- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05963633
Budoucí myšlenky na zlepšení vztahů mezi rodiči a dětmi
19. listopadu 2025 aktualizováno: Alyssa Vanderziel, Henry Ford Health System
Dále vpřed: Budoucí myšlení ke zlepšení vztahů mezi rodiči a dětmi
U rodičů s poruchami užívání návykových látek je nepoměrně pravděpodobnější, že se zapojí do tvrdé fyzické disciplíny, což může vést k vážným klinickým výsledkům, včetně špatného zacházení s dětmi a mezigeneračního přenosu návykových poruch.
Jedním z mechanismů, který spojuje užívání návykových látek a maladaptivní rodičovské strategie, je diskontování rodičovského zpoždění nebo tendence oceňovat menší, okamžité odměny (jako je zastavení špatného chování dětí fyzickými tresty) ve srovnání s většími, ale opožděnými odměnami (jako je formování adaptivního chování dítěte v průběhu času).
Tato studie bude zkoumat účinnost krátké, epizodické intervence budoucího myšlení (EFT) v prostředí léčby užívání návykových látek, aby se zvýšilo zaměření rodičů na pozitivní budoucí události spojené s posílením vztahu mezi rodičem a dítětem.
Tato studie bude informovat o širších snahách v oblasti veřejného zdraví zaměřených na snížení špatného zacházení s dětmi a přerušení mezigeneračních cyklů zneužívání návykových látek v tradičně nedostatečně obsluhovaných komunitách.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
U rodičů s poruchami užívání návykových látek (SUD) je mnohem pravděpodobnější, že se zapojí do tvrdých rodičovských praktik, včetně výprasku, bití a zlehčování svých dětí, než rodiče bez SUD.
Trestná fyzická a emocionální disciplína je zase spojena se zvýšenou mírou špatného zacházení s dětmi a následným mezigeneračním přenosem poruch užívání návykových látek.
Rodiče v ústavních zařízeních pro léčbu drogových závislostí patří k těm, kteří jsou nejvíce ohroženi pácháním krutého a hrubého rodičovství; přesto většina rodičovských intervencí založených na chování, které jsou k dispozici v lůžkových zařízeních, nebere v úvahu jedinečné mechanismy spojující rodičovské užívání návykových látek s drsným rodičovstvím.
Konkrétně mohou být rodiče s SUD vystaveni zvýšenému riziku zapojení do maladaptivních rodičovských přístupů vzhledem k tendenci upřednostňovat okamžité odměny (jako je zastavení špatného chování dítěte pomocí fyzických trestů) ve srovnání s většími, ale opožděnými odměnami (včetně formování pozitivního chování dítěte po delší dobu). období).
Tato tendence v chování je známá jako diskontování zpoždění a nedávná zjištění naznačují, že míra diskontování zpoždění předpovídá, že rodiče používají tvrdou fyzickou disciplínu.
Stávající výzkum také naznačuje silnou souvislost mezi strmější (problematičtější) mírou diskontování zpoždění a závažností užívání alkoholu a nelegálních drog v průběhu života.
Diskontování zpoždění tedy může představovat specifickou zranitelnost, která je základem jak hrubého rodičovství, tak neuspořádaného užívání návykových látek.
Spíše než snaha snižovat negativní rodičovské praktiky se tato studie zaměřuje na podporu pozitivních vztahů mezi rodiči a dětmi prostřednictvím předvídání událostí zaměřených na budoucnost.
Dosud žádný výzkum nezkoumal EFT ve vztahu k rodičovskému chování.
Navíc intervence vyžaduje omezený čas a finanční zdroje k provedení, což naznačuje, že může být účinně provedena ve znevýhodněné komunitě.
Cílem této studie je provést RCT 1. fáze (n = 72) zkoumající účinnost krátké, epizodické intervence budoucího myšlení (EFT) v prostředí léčby užívání návykových látek sloužící rodičům s nízkými příjmy a další údaje o implementaci.
Účastníci budou náhodně vybráni, aby obdrželi intervenční ramena Episodic Future Thinking (EFT) nebo Episodic Recent Thinking (ERT).
Výsledky vyhodnotí účinek EFT na snížení diskontování zpoždění matek a drsné rodičovství a zlepšení klinických výsledků dítěte.
Výsledky z této série případů budou informovat o revizi intervence s ohledem na dávkování a výsledky proveditelnosti.
Intervenci provedou peer zotavovací trenéři, kteří jsou již v centru zaměstnáni.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48502
- Odyssey Village
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Buďte rodičem dítěte ve věku 6-10 let
- Ochota zúčastnit se studie
- Schopnost zúčastnit se písemných hodnocení a intervence vedených v angličtině
- Přijímají služby ve Flint nebo Saginaw Odyssey House ("Odyssey House")
- Buďte ochotni přijímat kontroly týkající se obsahu intervence během dvou týdnů po intervenci
- Může právně souhlasit s tím, aby se dítě účastnilo studie a bylo se svým dítětem v pravidelném kontaktu
Kritéria vyloučení:
- Sebeodhalená aktivní sebevražda/vražda
- Samostatně odhalená aktuální bipolární porucha, schizofrenie nebo psychóza
- Zápis do studia s více než 1 dítětem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Episodic Future Thinking (EFT)
Rodiče, kteří jsou léčeni rezidenční poruchou užívání návykových látek (SUD), dostanou přizpůsobený epizodický stav zaměřený na budoucnost.
Rodiče se setkají s peer recovery kouči (PRC), kteří budou provádět intervenci zaměřenou na vytváření budoucích, příjemných milníků s jejich dětmi.
Účastníkovi bude také umožněno kreslit nebo psát o scéně, aby si ji mohl představit, na kterou bude odkazovat, pokud se rozhodne.
Po intervenčním sezení se ČLR denně během dvou týdnů přihlásí s rodiči, aby procvičili intervenci epizodického budoucího myšlení (EFT) tím, že požádají účastníky, aby dále rozvedli milníky, které identifikovali v intervenci, aby tyto epizody vyvolaly v živých detailech.
|
Intervence adaptovaného epizodického budoucího myšlení (EFT) se zaměří na vytváření živých, odměňujících událostí bez obsahu látek, které by se mohly v budoucnu stát s jejich dětmi.
|
|
Aktivní komparátor: Episodic Recent Thinking (ERT)
Rodiče, kteří podstupují léčbu rezidenční poruchy užívání návykových látek (SUD), dostanou upravenou epizodickou intervenci v nedávné době.
Rodiče se setkají s peer recovery kouči (PRC), kteří budou intervence spravovat.
Během intervence bude účastník požádán, aby podrobně popsal dvě věci, se kterými se potýkal, a dvě věci, které se vydařily a které se staly v posledních dnech.
Účastníkovi bude také umožněno kreslit nebo psát o scéně, aby si ji mohl představit, na kterou bude odkazovat, pokud se rozhodne.
Po intervenčním sezení nebo myšlení orientovaném na přítomnost (ve srovnávacím stavu, požádáním účastníků, aby prodiskutovali událost, která se toho dne stala, se ČLR denně během dvou týdnů přihlásí s rodiči, aby si procvičili intervenci epizodického myšlení o budoucnosti (EFT) tím, že požádáme účastníky, aby dále rozvedli milníky, které identifikovali v intervenci, aby tyto epizody vyvolali v živých detailech.
|
Ve stavu epizodického nedávného myšlení (ERT) bude účastník místo toho v živých podrobnostech popisovat události, ke kterým došlo v nedávné minulosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve zpožděném diskontování 5 Zkušební upravené opatření
Časové okno: Výchozí stav, týden 2, týden 4, týden 14
|
Úloha diskontování částky na bázi počítače používá algoritmus úpravy k určení množství okamžitě dostupných peněz, které je ekvivalentní velké částce, která je zpožděna o sedm diskrétních časových období prezentovaných v náhodném pořadí (tj. 1 den, 1 týden, 1 měsíc, 6 měsíců, 1 rok, 5 let a 25 let). Při každém zpoždění je nejprve uvedena volba mezi zpožděnou větší částkou a menší částkou, která je okamžitě k dispozici.
