- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05954130
Het effect van ondersteuning voor seksuele gezondheidspecifieke mobiele applicaties op het seksuele leven tijdens de zwangerschap
Zwangerschap is een belangrijk proces met veel veranderingen in het leven van een vrouw. Tijdens deze periode kan het seksuele leven van paren worden beïnvloed door anatomische, fysiologische en psychologische veranderingen. Hoewel geslachtsgemeenschap tijdens de zwangerschap de harmonie tussen echtgenoten, de emotionele band en het zelfvertrouwen van de vrouw versterkt, is haar rol belangrijk voor de voortzetting van het huwelijk.
De ontwikkeling van technologie in de wereld en in ons land heeft geleid tot een toename van het gebruik van mobiele apparaten. De opkomst van telezorg en mobiele applicaties met de Covid-19-pandemie heeft individuen in staat gesteld toegang te krijgen tot informatie wanneer ze maar willen en gemakkelijker.
Het doel van deze studie was om het effect te bepalen van mobiele applicatie-ondersteuning voor zwangere vrouwen voor seksuele gezondheid op het seksueel functioneren en de kwaliteit van het seksuele leven.
Het is de bedoeling om een mobiele applicatie in deze richting te ontwikkelen door een gids op te stellen, met de vooruitziende blik dat seksualiteit tijdens de zwangerschap geen gemakkelijk onderwerp is en dat zwangere vrouwen en gezondheidswerkers trainingsmateriaal nodig hebben. Na de poweranalyse wordt gestreefd naar een totaal van 70 mensen, 35 in de experimentele groep en 35 in de controlegroep. Gegevens worden verzameld met behulp van het persoonlijke informatieformulier, de vrouwelijke seksuele functie-index, de seksuele levenskwaliteitsschaal en het kwalitatieve interviewformulier.
Op basis van de ontwikkelde gids en mobiele applicatie zal er training worden gegeven aan zwangere vrouwen in het eerste, tweede en derde trimester, en men denkt dat de ondersteuning van de mobiele applicatie specifiek voor seksuele gezondheid tijdens de zwangerschap kan bijdragen aan het verbeteren van de seksuele functie en de kwaliteit van het seksuele leven .
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze thesisstudie was opgezet om het effect te bepalen van mobiele applicatie-ondersteuning die aan zwangere vrouwen wordt gegeven voor seksuele gezondheid op het seksueel functioneren en de kwaliteit van het seksuele leven. In dit proefschrift is het de bedoeling om een mobiele applicatie in deze richting te ontwikkelen door een gids op te stellen, met de vooruitziende blik dat seksualiteit tijdens de zwangerschap geen gemakkelijk uit te drukken onderwerp is en dat zwangere vrouwen en gezondheidswerkers trainingsmateriaal over dit onderwerp nodig hebben. Op basis van de ontwikkelde gids en mobiele applicatie wordt aangenomen dat door continue training aan zwangere vrouwen te bieden, het kan bijdragen aan het verbeteren van de seksuele functie en kwaliteit van het seksuele leven van vrouwen.
Onderzoek hypothesen
- H0 a: Ondersteuning van mobiele applicaties voor seksuele gezondheid tijdens de zwangerschap heeft geen effect op het seksueel functioneren.
- H1 a: Ondersteuning van mobiele applicaties specifiek voor seksuele gezondheid tijdens de zwangerschap heeft een effect op het seksueel functioneren.
- H0 b: De ondersteuning van de mobiele applicatie voor seksuele gezondheid tijdens de zwangerschap heeft geen effect op de kwaliteit van het seksuele leven.
- H1 b: Ondersteuning van mobiele applicaties specifiek voor seksuele gezondheid tijdens de zwangerschap heeft een effect op de kwaliteit van het seksuele leven.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Adana, Kalkoen
- Cukurova University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In de eerste 3 maanden van de zwangerschap
- Spreekt en verstaat Turks
- Kunnen lezen en schrijven
- Geen vooropleiding hebben gehad over seksualiteit tijdens de zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- Een risicovolle zwangerschap hebben (jonger dan 18 jaar, een chronische en psychiatrische ziekte hebben, enz.)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ondersteuning voor mobiele applicaties specifiek voor seksuele gezondheid tijdens de zwangerschap
De trainingsmodule zal bestaan uit 3 sessies.
De eerste sessie duurt 1 uur, met 45 minuten interactieve lezing en 15 minuten vraag en antwoord.
De tweede en derde sessie duren 1 uur, met 45 minuten interactieve vertelling en 15 minuten kwalitatieve interviews.
Modulesessies zullen een dynamische structuur hebben die rekening houdt met de behoeften van de zwangere vrouw in haar trimester.
De inhoud van de trainingen zal worden gestructureerd rond de volgende onderwerpen.
|
Seksuele gezondheid tijdens de zwangerschap
|
|
Geen tussenkomst: controle
Er zal geen training worden gegeven aan de zwangere vrouwen in de controlegroep die deelnamen aan het onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vrouwelijke seksuele functie-index
Tijdsspanne: Verandering in seksuele functies tijdens de zwangerschap na 9 maanden
|
Het is ontwikkeld als een multidimensionale schaal met 19 items om de vrouwelijke seksuele functie te evalueren.
De schaal beoordeelt seksuele problemen of functioneren in de afgelopen 4 weken.
In de structuur van de schaal; Er zijn 6 subdimensies: verlangen, opwinding, lubricatie (smeren, bevochtigen), orgasme, bevrediging en pijn.
Elk item wordt gescoord van nul tot 5. Dienovereenkomstig is de hoogste ruwe score die kan worden verkregen uit de schaal 95,0 en de laagste ruwe score is 4,0.
|
Verandering in seksuele functies tijdens de zwangerschap na 9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal seksuele kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering in de kwaliteit van het seksuele leven in 9 maanden zwangerschap
|
De schaal is eenvoudig toe te passen, zespunts Likert-type, die individuen zelf kunnen beantwoorden, en bestaat uit 18 items.
Naar verwachting zal elk item worden beantwoord, rekening houdend met zijn seksuele leven in de afgelopen vier weken.
Bij het scoren van de schaal wordt elke vraag gescoord tussen 1-6.
In dit systeem wordt gescoord als (1=Helemaal mee eens, 2=Helemaal mee eens, 3=Gedeeltelijk mee eens, 4=Enigszins mee oneens, 5=Helemaal mee eens, 6=Helemaal mee oneens).
Op deze manier ligt het puntenbereik dat op de schaal kan worden verkregen tussen 18-108.
|
Verandering in de kwaliteit van het seksuele leven in 9 maanden zwangerschap
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Şule GÖKYILDIZ SÜRÜCÜ, Prof., gokyildizsule@gmail.com
- Hoofdonderzoeker: Emel SALCAN, Msc.Midwife, emelers@hotmail.com
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 04.11.2022/38
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .