- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05954130
L'effet de la prise en charge des applications mobiles spécifiques à la santé sexuelle sur la vie sexuelle pendant la grossesse
La grossesse est un processus important avec de nombreux changements dans la vie d'une femme. Durant cette période, la vie sexuelle des couples peut être affectée en raison de changements anatomiques, physiologiques et psychologiques. Si les rapports sexuels pendant la grossesse renforcent l'harmonie entre les époux, le lien affectif et la confiance en soi de la femme, leur rôle est important pour la poursuite du mariage.
Le développement de la technologie dans le monde et dans notre pays a entraîné une augmentation de l'utilisation des appareils mobiles. L'émergence de la télésanté et des applications mobiles avec la pandémie de Covid-19 a permis aux individus d'accéder à l'information quand ils le souhaitent et plus facilement.
Le but de cette étude était de déterminer l'effet du soutien des applications mobiles accordé aux femmes enceintes pour la santé sexuelle sur la fonction sexuelle et la qualité de la vie sexuelle.
Il est prévu de développer une application mobile dans ce sens en élaborant un guide, sachant que la sexualité pendant la grossesse n'est pas un sujet facile à exprimer et que les femmes enceintes et les agents de santé ont besoin de matériel de formation. Après l'analyse de puissance, il est visé d'atteindre un total de 70 personnes, 35 dans le groupe expérimental et 35 dans le groupe témoin. Les données seront collectées avec le formulaire d'informations personnelles, l'indice de la fonction sexuelle féminine, l'échelle de qualité de la vie sexuelle et le formulaire d'entretien qualitatif.
Sur la base du guide développé et de l'application mobile, une formation sera dispensée aux femmes enceintes au cours des premier, deuxième et troisième trimestres, et on pense que le support de l'application mobile spécifique à la santé sexuelle pendant la grossesse peut contribuer à améliorer la fonction sexuelle et la qualité de la vie sexuelle .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude de thèse a été conçue pour déterminer l'effet du soutien des applications mobiles accordé aux femmes enceintes pour la santé sexuelle sur la fonction sexuelle et la qualité de la vie sexuelle. Dans cette thèse, il est prévu de développer une application mobile dans ce sens en préparant un guide, avec la prévoyance que la sexualité pendant la grossesse n'est pas un sujet facile à exprimer et que les femmes enceintes et les agents de santé ont besoin de matériel de formation sur ce sujet. Sur la base du guide développé et de l'application mobile, on pense qu'en offrant une formation continue aux femmes enceintes, cela peut contribuer à améliorer la fonction sexuelle et la qualité de vie sexuelle des femmes.
recherche d'hypothèses
- H0 a : Le support des applications mobiles pour la santé sexuelle pendant la grossesse n'a aucun effet sur la fonction sexuelle.
- H1 a : Le support des applications mobiles spécifiques à la santé sexuelle pendant la grossesse a un effet sur la fonction sexuelle.
- H0 b : L'application mobile de soutien à la santé sexuelle pendant la grossesse n'a aucun effet sur la qualité de la vie sexuelle.
- H1 b : Le support des applications mobiles spécifiques à la santé sexuelle pendant la grossesse a un effet sur la qualité de la vie sexuelle.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Adana, Turquie
- Cukurova University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Dans les 3 premiers mois de grossesse
- Parle et comprend le turc
- Savoir lire et écrire
- Ne pas avoir reçu d'éducation préalable sur la sexualité pendant la grossesse
Critère d'exclusion:
- Avoir une grossesse à risque (moins de 18 ans, avoir une maladie chronique et psychiatrique, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Support d'application mobile spécifique à la santé sexuelle pendant la grossesse
Le module de formation comprendra 3 sessions.
La première session durera 1 heure, avec 45 minutes de conférence interactive et 15 minutes de questions-réponses.
Les deuxième et troisième séances dureront 1 heure, avec 45 minutes de narration interactive et 15 minutes d'entretiens qualitatifs.
Les sessions du module auront une structure dynamique qui tient compte des besoins de la femme enceinte au cours de son trimestre.
Le contenu des sessions de formation sera structuré autour des thèmes suivants.
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Santé sexuelle pendant la grossesse
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Aucune intervention: contrôle
Aucune formation ne sera dispensée aux femmes enceintes du groupe témoin ayant accepté de participer à l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de la fonction sexuelle féminine
Délai: Modification des fonctions sexuelles pendant la grossesse à 9 mois
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Il a été développé comme une échelle multidimensionnelle de 19 items pour évaluer la fonction sexuelle féminine.
L'échelle évalue les problèmes ou la fonction sexuelle au cours des 4 dernières semaines.
Dans la structure de l'échelle; Il y a 6 sous-dimensions : le désir, l'excitation, la lubrification (lubrification, mouillage), l'orgasme, la satisfaction et la douleur.
Chaque élément est noté de zéro à 5. Par conséquent, le score brut le plus élevé pouvant être obtenu à partir de l'échelle est de 95,0 et le score brut le plus bas est de 4,0.
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Modification des fonctions sexuelles pendant la grossesse à 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de qualité de vie sexuelle
Délai: Changement de la qualité de la vie sexuelle à 9 mois de grossesse
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L'échelle est facile à appliquer, de type Likert en six points, à laquelle les individus peuvent répondre seuls, et se compose de 18 items.
On s'attend à ce que chaque élément soit répondu compte tenu de sa vie sexuelle au cours des quatre dernières semaines.
Lors de la notation de l'échelle, chaque question est notée entre 1 et 6.
Dans ce système, il sera noté comme (1=Fortement d'accord, 2=Fortement d'accord, 3=Partiellement d'accord, 4=Plutôt en désaccord, 5=Fortement d'accord, 6=Fortement en désaccord).
De cette façon, la gamme de points pouvant être obtenus à partir de l'échelle est comprise entre 18 et 108.
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Changement de la qualité de la vie sexuelle à 9 mois de grossesse
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Şule GÖKYILDIZ SÜRÜCÜ, Prof., gokyildizsule@gmail.com
- Chercheur principal: Emel SALCAN, Msc.Midwife, emelers@hotmail.com
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 04.11.2022/38
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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