- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05963633
Toekomstgericht denken om ouder-kindrelaties te verbeteren
19 november 2025 bijgewerkt door: Alyssa Vanderziel, Henry Ford Health System
Verder vooruit: toekomstdenken om ouder-kindrelaties te verbeteren
Ouders met stoornissen in het gebruik van middelen hebben een onevenredig grotere kans om zich over te geven aan harde fysieke discipline, wat kan leiden tot ernstige klinische gevolgen, waaronder kindermishandeling en de intergenerationele overdracht van verslavingsstoornissen.
Een mechanisme dat middelengebruik en onaangepaste opvoedingsstrategieën met elkaar verbindt, is het verdisconteren van ouderlijk uitstel, of de neiging om kleinere, onmiddellijke beloningen (zoals het stoppen van het wangedrag van kinderen door middel van fysieke straffen) te waarderen in vergelijking met grotere, maar uitgestelde beloningen (zoals het vormgeven van aangepast gedrag van kinderen in de loop van de tijd).
Deze studie onderzoekt de effectiviteit van een korte, episodische toekomstdenken-interventie (EFT) in een behandelingsomgeving voor middelengebruik om de aandacht van ouders te vergroten op positieve, toekomstige gebeurtenissen die verband houden met het verbeteren van de ouder-kindrelatie.
Deze studie zal bredere volksgezondheidsinspanningen informeren die gericht zijn op het verminderen van kindermishandeling en het onderbreken van intergenerationele cycli van middelenmisbruik in traditioneel achtergestelde gemeenschappen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ouders met een stoornis in het gebruik van middelen (SUD) hebben significant meer kans om zich in te laten met harde opvoedingspraktijken, waaronder slaan, slaan en kleineren van hun kinderen, dan ouders zonder verslaving.
Bestraffende fysieke en emotionele discipline wordt op zijn beurt in verband gebracht met meer kindermishandeling en de daaropvolgende intergenerationele overdracht van stoornissen in het gebruik van middelen.
Ouders in residentiële voorzieningen voor de behandeling van middelengebruik behoren tot degenen die het grootste risico lopen op het plegen van hard en gewelddadig ouderschap; toch houden de meeste op gedrag gebaseerde ouderschapsinterventies die beschikbaar zijn binnen intramurale instellingen geen rekening met de unieke mechanismen die het gebruik van middelen door ouders koppelen aan hardvochtig ouderschap.
In het bijzonder kunnen ouders met verslaving een verhoogd risico lopen om zich in te laten met onaangepaste opvoedingsbenaderingen, gezien de neiging om prioriteit te geven aan onmiddellijke beloningen (zoals het stoppen van het wangedrag van een kind met fysieke straffen) in vergelijking met grotere, maar uitgestelde beloningen (inclusief het vormgeven van positief gedrag van het kind gedurende een langere periode). termijn).
Deze gedragstendens staat bekend als uitstelkorting en recente bevindingen suggereren dat de mate van uitstelkorting voorspellend is voor het gebruik van harde fysieke discipline door ouders.
Bestaand onderzoek wijst ook op een sterk verband tussen steilere (meer problematische) percentages van vertragingsdiscontering en de ernst van alcohol- en drugsgebruik gedurende de levensduur.
Het verdisconteren van uitstel kan dus een specifieke kwetsbaarheid vormen die ten grondslag ligt aan zowel hardvochtig ouderschap als ongeordend middelengebruik.
In plaats van te proberen negatieve opvoedingspraktijken te verminderen, ligt de focus van deze studie op het bevorderen van positieve ouder-kindrelaties door toekomstgerichte gebeurtenissen voor te stellen.
Tot op heden is er geen onderzoek gedaan naar EFT in relatie tot opvoedgedrag.
Bovendien vereist de uitvoering van de interventie beperkte tijd en financiële middelen, wat suggereert dat deze effectief kan worden uitgevoerd in een kansarme gemeenschap.
Het doel van de huidige studie is om een stadium 1 RCT (n = 72) uit te voeren waarin de effectiviteit wordt onderzocht van een korte, episodische toekomstdenken-interventie (EFT) in een behandelomgeving voor middelengebruik ten behoeve van ouders met een laag inkomen en aanvullende implementatiegegevens.
Deelnemers worden gerandomiseerd om ofwel Episodic Future Thinking (EFT) of Episodic Recent Thinking (ERT) interventie-armen te ontvangen.
De resultaten zullen het effect van EFT evalueren op het verminderen van moederlijke vertragingsdiscontering en hard ouderschap en het verbeteren van de klinische resultaten van kinderen.
De resultaten van deze casusreeks zullen een herziening van de interventie opleveren met betrekking tot dosering en haalbaarheid.
De interventie wordt gegeven door peer-herstelcoaches die al in het centrum werkzaam zijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48502
- Odyssey Village
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wees de ouder van een kind in de leeftijd van 6-10 jaar
- Bereid om deel te nemen aan het onderzoek
- In staat om deel te nemen aan schriftelijke beoordelingen en een interventie in het Engels
- Ontvangt diensten bij Flint of Saginaw Odyssey House ("Odyssey House")
- Wees bereid om check-ins te ontvangen met betrekking tot de inhoud van de interventie gedurende de twee weken na de interventie
- Kan er wettelijk mee instemmen dat het kind deelneemt aan het onderzoek en regelmatig contact heeft met het kind
Uitsluitingscriteria:
- Zelfverklaarde actieve suïcidaliteit / moorddadigheid
- Zelfverklaarde huidige bipolaire stoornis, schizofrenie of psychose
- Studie-inschrijving met meer dan 1 kind
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Episodisch toekomstdenken (EFT)
Ouders die een residentiële verslavingsstoornis (SUD) krijgen, krijgen een aangepaste episodische toekomstgerichte aandoening.
Ouders zullen peer recovery coaches (PRC's) ontmoeten die de interventie zullen uitvoeren, gericht op het genereren van toekomstige, plezierige mijlpalen met hun kinderen.
De deelnemer mag ook over de scène tekenen of schrijven, om hem te helpen zich deze voor te stellen, waarnaar hij of zij zal blijven verwijzen als hij dat wil.
Na de interventiesessie zullen PRC's in de loop van twee weken dagelijks contact opnemen met ouders om episodisch toekomstdenken (EFT) te oefenen door deelnemers te vragen de mijlpalen die ze in de interventie hebben geïdentificeerd verder uit te werken om deze episodes in levendige details op te roepen.
|
De aangepaste interventie voor episodisch toekomstdenken (EFT) zal zich richten op het genereren van levendige, stofvrije, lonende gebeurtenissen die in de toekomst met hun kinderen zouden kunnen gebeuren.
|
|
Actieve vergelijker: Episodisch recent denken (ERT)
Ouders die een residentiële verslavingsstoornis (SUD) ondergaan, krijgen een aangepaste episodische recente denkinterventie.
Ouders zullen een ontmoeting hebben met peer recovery coaches (PRC's) die de interventie zullen uitvoeren.
Tijdens de interventie wordt de deelnemer gevraagd twee dingen waar hij mee worstelde en twee dingen die goed gingen in de afgelopen dagen in detail te beschrijven.
De deelnemer mag ook over de scène tekenen of schrijven, om hem te helpen zich deze voor te stellen, waarnaar hij of zij zal blijven verwijzen als hij dat wil.
Na de interventiesessie, of op het heden georiënteerd denken (in de vergelijkingsconditie, door de deelnemers te vragen een gebeurtenis te bespreken die die dag heeft plaatsgevonden, zullen PRC's gedurende twee weken dagelijks contact opnemen met de ouders om episodisch toekomstdenken (EFT) te oefenen door de deelnemers te vragen om de mijlpalen die ze in de interventie hebben geïdentificeerd verder uit te werken om deze afleveringen levendig in detail op te roepen.
|
In de episodische recente denktoestand (ERT) zal de deelnemer in plaats daarvan in levendige details gebeurtenissen beschrijven die zich in het recente verleden hebben voorgedaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging in vertragingsdiscontering 5 proef aangepaste maatregel
Tijdsspanne: Basislijn, week 2, week 4, week 14
|
De computergebaseerde aanpassingstaak voor het verdisconteren van bedragen gebruikt een aanpassingsalgoritme om de hoeveelheid direct beschikbaar geld te bepalen die gelijk is aan een grote som die is vertraagd met zeven discrete tijdsduren gepresenteerd in een willekeurige volgorde (d.w.z. 1 dag, 1 week, 1 maand, 6 maanden, 1 jaar, 5 jaar en 25 jaar). Bij elke vertraging wordt eerst een keuze gepresenteerd tussen het uitgestelde grotere bedrag en een kleiner onmiddellijk beschikbaar bedrag.
Voor elke proef wordt de positie van de vertraagde en onmiddellijke hoeveelheden willekeurig toegewezen aan het linker- of rechtergedeelte van het scherm, en de deelnemer kiest de gewenste optie door op de overeenkomstige linker- of rechterreactieknop te drukken.
|
Basislijn, week 2, week 4, week 14
|
|
Verandering in overweging van toekomstige gevolgen Schaal
Tijdsspanne: Basislijn, week 4, week 14
|
De 'Overweging van toekomstige gevolgen'-schaal1 (CFCS-14) is een zelfrapportagevragenlijst met 14 items die de actieve overweging van de langetermijngevolgen van iemands acties beoordeelt.
Lagere scores op de CFCS-14 hangen samen met een grotere focus op onmiddellijke behoeften en blijken samen te hangen met minder betrokkenheid bij gezondheidsgedrag1819 en meer middelengebruik.
De maatregel is op grote schaal gebruikt onder volwassen monsters en toont een sterke betrouwbaarheid en validiteit.
Onderzoek suggereert bescheiden maar significante correlaties met de MCQ.
|
Basislijn, week 4, week 14
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in scores van Alabama Parenting Questionnaire
Tijdsspanne: Basislijn, week 4
|
De Alabama Parenting Questionnaire (APQ) is een 42-item zelfrapportagemaatstaf van opvoedgedrag.
De vragenlijst omvat vijf subschalen: (1) positieve betrokkenheid bij kinderen, (2) supervisie en controle, (3) gebruik van technieken voor positieve discipline, (4) consistent gebruik van discipline en (5) gebruik van lijfstraffen.
De maatstaf wordt veel gebruikt en heeft blijk gegeven van een uitstekende interne consistentie en validiteit.
|
Basislijn, week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lin H, Epstein LH. Living in the moment: effects of time perspective and emotional valence of episodic thinking on delay discounting. Behav Neurosci. 2014 Feb;128(1):12-9. doi: 10.1037/a0035705.
- Stein JS, Wilson AG, Koffarnus MN, Daniel TO, Epstein LH, Bickel WK. Unstuck in time: episodic future thinking reduces delay discounting and cigarette smoking. Psychopharmacology (Berl). 2016 Oct;233(21-22):3771-3778. doi: 10.1007/s00213-016-4410-y. Epub 2016 Aug 23.
- Felton JW, Collado A, Ingram KM, Doran K, Yi R. Improvement of Working Memory is a Mechanism for Reductions in Delay Discounting Among Mid-Age Individuals in an Urban Medically Underserved Area. Ann Behav Med. 2019 Oct 7;53(11):988-998. doi: 10.1093/abm/kaz010.
- Felton JW, Collado A, Cinader M, Lejuez CW, Chronis-Tuscano A, Yi R. Exposure to maternal depressive symptoms and growth in adolescent substance use: The mediating role of delay discounting. Dev Psychopathol. 2021 Oct;33(4):1279-1289. doi: 10.1017/S0954579420000486.
- Felton JW, Kofler MJ, Lopez CM, Saunders BE, Kilpatrick DG. The emergence of co-occurring adolescent polysubstance use and depressive symptoms: A latent growth modeling approach. Dev Psychopathol. 2015 Nov;27(4 Pt 1):1367-83. doi: 10.1017/S0954579414001473.
- Moreland, A.M., Felton, J.F., Hanson, R.F., Jackson, C., & Dumas, J.E. (2016). The relation between parenting stress and parenting locus of control: Mechanisms of change in parenting interventions. Journal of Child and Family Studies, 25, 2046-2054.
- Dassen FC, Houben K, Jansen A. Time orientation and eating behavior: Unhealthy eaters consider immediate consequences, while healthy eaters focus on future health. Appetite. 2015 Aug;91:13-9. doi: 10.1016/j.appet.2015.03.020. Epub 2015 Mar 23.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NARCT: 16430-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .