- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05954130
Die Auswirkung sexueller gesundheitsspezifischer mobiler Anwendungsunterstützung auf das Sexualleben in der Schwangerschaft
Die Schwangerschaft ist ein wichtiger Prozess mit vielen Veränderungen im Leben einer Frau. Während dieser Zeit kann das Sexualleben von Paaren aufgrund anatomischer, physiologischer und psychologischer Veränderungen beeinträchtigt sein. Während der Geschlechtsverkehr während der Schwangerschaft die Harmonie zwischen den Ehepartnern, die emotionale Bindung und das Selbstvertrauen der Frau stärkt, ist seine Rolle für den Fortbestand der Ehe wichtig.
Die Entwicklung der Technologie in der Welt und in unserem Land hat zu einer zunehmenden Nutzung mobiler Geräte geführt. Das Aufkommen von Telemedizin und mobilen Anwendungen im Zuge der Covid-19-Pandemie hat es Einzelpersonen ermöglicht, jederzeit und einfacher auf Informationen zuzugreifen.
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen der mobilen Anwendungsunterstützung schwangerer Frauen für die sexuelle Gesundheit auf die sexuelle Funktion und die Qualität des Sexuallebens zu bestimmen.
Es ist geplant, durch die Erstellung eines Leitfadens eine mobile Anwendung in dieser Richtung zu entwickeln, mit der Voraussicht, dass Sexualität während der Schwangerschaft kein leicht zu formulierendes Thema ist und dass schwangere Frauen und Gesundheitspersonal Schulungsmaterialien benötigen. Nach der Leistungsanalyse sollen insgesamt 70 Personen erreicht werden, 35 in der Experimentalgruppe und 35 in der Kontrollgruppe. Die Daten werden mit dem persönlichen Informationsformular, dem weiblichen Sexualfunktionsindex, der Skala für die Qualität des sexuellen Lebens und dem Formular für qualitative Interviews erfasst.
Basierend auf dem entwickelten Leitfaden und der mobilen Anwendung werden schwangere Frauen im ersten, zweiten und dritten Trimester geschult. Es wird davon ausgegangen, dass die Unterstützung der mobilen Anwendung speziell für die sexuelle Gesundheit während der Schwangerschaft zur Verbesserung der sexuellen Funktion und der sexuellen Lebensqualität beitragen kann .
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Abschlussstudie war es, die Auswirkung der Unterstützung mobiler Anwendungen für schwangere Frauen im Hinblick auf ihre sexuelle Gesundheit auf die sexuelle Funktion und die Qualität des Sexuallebens zu ermitteln. In dieser Arbeit ist geplant, durch die Erstellung eines Leitfadens eine mobile Anwendung in dieser Richtung zu entwickeln, mit der Voraussicht, dass Sexualität während der Schwangerschaft kein leicht auszudrückendes Thema ist und dass schwangere Frauen und Gesundheitspersonal Schulungsmaterialien zu diesem Thema benötigen. Basierend auf dem entwickelten Leitfaden und der mobilen Anwendung geht man davon aus, dass die kontinuierliche Schulung schwangerer Frauen dazu beitragen kann, die sexuelle Funktion und die sexuelle Lebensqualität von Frauen zu verbessern.
Forschungshypothesen
- H0 a: Die Unterstützung mobiler Anwendungen für die sexuelle Gesundheit während der Schwangerschaft hat keinen Einfluss auf die sexuelle Funktion.
- H1 a: Die Unterstützung mobiler Anwendungen speziell für die sexuelle Gesundheit während der Schwangerschaft hat Auswirkungen auf die Sexualfunktion.
- H0 b: Die mobile Anwendungsunterstützung für sexuelle Gesundheit während der Schwangerschaft hat keinen Einfluss auf die Qualität des Sexuallebens.
- H1 b: Die Unterstützung mobiler Anwendungen speziell für die sexuelle Gesundheit während der Schwangerschaft wirkt sich auf die Qualität des Sexuallebens aus.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Adana, Truthahn
- Çukurova University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In den ersten 3 Monaten der Schwangerschaft
- Spricht und versteht Türkisch
- Lesen und schreiben können
- Keine vorherige Aufklärung über Sexualität während der Schwangerschaft erhalten
Ausschlusskriterien:
- Eine riskante Schwangerschaft (unter 18 Jahren, chronische und psychiatrische Erkrankung usw.)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Unterstützung mobiler Anwendungen speziell für die sexuelle Gesundheit in der Schwangerschaft
Das Schulungsmodul besteht aus 3 Sitzungen.
Die erste Sitzung dauert 1 Stunde, mit 45 Minuten interaktivem Vortrag und 15 Minuten Frage und Antwort.
Die zweite und dritte Sitzung dauern 1 Stunde und umfassen 45 Minuten interaktive Erzählung und 15 Minuten qualitative Interviews.
Die Modulsitzungen werden eine dynamische Struktur haben, die die Bedürfnisse der schwangeren Frau im Trimester berücksichtigt.
Der Inhalt der Schulungen wird auf die folgenden Themen ausgerichtet sein.
|
Sexuelle Gesundheit in der Schwangerschaft
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Den schwangeren Frauen in der Kontrollgruppe, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, wird keine Schulung angeboten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Weiblicher Sexualfunktionsindex
Zeitfenster: Veränderung der sexuellen Funktionen während der Schwangerschaft im 9. Monat
|
Es wurde als mehrdimensionale Skala mit 19 Elementen zur Bewertung der weiblichen Sexualfunktion entwickelt.
Die Skala bewertet sexuelle Probleme oder Funktionen in den letzten 4 Wochen.
In der Struktur der Skala; Es gibt 6 Unterdimensionen: Verlangen, Erregung, Lubrikation (Lubrikation, Benetzung), Orgasmus, Befriedigung und Schmerz.
Jedes Element wird mit einer Punktzahl von null bis 5 bewertet. Dementsprechend beträgt der höchste Rohwert, der auf der Skala erhalten werden kann, 95,0 und der niedrigste Rohwert 4,0.
|
Veränderung der sexuellen Funktionen während der Schwangerschaft im 9. Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Skala zur sexuellen Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung der Qualität des Sexuallebens im 9. Schwangerschaftsmonat
|
Die Skala ist einfach anzuwenden, hat einen sechsstufigen Likert-Typ, den jeder selbst beantworten kann, und besteht aus 18 Items.
Es wird erwartet, dass jeder Punkt unter Berücksichtigung seines Sexuallebens in den letzten vier Wochen beantwortet wird.
Bei der Bewertung der Skala wird jede Frage mit 1 bis 6 bewertet.
In diesem System wird es wie folgt bewertet: (1=stimme voll und ganz zu, 2=stimme völlig zu, 3=stimme teilweise zu, 4=stimme eher nicht zu, 5=stimme völlig zu, 6=stimme überhaupt nicht zu).
Auf diese Weise liegt der Punktebereich, der auf der Skala erreicht werden kann, zwischen 18 und 108.
|
Veränderung der Qualität des Sexuallebens im 9. Schwangerschaftsmonat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Şule GÖKYILDIZ SÜRÜCÜ, Prof., gokyildizsule@gmail.com
- Hauptermittler: Emel SALCAN, Msc.Midwife, emelers@hotmail.com
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 04.11.2022/38
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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