- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05954130
Seksuaaliterveyskohtaisen mobiilisovellustuen vaikutus seksuaaliseen elämään raskauden aikana
Raskaus on tärkeä prosessi, johon liittyy monia muutoksia naisen elämässä. Tänä aikana anatomiset, fysiologiset ja psykologiset muutokset voivat vaikuttaa pariskunnan seksuaaliseen elämään. Vaikka raskaudenaikainen sukupuoli vahvistaa puolisoiden välistä harmoniaa, emotionaalista sidettä ja naisen itseluottamusta, sen rooli on tärkeä avioliiton jatkumisen kannalta.
Teknologian kehitys maailmassa ja maassamme on johtanut mobiililaitteiden käytön lisääntymiseen. Etäterveys- ja mobiilisovellusten ilmaantuminen Covid-19-pandemian myötä on mahdollistanut yksilöiden pääsyn tietoihin milloin haluavat ja helpommin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää raskaana oleville naisille annettavan mobiilisovellustuen vaikutus seksuaaliterveyteen seksuaaliseen toimintaan ja seksuaalisen elämän laatuun.
Suunnitelmissa on kehittää mobiilisovellus tähän suuntaan laatimalla opas ennakoimalla, että raskaudenaikainen seksuaalisuus ei ole helposti ilmaistu aihe ja että raskaana olevat naiset ja terveydenhuollon työntekijät tarvitsevat koulutusmateriaaleja. Tehoanalyysin jälkeen tavoitteena on tavoittaa yhteensä 70 henkilöä, joista 35 koeryhmässä ja 35 kontrolliryhmässä. Tiedot kerätään henkilötietolomakkeella, naisen seksuaalisen toiminnan indeksillä, seksuaalielämän laatuasteikolla ja kvalitatiivisella haastattelulomakkeella.
Kehitetyn oppaan ja mobiilisovelluksen perusteella koulutusta annetaan raskaana oleville naisille ensimmäisen, toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana, ja mobiilisovelluksen raskaudenaikaiseen seksuaaliterveyteen liittyvän tuen uskotaan voivan edistää seksuaalista toimintaa ja seksuaalisen elämän laatua. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän opinnäytetyön tarkoituksena oli selvittää raskaana oleville naisille annettavan mobiilisovellustuen vaikutus seksuaaliterveyteen seksuaaliseen toimintaan ja seksuaalisen elämän laatuun. Tässä opinnäytetyössä on tarkoitus kehittää mobiilisovellus tähän suuntaan laatimalla opas ennakoimalla, että raskaudenaikainen seksuaalisuus ei ole helposti ilmaistu aihe ja että raskaana olevat naiset ja terveydenhuollon työntekijät tarvitsevat aiheesta koulutusmateriaalia. Kehitetyn oppaan ja mobiilisovelluksen perusteella uskotaan, että tarjoamalla jatkuvaa koulutusta raskaana oleville naisille, se voi osaltaan parantaa naisten seksuaalista toimintaa ja seksuaalisen elämän laatua.
Tutkimushypoteesit
- H0 a: Mobiilisovellustuki seksuaaliterveyteen raskauden aikana ei vaikuta seksuaaliseen toimintaan.
- H1 a: Mobiilisovellusten tuki seksuaaliterveyteen raskauden aikana vaikuttaa seksuaaliseen toimintaan.
- H0 b: Mobiilisovelluksen tuki seksuaaliterveydelle raskauden aikana ei vaikuta seksielämän laatuun.
- H1 b: Seksiterveyteen liittyvä mobiilisovellustuki raskauden aikana vaikuttaa seksuaalielämän laatuun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Adana, Turkki
- Cukurova University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäisen 3 raskauskuukauden aikana
- Puhuu ja ymmärtää turkkia
- Kyky lukea ja kirjoittaa
- Ei ole saanut aiempaa koulutusta seksuaalisuudesta raskauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Riskiraskaus (alle 18-vuotias, krooninen ja psykiatrinen sairaus jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobiilisovellusten tuki raskauden seksuaaliterveydelle
Koulutusmoduuli koostuu 3 istunnosta.
Ensimmäinen istunto kestää 1 tunnin ja sisältää 45 minuuttia interaktiivista luentoa ja 15 minuuttia kysymyksiä ja vastauksia.
Toinen ja kolmas istunto kestävät 1 tunnin, sisältäen 45 minuuttia interaktiivista kerrontaa ja 15 minuuttia laadullisia haastatteluja.
Moduuliistunnoilla on dynaaminen rakenne, joka ottaa huomioon raskaana olevan naisen tarpeet raskauskolmanneksen aikana.
Koulutusten sisältö rakentuu seuraaville aiheille.
|
Seksuaaliterveys raskauden aikana
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Verrokkiryhmän raskaana oleville naisille, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, ei anneta koulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisten seksuaalisen toiminnan indeksi
Aikaikkuna: Muutos seksuaalisissa toiminnoissa raskauden aikana 9 kuukauden kohdalla
|
Se kehitettiin 19 pisteen moniulotteiseksi asteikoksi arvioimaan naisten seksuaalista toimintaa.
Asteikko arvioi seksuaalisia ongelmia tai toimintakykyä viimeisen 4 viikon aikana.
Asteikon rakenteessa; Alaulottuvuuksia on 6: halu, kiihotus, voitelu (voitelu, kostutus), orgasmi, tyytyväisyys ja kipu.
Jokainen kohta pisteytetään nollasta 5:een. Vastaavasti asteikolta saatava korkein raakapistemäärä on 95,0 ja alhaisin raakapistemäärä on 4,0.
|
Muutos seksuaalisissa toiminnoissa raskauden aikana 9 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalisen elämänlaadun asteikko
Aikaikkuna: Muutos seksuaalielämän laadussa 9 kuukauden raskauden aikana
|
Asteikko on helppokäyttöinen, kuusipisteinen Likert-tyyppinen, johon yksilöt voivat vastata itse, ja se koostuu 18 kohdasta.
Odotetaan, että jokaiseen kohtaan vastataan hänen seksuaalielämänsä perusteella viimeisen neljän viikon aikana.
Asteikolla pisteytetään jokainen kysymys 1-6.
Tässä järjestelmässä se pisteytetään seuraavasti (1 = täysin samaa mieltä, 2 = täysin samaa mieltä, 3 = osittain samaa mieltä, 4 = jokseenkin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä, 6 = täysin eri mieltä).
Tällä tavalla asteikolta saatava pistealue on välillä 18-108.
|
Muutos seksuaalielämän laadussa 9 kuukauden raskauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Şule GÖKYILDIZ SÜRÜCÜ, Prof., gokyildizsule@gmail.com
- Päätutkija: Emel SALCAN, Msc.Midwife, emelers@hotmail.com
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04.11.2022/38
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .