- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05954130
L'effetto del supporto di applicazioni mobili specifiche per la salute sessuale sulla vita sessuale in gravidanza
La gravidanza è un processo importante con molti cambiamenti nella vita di una donna. Durante questo periodo, la vita sessuale delle coppie può essere influenzata da cambiamenti anatomici, fisiologici e psicologici. Mentre il rapporto sessuale durante la gravidanza rafforza l'armonia tra i coniugi, il legame affettivo e la fiducia in se stessa della donna, il suo ruolo è importante per la continuazione del matrimonio.
Lo sviluppo della tecnologia nel mondo e nel nostro Paese ha portato ad un aumento dell'utilizzo dei dispositivi mobili. L'emergere della telemedicina e delle applicazioni mobili con la pandemia di Covid-19 ha consentito alle persone di accedere alle informazioni quando vogliono e più facilmente.
Lo scopo di questo studio era determinare l'effetto del supporto dell'applicazione mobile fornito alle donne incinte per la salute sessuale sulla funzione sessuale e sulla qualità della vita sessuale.
Si prevede di sviluppare un'applicazione mobile in questa direzione predisponendo una guida, con la lungimiranza che la sessualità in gravidanza non è un argomento facilmente esprimibile e che le gestanti e gli operatori sanitari necessitano di materiale formativo. Dopo l'analisi del potere, si mira a raggiungere un totale di 70 persone, 35 nel gruppo sperimentale e 35 nel gruppo di controllo. I dati saranno raccolti con il modulo delle informazioni personali, l'indice della funzione sessuale femminile, la scala della qualità della vita sessuale e il modulo del colloquio qualitativo.
Sulla base della guida sviluppata e dell'applicazione mobile, verrà impartita formazione alle donne incinte nel primo, secondo e terzo trimestre e si ritiene che il supporto dell'applicazione mobile specifico per la salute sessuale durante la gravidanza possa contribuire ad aumentare la funzione sessuale e la qualità della vita sessuale .
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio di tesi è stato progettato per determinare l'effetto del supporto dell'applicazione mobile fornito alle donne incinte per la salute sessuale sulla funzione sessuale e sulla qualità della vita sessuale. In questa tesi si prevede di sviluppare un'applicazione mobile in questa direzione predisponendo una guida, con la lungimiranza che la sessualità durante la gravidanza non è un argomento facilmente esprimibile e che le donne incinte e gli operatori sanitari necessitano di materiale formativo su questo argomento. Sulla base della guida sviluppata e dell'applicazione mobile, si ritiene che fornendo una formazione continua alle donne incinte, possa contribuire ad aumentare la funzione sessuale delle donne e la qualità della vita sessuale.
Ipotesi di ricerca
- H0 a: il supporto dell'applicazione mobile per la salute sessuale durante la gravidanza non ha alcun effetto sulla funzione sessuale.
- H1 a: Il supporto di applicazioni mobili specifico per la salute sessuale durante la gravidanza ha un effetto sulla funzione sessuale.
- H0 b: Il supporto dell'applicazione mobile per la salute sessuale durante la gravidanza non ha alcun effetto sulla qualità della vita sessuale.
- H1 b: Il supporto delle applicazioni mobili specifico per la salute sessuale durante la gravidanza ha un effetto sulla qualità della vita sessuale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: ŞULE GÖKYILDIZ SÜRÜCÜ, Prof.
- Numero di telefono: 1114 +90 (322) 338 64 84
- Email: gokyildizsule@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: EMEL SALCAN, Msc.Midwife
- Numero di telefono: 05061727755
- Email: emelers@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Adana, Tacchino
- Çukurova University
-
Contatto:
- ŞULE GÖKYILDIZ SÜRÜCÜ, Prof.
- Numero di telefono: 1114 +90 (322) 338 64 84
- Email: gokyildizsule@gmail.com
-
Contatto:
- EMEL SALCAN
- Numero di telefono: 05061727755
- Email: emelers@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nei primi 3 mesi di gravidanza
- Parla e comprende il turco
- Saper leggere e scrivere
- Non aver ricevuto una precedente educazione sulla sessualità durante la gravidanza
Criteri di esclusione:
- Avere una gravidanza a rischio (sotto i 18 anni, con una malattia cronica e psichiatrica, ecc.)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Supporto per applicazioni mobili specifico per la salute sessuale in gravidanza
Il modulo formativo sarà composto da 3 sessioni.
La prima sessione durerà 1 ora, con 45 minuti di lezione interattiva e 15 minuti di domande e risposte.
La seconda e la terza sessione dureranno 1 ora, con 45 minuti di narrazione interattiva e 15 minuti di interviste qualitative.