Pro každý pokus je poloha zpožděného a okamžitého množství náhodně přiřazena levé nebo pravé části obrazovky a účastník si vybere preferovanou možnost stisknutím odpovídajícího levého nebo pravého tlačítka odezvy.
|
Výchozí stav, týden 2, týden 4, týden 14
|
|
Změna na stupnici zohlednění budoucích důsledků
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 14
|
Škála zvažování budoucích důsledků1 (CFCS-14) je 14položkový dotazník s vlastní zprávou, který hodnotí aktivní zvažování dlouhodobých důsledků jednání jednotlivce.
Nižší skóre u CFCS-14 souvisí s větším zaměřením na okamžité potřeby a bylo zjištěno, že souvisí s menším zapojením do zdravotního chování1819 a větším užíváním látek.
Měření bylo široce používáno u dospělých vzorků a prokazuje silnou spolehlivost a validitu.
Výzkum naznačuje skromné, ale významné korelace s MCQ.
|
Výchozí stav, týden 4, týden 14
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve skóre Alabamského rodičovského dotazníku
Časové okno: Výchozí stav, týden 4
|
Alabama Parenting Questionnaire (APQ) je 42-položkový self-report měření rodičovského chování.
Dotazník zahrnuje pět subškál: (1) pozitivní zapojení dětí, (2) supervize a monitorování, (3) používání technik pozitivní disciplíny, (4) důsledné používání kázně a (5) používání tělesných trestů.
Míra je široce používána a prokázala vynikající vnitřní konzistenci a validitu.
|
Výchozí stav, týden 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lin H, Epstein LH. Living in the moment: effects of time perspective and emotional valence of episodic thinking on delay discounting. Behav Neurosci. 2014 Feb;128(1):12-9. doi: 10.1037/a0035705.
- Stein JS, Wilson AG, Koffarnus MN, Daniel TO, Epstein LH, Bickel WK. Unstuck in time: episodic future thinking reduces delay discounting and cigarette smoking. Psychopharmacology (Berl). 2016 Oct;233(21-22):3771-3778. doi: 10.1007/s00213-016-4410-y. Epub 2016 Aug 23.
- Felton JW, Collado A, Ingram KM, Doran K, Yi R. Improvement of Working Memory is a Mechanism for Reductions in Delay Discounting Among Mid-Age Individuals in an Urban Medically Underserved Area. Ann Behav Med. 2019 Oct 7;53(11):988-998. doi: 10.1093/abm/kaz010.
- Felton JW, Collado A, Cinader M, Lejuez CW, Chronis-Tuscano A, Yi R. Exposure to maternal depressive symptoms and growth in adolescent substance use: The mediating role of delay discounting. Dev Psychopathol. 2021 Oct;33(4):1279-1289. doi: 10.1017/S0954579420000486.
- Felton JW, Kofler MJ, Lopez CM, Saunders BE, Kilpatrick DG. The emergence of co-occurring adolescent polysubstance use and depressive symptoms: A latent growth modeling approach. Dev Psychopathol. 2015 Nov;27(4 Pt 1):1367-83. doi: 10.1017/S0954579414001473.
- Moreland, A.M., Felton, J.F., Hanson, R.F., Jackson, C., & Dumas, J.E. (2016). The relation between parenting stress and parenting locus of control: Mechanisms of change in parenting interventions. Journal of Child and Family Studies, 25, 2046-2054.
- Dassen FC, Houben K, Jansen A. Time orientation and eating behavior: Unhealthy eaters consider immediate consequences, while healthy eaters focus on future health. Appetite. 2015 Aug;91:13-9. doi: 10.1016/j.appet.2015.03.020. Epub 2015 Mar 23.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NARCT: 16430-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .