, at ved at give kontinuerlig træning til gravide, kan det bidrage til at øge kvinders seksuelle funktion og seksuelle livskvalitet.
Forskningshypoteser
- H0 a: Mobilapplikationsstøtte til seksuel sundhed under graviditet har ingen effekt på seksuel funktion.
- H1 a: Mobilapplikationsstøtte, der er specifik for seksuel sundhed under graviditet, har en effekt på seksuel funktion.
- H0 b: Mobilapplikationsstøtten til seksuel sundhed under graviditeten har ingen effekt på kvaliteten af det seksuelle liv.
- H1 b: Mobilapplikationsstøtte, der er specifik for seksuel sundhed under graviditeten, har en effekt på kvaliteten af det seksuelle liv.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Adana, Kalkun
- Çukurova University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I de første 3 måneder af graviditeten
- Taler og forstår tyrkisk
- At kunne læse og skrive
- Ikke at have modtaget forudgående undervisning om seksualitet under graviditeten
Ekskluderingskriterier:
- At have en risikabel graviditet (under 18 år, have en kronisk og psykiatrisk sygdom osv.)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mobilapplikationssupport specifik for seksuel sundhed under graviditet
Uddannelsesmodulet vil bestå af 3 sessioner.
Den første session varer 1 time med 45 minutters interaktiv forelæsning og 15 minutters spørgsmål og svar.
Anden og tredje session varer 1 time med 45 minutters interaktiv fortælling og 15 minutters kvalitative interviews.
Modulsessioner vil have en dynamisk struktur, der tager højde for den gravides behov i hendes trimester.
Indholdet af træningssessionerne vil blive struktureret over følgende emner.
|
Seksuel sundhed under graviditet
|
|
Ingen indgriben: styring
Der vil ikke blive givet træning til de gravide kvinder i kontrolgruppen, som har accepteret at deltage i undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indeks for kvindelige seksuelle funktioner
Tidsramme: Ændring i seksuelle funktioner under graviditet ved 9 måneder
|
Den blev udviklet som en 19-element multidimensional skala til at evaluere kvindelig seksuel funktion.
Skalaen vurderer seksuelle problemer eller funktion i de sidste 4 uger.
I strukturen af skalaen; Der er 6 underdimensioner: lyst, ophidselse, smøring (smøring, befugtning), orgasme, tilfredshed og smerte.
Hvert emne er scoret fra nul til 5. Følgelig er den højeste råscore, der kan opnås fra skalaen, 95,0, og den laveste råscore er 4,0.
|
Ændring i seksuelle funktioner under graviditet ved 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for seksuel livskvalitet
Tidsramme: Ændring i kvaliteten af det seksuelle liv i 9 måneder af graviditeten
|
Skalaen er let at anvende, seks-punkts Likert-type, som enkeltpersoner kan besvare på egen hånd, og består af 18 punkter.
Det forventes, at hvert punkt vil blive besvaret i betragtning af hans seksuelle liv i de sidste fire uger.
Ved scoring af skalaen scores hvert spørgsmål mellem 1-6.
I dette system vil det blive scoret som (1=Helt enig, 2=Helt enig, 3=Delvis enig, 4=Som noget uenig, 5=Helt enig, 6=Helt uenig).
På denne måde er rækken af point, der kan opnås fra skalaen, mellem 18-108.
|
Ændring i kvaliteten af det seksuelle liv i 9 måneder af graviditeten
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Şule GÖKYILDIZ SÜRÜCÜ, Prof., gokyildizsule@gmail.com
- Ledende efterforsker: Emel SALCAN, Msc.Midwife, emelers@hotmail.com
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 04.11.2022/38
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Seksuel adfærd
-
Ivix LLXAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Den Russiske Føderation
-
Ivix LLXAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Den Russiske Føderation
-
University of British ColumbiaAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Canada
-
Warner ChilcottAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Forenede Stater, Australien, Canada
-
EndoCeutics Inc.AMAG Pharmaceuticals, Inc.Trukket tilbageHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Forenede Stater
-
TriHealth Inc.TriHealth Medical Education Research FundAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) | Lav libido | Kvindelig seksuel dysfunktion (FSD)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Uddannelse
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetHuman Papilloma Virus (HPV)Kalkun
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringGraviditet | Uddannelse | Fødsel | Fødselstilfredshed | FødselshukommelseKalkun
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Kvinders sundhed | Klima forandring | Bæredygtig udviklingTyrkiet (Türkiye)
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPoint-of-care ultralyd | Præhospital akutmedicin
-
Laval UniversityAfsluttetPsykopædagogisk | Psykoedukativ ventelistekontrolCanada