Le sessioni del modulo avranno una struttura dinamica che tiene conto delle esigenze della gestante nel suo trimestre.
Il contenuto delle sessioni di formazione sarà strutturato sui seguenti argomenti.
|
Salute sessuale in gravidanza
|
Nessun intervento: controllo
Nessuna formazione verrà impartita alle donne in gravidanza nel gruppo di controllo che hanno accettato di partecipare allo studio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Indice della funzione sessuale femminile
Lasso di tempo: Cambiamento delle funzioni sessuali durante la gravidanza a 9 mesi
|
È stato sviluppato come una scala multidimensionale di 19 elementi per valutare la funzione sessuale femminile.
La scala valuta i problemi o la funzione sessuale nelle ultime 4 settimane.
Nella struttura della scala; Esistono 6 sottodimensioni: desiderio, eccitazione, lubrificazione (lubrificazione, bagnatura), orgasmo, soddisfazione e dolore.
Ogni elemento ha un punteggio da zero a 5. Di conseguenza, il punteggio grezzo più alto che può essere ottenuto dalla scala è 95,0 e il punteggio grezzo più basso è 4,0.
|
Cambiamento delle funzioni sessuali durante la gravidanza a 9 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala della qualità della vita sessuale
Lasso di tempo: Cambiamento della qualità della vita sessuale in 9 mesi di gravidanza
|
La scala è di facile applicazione, tipo Likert a sei punti, a cui gli individui possono rispondere da soli, ed è composta da 18 item.
Si prevede che a ciascuna voce verrà data risposta considerando la sua vita sessuale nelle ultime quattro settimane.
Nel punteggio della scala, ogni domanda viene valutata tra 1 e 6.
In questo sistema, sarà valutato come (1=molto d'accordo, 2=molto d'accordo, 3=parzialmente d'accordo, 4=abbastanza in disaccordo, 5=molto d'accordo, 6=molto in disaccordo).
In questo modo il range di punti ottenibile dalla scala è compreso tra 18 e 108.
|
Cambiamento della qualità della vita sessuale in 9 mesi di gravidanza
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Şule GÖKYILDIZ SÜRÜCÜ, Prof., gokyildizsule@gmail.com
- Investigatore principale: Emel SALCAN, Msc.Midwife, emelers@hotmail.com
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04.11.2022/38
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Salute sessuale
-
University of Dublin, Trinity CollegeSconosciutoBrain Health Atleti d'élite in pensione
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteServizi Sanitari Preventivi (PREV HEALTH SERV)Stati Uniti
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityAttivo, non reclutanteUnder Five Child Health Nutrizione e immunizzazionePakistan
-
Queens College, The City University of New YorkReclutamentoPubblicazione di articoli sottoposti all'American Journal of Public HealthStati Uniti
-
KTO Karatay UniversityCompletatoComportamenti di stile di vita sani | E-Health AlfabetizzazioneTacchino
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsCompletatoDolore | Uso di oppioidi | Sostituzione totale del ginocchio | App E-healthOlanda
-
Brown UniversityJohns Hopkins University; University of Arkansas; Anhui Medical UniversityCompletato
-
Yonsei UniversityCompletatoInfermieri che lavorano presso il Community Mental Health Welfare CenterCorea, Repubblica di
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)ReclutamentoCardiochirurgia, Cardiochirurgia, Educazione alla dimissione, Infermieristica, Telenursing, m-Health, Qualità della vita, RecuperoTacchino
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadSconosciutoIctus | Scala dell'ictus del National Institutes of Health | Proteina C-reattiva ad alta sensibilità del sieroMessico
Prove cliniche su Formazione scolastica
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityCompletatoStigmatizzazione | Funzionalità | Supporto tra pari | Disturbi mentali cronici | Formazione sulle abilità psicosociali | IntuizioneTacchino
-
Centers for Disease Control and PreventionCompletatoInfezioni da HIV | Epatite CStati Uniti
-
University of Arkansas, FayettevilleNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Thomas... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteMalattie prevenibili da vaccino | Papilloma-virus umanoStati Uniti
-
Li-Li ChenSconosciutoDiabete mellito di tipo 2Taiwan
-
VA Office of Research and DevelopmentCompletatoIpertensioneStati Uniti
-
Wake Forest University Health SciencesNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Non ancora reclutamento
-
M.V. Hospital for DiabetesMSD Pharmaceuticals LLCCompletatoVaccino pneumococcicoIndia
-
Medical College of WisconsinAttivo, non reclutante
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteReclutamentoDiabete di tipo 2Stati Uniti
-
Hacettepe UniversityCompletatoDiabete di tipo 2Tacchino