- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05954130
O efeito do suporte de aplicativos móveis específicos para saúde sexual na vida sexual durante a gravidez
A gravidez é um processo importante com muitas mudanças na vida de uma mulher. Nesse período, a vida sexual dos casais pode ser afetada devido a alterações anatômicas, fisiológicas e psicológicas. Enquanto a relação sexual durante a gravidez fortalece a harmonia entre os cônjuges, o vínculo afetivo e a autoconfiança da mulher, seu papel é importante para a continuidade do casamento.
O desenvolvimento da tecnologia no mundo e em nosso país levou a um aumento no uso de dispositivos móveis. O surgimento da telessaúde e dos aplicativos móveis com a pandemia de Covid-19 possibilitou que os indivíduos acessem informações quando quiserem e com mais facilidade.
O objetivo deste estudo foi determinar o efeito do suporte de aplicativos móveis fornecido a mulheres grávidas para a saúde sexual na função sexual e na qualidade da vida sexual.
Prevê-se desenvolver uma aplicação móvel neste sentido através da elaboração de um guia, prevendo-se que a sexualidade na gravidez não é um assunto facilmente expresso e que as grávidas e os profissionais de saúde necessitam de materiais de formação. Após a análise de poder, pretende-se atingir um total de 70 pessoas, 35 no grupo experimental e 35 no grupo de controlo. Os dados serão coletados com o Formulário de Informações Pessoais, Índice de Função Sexual Feminina, Escala de Qualidade de Vida Sexual e Formulário de Entrevista Qualitativa.
Com base no guia desenvolvido e na aplicação móvel, será dada formação a mulheres grávidas no primeiro, segundo e terceiro trimestres, e pensa-se que o suporte da aplicação móvel específico para a saúde sexual durante a gravidez pode contribuir para aumentar a função sexual e a qualidade de vida sexual .
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo de tese foi projetado para determinar o efeito do suporte de aplicativo móvel fornecido a mulheres grávidas para a saúde sexual na função sexual e na qualidade da vida sexual. Nesta tese, prevê-se o desenvolvimento de uma aplicação móvel neste sentido através da elaboração de um guia, prevendo-se que a sexualidade na gravidez não é um assunto facilmente expresso e que as grávidas e os profissionais de saúde necessitam de materiais formativos sobre este tema. Com base no guia desenvolvido e na aplicação móvel, pensa-se que ao proporcionar formação contínua às grávidas, pode contribuir para o aumento da função sexual e qualidade de vida sexual da mulher.
Hipóteses de pesquisa
- H0 a: O suporte de aplicativos móveis para saúde sexual durante a gravidez não tem efeito sobre a função sexual.
- H1 a: O suporte de aplicativos móveis específico para a saúde sexual durante a gravidez tem efeito na função sexual.
- H0 b: O suporte do aplicativo móvel para a saúde sexual durante a gravidez não tem efeito na qualidade da vida sexual.
- H1 b: O suporte de aplicativos móveis específicos para a saúde sexual durante a gravidez tem efeito na qualidade da vida sexual.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ŞULE GÖKYILDIZ SÜRÜCÜ, Prof.
- Número de telefone: 1114 +90 (322) 338 64 84
- E-mail: gokyildizsule@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: EMEL SALCAN, Msc.Midwife
- Número de telefone: 05061727755
- E-mail: emelers@hotmail.com
Locais de estudo
-
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Adana, Peru
- Çukurova University
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Contato:
- ŞULE GÖKYILDIZ SÜRÜCÜ, Prof.
- Número de telefone: 1114 +90 (322) 338 64 84
- E-mail: gokyildizsule@gmail.com
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Contato:
- EMEL SALCAN
- Número de telefone: 05061727755
- E-mail: emelers@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Nos primeiros 3 meses de gravidez
- Fala e entende turco
- Ser capaz de ler e escrever
- Não ter recebido educação prévia sobre sexualidade durante a gravidez
Critério de exclusão:
- Ter uma gravidez de risco (menor de 18 anos, ter uma doença crônica e psiquiátrica, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Suporte de aplicativo móvel específico para saúde sexual na gravidez
O módulo de treinamento será composto por 3 sessões.
A primeira sessão terá duração de 1 hora, com 45 minutos de palestra interativa e 15 minutos de perguntas e respostas.
A segunda e terceira sessões terão a duração de 1 hora, com 45 minutos de narração interativa e 15 minutos de entrevistas qualitativas.
As sessões do módulo terão uma estrutura dinâmica que leva em consideração as necessidades da gestante em seu trimestre.
O conteúdo das sessões de treinamento será estruturado nos seguintes tópicos.
|
Saúde Sexual na Gravidez
|
Sem intervenção: ao controle
Nenhum treinamento será dado às gestantes do grupo controle que aceitarem participar do estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Índice de Função Sexual Feminina
Prazo: Mudança nas funções sexuais durante a gravidez aos 9 meses
|
Foi desenvolvido como uma escala multidimensional de 19 itens para avaliar a função sexual feminina.
A escala avalia problemas ou funções sexuais nas últimas 4 semanas.
Na estrutura da escala; Existem 6 subdimensões: desejo, excitação, lubrificação (lubrificação, molhar), orgasmo, satisfação e dor.
Cada item é pontuado de zero a 5. Assim, o maior escore bruto que pode ser obtido da escala é 95,0, e o menor escore bruto é 4,0.
|
Mudança nas funções sexuais durante a gravidez aos 9 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de Qualidade de Vida Sexual
Prazo: Mudança na qualidade de vida sexual em 9 meses de gravidez
|
A escala é de fácil aplicação, do tipo Likert de seis pontos, que o próprio indivíduo pode responder, e é composta por 18 itens.
Espera-se que cada item seja respondido considerando sua vida sexual nas últimas quatro semanas.
Ao pontuar a escala, cada questão é pontuada entre 1-6.
Neste sistema, será pontuado como (1=Concordo totalmente, 2=Concordo totalmente, 3=Concordo parcialmente, 4=Discordo parcialmente, 5=Concordo totalmente, 6=Discordo totalmente).
Desta forma, a gama de pontos que se pode obter da escala situa-se entre 18-108.
|
Mudança na qualidade de vida sexual em 9 meses de gravidez
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Şule GÖKYILDIZ SÜRÜCÜ, Prof., gokyildizsule@gmail.com
- Investigador principal: Emel SALCAN, Msc.Midwife, emelers@hotmail.com
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 04.11.2022/38
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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