Effecten van Pilates-oefeningen en neurale dynamische mobilisatie bij patiënten met ischias
26 december 2023 bijgewerkt door: Riphah International University
Effect van 6 weken durende Pilates-oefening versus neurale dynamische mobilisatie op pijn, flexibiliteit en levenskwantiteit bij patiënten met ischias.
Het hoofddoel van de studie is het vinden van de effecten van Pilates-oefeningen en neurale mobilisatietechnieken op pijn, flexibiliteit en kwaliteit van leven bij ischiaspatiënten.
Het wordt een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin deelnemers worden geselecteerd door middel van niet-waarschijnlijkheidssteekproef, om het effect van 6 weken durende Pilates-oefeningen versus neurale dynamische mobilisatietechnieken op pijn, flexibiliteit en kwaliteit van leven bij ischiaspatiënten te evalueren.
De leeftijd van patiënten varieert van 18 tot 65 jaar.
De gegevens worden verzameld bij het Service Hospital Lahore.
Patiënten zullen gediagnosticeerd zijn met ischias lage rugpijn die uitstraalt van heup naar knie, gevoelloosheid, paresthesie en met positieve SLR zullen in deze studie worden opgenomen, terwijl patiënten met aanzienlijke musculoskeletale misvormingen, eerdere heup-, knie- en enkeloperaties en voetulcera zullen worden uitgesloten van studie. De deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen.
Groep A voert Pilates-mattenoefeningen 30 minuten uit, twee keer per week en Groep B voert neurale dynamische mobilisatie uit gedurende 15 minuten, twee keer per week, respectievelijk gedurende 6 weken.
Pijn zal worden beoordeeld met behulp van BPFS, flexibiliteit met Canadese sit-to-reach-test en QOL met SF-36-vragenlijst.
SPSS-software zal worden gebruikt voor gegevensinvoer en analyse.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Service Hospital Lahore
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Service Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
o De leeftijd van de deelnemers varieerde van 18 tot 65 jaar
- Beide geslachten.
- Geschiedenis van niet-specifieke lage rug
- symptomen van de onderste ledematen, zoals tintelingen, doffe pijn of een branderig gevoel.
Uitsluitingscriteria:
o Significante musculoskeletale misvorming zoals breuk, amputatie.
- Voorgeschiedenis van knie- of rugoperatie
- Artritis van de onderste ledematen die het staan en elke ontstekingsziekte beperkt
- Geschiedenis van cardiovasculaire problemen zoals angina, MI
- Symptomatische orthostatische hypotensie
- Zweren van de voet.
- Huidproblemen zoals huiduitslag etc.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Pilates-oefeningen
Pilates-oefeningen worden gedurende 15-30 minuten uitgevoerd gedurende één sessie, 3 dagen per week gedurende 6 weken, en na 6 weken worden de kwaliteit van leven, pijn en flexibiliteit opnieuw beoordeeld.
|
Pilates-oefeningen worden gedurende 15-30 minuten uitgevoerd gedurende één sessie, 3 dagen per week gedurende 6 weken, en na 6 weken worden de kwaliteit van leven, pijn en flexibiliteit opnieuw beoordeeld.
|
|
Ander: Neurale dynamische mobilisatie
Neurale dynamische mobilisatie wordt uitgevoerd gedurende 15-30 minuten gedurende één sessie, 3 dagen per week gedurende 6 weken, na 6 weken de kwaliteit van leven, pijn en flexibiliteit opnieuw te beoordelen.
|
Neurale dynamische mobilisatie wordt uitgevoerd gedurende 15-30 minuten gedurende één sessie, 3 dagen per week gedurende 6 weken, na 6 weken de kwaliteit van leven, pijn en flexibiliteit opnieuw te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rugpijn functionele vragenlijst om toegang te krijgen tot pijn
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline Back Pain Function Scale (BPFS) na 1,5 maand
|
De Back Pain Function Scale (BPFS) van Stratford et al Overzicht: Stratford et al ontwikkelden de Back Pain Function Scale (BPFS) om het functionele vermogen van patiënten met rugpijn te evalueren.
De auteurs zijn afkomstig van McMaster University Appalachian Physical Therapy (Georgia) en Virginia Commonwealth University.
Interpretatie: • minimale score: 0 • maximale score: 60 • maximale aangepaste score: 1 (100%) • Hoe hoger de score, hoe groter het functionele vermogen van de patiënt.
Totale score (aangepast) Interpretatie: 0 (0%) niet in staat om enige activiteit uit te voeren 60 (100%) geen moeite met enige activiteit Prestatie
|
Veranderingen ten opzichte van baseline Back Pain Function Scale (BPFS) na 1,5 maand
|
|
Zit- en reiktest voor flexibiliteit
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline Zit- en reiktest na 1,5 maand
|
Zit- en reiktest Het doel van deze test is het volgen van de ontwikkeling van de flexibiliteit van de onderrug en de hamstrings van de sporter.
Benodigde middelen om deze test uit te voeren heb je nodig: 'Zit & reik'-tafel of een bank met een liniaal voor de assistent.
Deze test is geschikt voor actieve personen, maar niet voor degenen bij wie de test gecontra-indiceerd zou zijn.
|
Veranderingen ten opzichte van baseline Zit- en reiktest na 1,5 maand
|
|
SF-36 vragenlijst om toegang te krijgen tot kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) na 1,5 maand
|
De Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) wordt gebruikt om de gezondheidstoestand van bepaalde populaties aan te geven, om te helpen bij de planning van diensten en om de impact van klinische en sociale interventies te meten. Om de SF-36 te scoren, worden schalen gestandaardiseerd met een score-algoritme of door de SF-36v2-scoresoftware om een score van 0 tot 100 te verkrijgen. Hogere scores duiden op een betere gezondheidstoestand en een gemiddelde score van 50 is geformuleerd als een normatieve waarde voor alle schalen. |
Veranderingen ten opzichte van baseline Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) na 1,5 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria Iqbal, DPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Vartak HS, Rajapurkar R, Palekar T, Saini S, Khisty A. A comparative study between neural mobilisation techniques versus nerve flossing technique in patients with acute sciatica. International Journal of Basic and Applied Research. 2019;9(3):909-22.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
27 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RiphahIU Maria Iqbal
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .