Účinky cvičení Pilates a neurální dynamická mobilizace u pacientů s ischiasem
26. prosince 2023 aktualizováno: Riphah International University
Vliv 6týdenního cvičení Pilates versus neurální dynamická mobilizace na bolest, flexibilitu a délku života u pacientů s ischiasem.
Hlavním účelem studie je zjistit účinky cvičení Pilates a technik nervové mobilizace na bolest, flexibilitu a kvalitu života u pacientů s ischiasem.
Půjde o randomizovanou kontrolovanou studii, ve které se účastníci vyberou na základě nepravděpodobného pohodlného vzorkování, aby se vyhodnotil účinek 6týdenních cvičení Pilates oproti technikám neurální dynamické mobilizace na bolest, flexibilitu a kvalitu života u pacientů s ischiasem.
Pacienti jsou ve věku od 18 do 65 let.
Údaje budou shromažďovány ze servisní nemocnice Lahore.
Do této studie budou zahrnuti pacienti s diagnostikovanou ischiasovou bolestí dolní části zad vyzařující z kyčle do kolena, necitlivostí, parestezií as pozitivní SLR, zatímco pacienti se značnou muskuloskeletální deformitou, předchozí operací kyčle, kolena a kotníku a ulcerací na chodidle budou ze studie vyloučeni. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin.
Skupina A bude provádět cvičení na podložkách Pilates 30 minut dvakrát týdně a skupina B bude provádět neurální dynamickou mobilizaci po dobu 15 minut, dvakrát týdně po dobu 6 týdnů.
Bolest bude hodnocena pomocí BPFS, flexibility s kanadským testem sed k dosažení a QOL pomocí dotazníku SF-36.
Pro zadávání a analýzu dat bude použit software SPSS.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Service Hospital Lahore
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Service Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
o Věk účastníků se pohyboval od 18 do 65 let
- Obě pohlaví.
- Historie nespecifické dolní části zad
- příznaky dolních končetin, jako je brnění, tupá bolest nebo pocit pálení.
Kritéria vyloučení:
o Významná muskuloskeletální deformita jako zlomenina, amputace.
- Předchozí operace kolene nebo zad v anamnéze
- Artritida dolních končetin, která omezuje stání a jakékoli zánětlivé onemocnění
- Anamnéza kardiovaskulárních problémů, jako je angina pectoris, IM
- Symptomatická posturální hypotenze
- Ulcerace na nohou.
- Kožní problémy, jako jsou vyrážky atd.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Cvičení Pilates
Cvičení Pilates se bude provádět po dobu 15-30 minut na jedno sezení 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů, než po 6 týdnech přehodnotit QOL, bolest a flexibilitu.
|
Cvičení Pilates se bude provádět po dobu 15-30 minut na jedno sezení 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů, než po 6 týdnech přehodnotit QOL, bolest a flexibilitu.
|
|
Jiný: Nervová dynamická mobilizace
Nervová dynamická mobilizace bude prováděna po dobu 15-30 minut na jedno sezení 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů po 6 týdnech přehodnoťte QOL, bolest a flexibilitu.
|
Nervová dynamická mobilizace bude prováděna po dobu 15-30 minut na jedno sezení 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů po 6 týdnech přehodnoťte QOL, bolest a flexibilitu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční dotazník bolesti zad pro přístup k bolesti
Časové okno: Změny od výchozí škály funkce bolesti zad (BPFS) po 1,5 měsíci
|
The Back Pain Function Scale (BPFS) Stratford et al Přehled: Stratford et al vyvinuli Back Pain Function Scale (BPFS) pro hodnocení funkční schopnosti u pacientů s bolestí zad.
Autoři jsou z McMaster University Appalachian Physical Therapy (Georgia) a Virginia Commonwealth University.
Interpretace: • minimální skóre: 0 • maximální skóre: 60 • maximální upravené skóre: 1 (100 %) • Čím vyšší skóre, tím větší je funkční schopnost pacienta.
Celkové skóre (upraveno) Interpretace: 0 (0 %) neschopen vykonávat žádnou činnost 60 (100 %) žádné potíže při jakékoli činnosti Výkon
|
Změny od výchozí škály funkce bolesti zad (BPFS) po 1,5 měsíci
|
|
Otestujte flexibilitu v sedu a dosahu
Časové okno: Změny oproti výchozímu testu Sit and reach po 1,5 měsíci
|
Test sedni a dosahu Cílem tohoto testu je sledovat vývoj dolní části zad a ohebnosti hamstringů sportovce.
Požadované zdroje k provedení tohoto testu, které budete potřebovat: stůl „Sit & reach“ nebo lavice s pravítkem pro asistenta.
Tento test je vhodný pro aktivní jedince, ale ne pro ty, kde by byl test kontraindikován.
|
Změny oproti výchozímu testu Sit and reach po 1,5 měsíci
|
|
SF-36 dotazník pro přístup ke kvalitě života
Časové okno: Změny od výchozího krátkého dotazníku zdravotního průzkumu Form 36 (SF-36) po 1,5 měsíci
|
Krátký formulář 36 dotazníku zdravotního průzkumu (SF-36) se používá k označení zdravotního stavu konkrétních populací, k pomoci s plánováním služeb a k měření dopadu klinických a sociálních intervencí. Pro ohodnocení SF-36 jsou stupnice standardizovány pomocí skórovacího algoritmu nebo skórovacího softwaru SF-36v2, aby se získalo skóre v rozmezí od 0 do 100. Vyšší skóre ukazuje na lepší zdravotní stav a průměrné skóre 50 bylo formulováno jako normativní hodnota pro všechny škály. |
Změny od výchozího krátkého dotazníku zdravotního průzkumu Form 36 (SF-36) po 1,5 měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria Iqbal, DPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Vartak HS, Rajapurkar R, Palekar T, Saini S, Khisty A. A comparative study between neural mobilisation techniques versus nerve flossing technique in patients with acute sciatica. International Journal of Basic and Applied Research. 2019;9(3):909-22.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
27. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RiphahIU Maria Iqbal
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .